- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03989973
Kaksiulotteinen leikkausaaltoelastografia arvioi ruokatorven suonikohjut Verenvuoto Maksakirroosin riski
Länsi-Kiinan sairaala, Sichuanin yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikohjuvuoto on kohtalokas komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi. Seulontaesophagogastroduodenoscopy (EGD) on suositeltavaa kaikille kirroosipotilaille, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suonikohjuvuotojen riski. Tämä tekniikka on kuitenkin invasiivinen, epämukava ja kallis. Lisäksi, kun kehitetään ei-invasiivista tekniikkaa maksakirroosin varhaiseen diagnosointiin, puolet näistä potilaista ei kehitä suonikohjuja 10 vuoden kuluessa, ja siksi heille tehdään tarpeeton EGD-seulonta. Siksi kirroosipotilaiden suonikohjujen ei-invasiivisten seulontamenetelmien tarve on kiireellinen.
2D-SWE on lupaava uudenlainen leikkausaaltopohjainen ultraäänitekniikka LS-mittaukseen. Leikkausaallot syntyvät suoraan kudoksessa akustisen säteilyn voimapulssin avulla, mikä mahdollistaa askitesta sairastavien potilaiden jäykkyyden mittaamisen. Lisäksi LS-arvot voidaan saada anatomisten tietojen perusteella suurten verisuonten välttämiseksi ja suuren mittausvirheen hallitsemiseksi. 2D-SWE:llä on raportoitu olevan korkea luotettavuus ja toistettavuus maksan jäykkyyden arvioinnissa. Useissa tutkimuksissa verrattiin TE:tä 2D-SWE:hen fibroosivaiheiden ja portaalihypertension ennustamisessa, mikä viittasi siihen, että 2D-SWE:llä on korkeampi tekninen onnistumisprosentti ja parempi diagnostinen arvo portaaliverenpainetaudissa kuin TE:llä. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia diagnostiikkaa. 2D-SWE:n suorituskyky ruokatorven suonikohjujen ja korkean riskin suonikohjujen ennustamiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuling Yan, Phd
- Puhelinnumero: +86 13648056747
- Sähköposti: yuling.yan@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuling Yan, PhD
- Puhelinnumero: +86 13648056747
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi diagnosoitiin maksabiopsialla, CT:llä ja ultraäänellä ennen ilmoittautumista
- Ikä oli 16-80
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohistorian kanssa
- EVL-historialla, BRTO- tai TIPS-historialla
- NSBB:n historialla
- Askites kanssa
- Pernan poisto tai pernan embolia, historia
- Maksasyövän kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosipotilaat
Potilaat diagnosoitiin maksabiopsialla, CT:llä tai ultraäänellä
|
Gastroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä (2D-SWE-skannausaikana)
|
Maksan jäykkyys arvioi 2D-SWE
|
1 päivä (2D-SWE-skannausaikana)
|
|
Suonikohjujen vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä (gastroskopian yhteydessä)
|
Gastroskopiaa käytettiin suonikohjujen vaiheen arvioimiseen
|
1 päivä (gastroskopian yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2D-SWE evaluate varices
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .