Dvourozměrná střihová vlnová elastografie Vyhodnoťte riziko krvácení z jícnových varixů u jaterní cirhózy
Západočínská nemocnice, Sichuanská univerzita
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krvácení z varixů je smrtelnou komplikací u pacientů s jaterní cirhózou. Screeningová esofagogastroduodenoscopy (EGD) se doporučuje u všech pacientů s cirhózou k identifikaci pacientů s rizikem krvácení z varixů. Tato technika je však invazivní, nepohodlná a nákladná. Navíc s rozvojem neinvazivní technologie pro časnou diagnostiku jaterní cirhózy se u poloviny těchto pacientů nevyvinou varixy do 10 let, a proto podstoupí zbytečný EGD screening. Potřeba neinvazivních screeningových metod varixů u pacientů s cirhózou je tedy naléhavá.
2D-SWE je slibný nový typ ultrazvukové techniky založené na smykových vlnách pro měření LS. Smykové vlny jsou generovány přímo v tkáni silovým impulsem akustického záření, což umožňuje měření tuhosti u pacientů s ascitem. Kromě toho lze hodnoty LS získat na základě anatomických informací, aby se zabránilo velkým cévám a kontrolovalo se velké zkreslení měření. Bylo hlášeno, že 2D-SWE má vysokou spolehlivost a reprodukovatelnost při hodnocení ztuhlosti jater. Několik studií srovnávalo TE s 2D-SWE při predikci stádií fibrózy a portální hypertenze, což naznačuje, že 2D-SWE má vyšší technickou úspěšnost a lepší diagnostickou hodnotu pro portální hypertenzi než TE. Účelem této retrospektivní studie bylo prozkoumat diagnostické výkon 2D-SWE pro predikci přítomnosti jícnových varixů a vysoce rizikových varixů u pacientů s jaterní cirhózou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuling Yan, Phd
- Telefonní číslo: +86 13648056747
- E-mail: yuling.yan@scu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
-
Kontakt:
- Yuling Yan, PhD
- Telefonní číslo: +86 13648056747
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhóza byla před zařazením diagnostikována jaterní biopsií, CT a ultrazvukem
- Věk byl 16-80
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou krvácení
- S historií EVL, BRTO nebo TIPS historií
- S historií NSBB
- S ascitem
- Se splenektomií nebo slezinnou embolií, anamnéza
- S rakovinou jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou
Pacienti byli diagnostikováni jaterní biopsií, CT nebo ultrazvukem
|
Gastroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost jater
Časové okno: 1 den (v době skenování 2D-SWE)
|
Tuhost jater hodnocená 2D-SWE
|
1 den (v době skenování 2D-SWE)
|
|
Fáze varixů
Časové okno: 1 den (v době provedení gastroskopie)
|
Gastroskopie byla použita k posouzení stadia varixů
|
1 den (v době provedení gastroskopie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2D-SWE evaluate varices
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .