Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Todimensionel Shear-Wave Elastografi Evaluer Esophageal Varicer Blødningsrisiko for levercirrhose

17. juni 2019 opdateret af: luo xuefeng, West China Hospital

West China Hospital, Sichuan University

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at undersøge den diagnostiske ydeevne af 2D-SWE til at forudsige tilstedeværelsen af ​​esophagusvaricer og højrisikovaricer hos patienter med levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Variceal blødning er en dødelig komplikation hos patienter med levercirrhose. En screening esophagogastroduodenoscopy (EGD) anbefales til alle patienter med cirrhose for at identificere de patienter, der har risiko for varicealblødning. Denne teknik er dog invasiv, ubehagelig og dyr. Desuden vil halvdelen af ​​disse patienter med udviklingen af ​​ikke-invasiv teknologi til tidlig diagnose af levercirrhose ikke udvikle varicer inden for 10 år og vil derfor gennemgå unødvendig EGD-screening. Behovet for ikke-invasive screeningsmetoder for varicer hos patienter med cirrhose er således påtrængende.

2D-SWE er en lovende ny type forskydningsbølgebaseret ultralydsteknik til måling af LS. Forskydningsbølgerne genereres direkte i vævet af akustisk strålingskraftimpuls, hvilket muliggør måling af stivhed hos patienter med ascites. Derudover kan LS-værdierne opnås på basis af anatomisk information for at undgå større kar og kontrollere større målebias. 2D-SWE er blevet rapporteret at have høj pålidelighed og reproducerbarhed ved vurdering af leverstivhed. Adskillige undersøgelser sammenlignede TE med 2D-SWE i forudsigelse af fibrosestadier og portal hypertension, hvilket tydede på, at 2D-SWE har en højere teknisk succesrate og en bedre diagnostisk værdi for portal hypertension end TE. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at undersøge den diagnostiske ydeevne af 2D-SWE til at forudsige tilstedeværelsen af ​​esophageal varicer og højrisikovaricer hos patienter med levercirrhose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Kontakt:
          • Yuling Yan, PhD
          • Telefonnummer: +86 13648056747

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kompenseret skrumpelever

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrumpelever blev diagnosticeret ved leverbiopsi, CT og ultralyd før indskrivning
  • Alder var 16-80

Ekskluderingskriterier:

  • Med blødningshistorie
  • Med EVL historie, BRTO eller TIPS historie
  • Med NSBB historie
  • Med ascites
  • Med splenektomi eller miltemboli, historie
  • Med leverkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrhose patienter
Patienterne blev diagnosticeret ved leverbiopsi, CT eller ultralyd
Gastroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverstivhed
Tidsramme: 1 dag (ved 2D-SWE scanningstid)
Leverstivhed vurderet ved 2D-SWE
1 dag (ved 2D-SWE scanningstid)
Varicer stadium
Tidsramme: 1 dag (ved gastroskopi udført)
Gastroskopi blev brugt til at vurdere varicestadiet
1 dag (ved gastroskopi udført)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner