Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiulotteinen leikkausaaltoelastografia arvioi ruokatorven suonikohjut Verenvuoto Maksakirroosin riski

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital

Länsi-Kiinan sairaala, Sichuanin yliopisto

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 2D-SWE:n diagnostista suorituskykyä ruokatorven suonikohjujen ja korkean riskin suonikohjujen ennustamisessa maksakirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonikohjuvuoto on kohtalokas komplikaatio potilailla, joilla on maksakirroosi. Seulontaesophagogastroduodenoscopy (EGD) on suositeltavaa kaikille kirroosipotilaille, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suonikohjuvuotojen riski. Tämä tekniikka on kuitenkin invasiivinen, epämukava ja kallis. Lisäksi, kun kehitetään ei-invasiivista tekniikkaa maksakirroosin varhaiseen diagnosointiin, puolet näistä potilaista ei kehitä suonikohjuja 10 vuoden kuluessa, ja siksi heille tehdään tarpeeton EGD-seulonta. Siksi kirroosipotilaiden suonikohjujen ei-invasiivisten seulontamenetelmien tarve on kiireellinen.

2D-SWE on lupaava uudenlainen leikkausaaltopohjainen ultraäänitekniikka LS-mittaukseen. Leikkausaallot syntyvät suoraan kudoksessa akustisen säteilyn voimapulssin avulla, mikä mahdollistaa askitesta sairastavien potilaiden jäykkyyden mittaamisen. Lisäksi LS-arvot voidaan saada anatomisten tietojen perusteella suurten verisuonten välttämiseksi ja suuren mittausvirheen hallitsemiseksi. 2D-SWE:llä on raportoitu olevan korkea luotettavuus ja toistettavuus maksan jäykkyyden arvioinnissa. Useissa tutkimuksissa verrattiin TE:tä 2D-SWE:hen fibroosivaiheiden ja portaalihypertension ennustamisessa, mikä viittasi siihen, että 2D-SWE:llä on korkeampi tekninen onnistumisprosentti ja parempi diagnostinen arvo portaaliverenpainetaudissa kuin TE:llä. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia diagnostiikkaa. 2D-SWE:n suorituskyky ruokatorven suonikohjujen ja korkean riskin suonikohjujen ennustamiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuling Yan, PhD
          • Puhelinnumero: +86 13648056747

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kompensoitu kirroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosi diagnosoitiin maksabiopsialla, CT:llä ja ultraäänellä ennen ilmoittautumista
  • Ikä oli 16-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohistorian kanssa
  • EVL-historialla, BRTO- tai TIPS-historialla
  • NSBB:n historialla
  • Askites kanssa
  • Pernan poisto tai pernan embolia, historia
  • Maksasyövän kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosipotilaat
Potilaat diagnosoitiin maksabiopsialla, CT:llä tai ultraäänellä
Gastroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä (2D-SWE-skannausaikana)
Maksan jäykkyys arvioi 2D-SWE
1 päivä (2D-SWE-skannausaikana)
Suonikohjujen vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä (gastroskopian yhteydessä)
Gastroskopiaa käytettiin suonikohjujen vaiheen arvioimiseen
1 päivä (gastroskopian yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa