- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03989973
Todimensionel Shear-Wave Elastografi Evaluer Esophageal Varicer Blødningsrisiko for levercirrhose
West China Hospital, Sichuan University
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Variceal blødning er en dødelig komplikation hos patienter med levercirrhose. En screening esophagogastroduodenoscopy (EGD) anbefales til alle patienter med cirrhose for at identificere de patienter, der har risiko for varicealblødning. Denne teknik er dog invasiv, ubehagelig og dyr. Desuden vil halvdelen af disse patienter med udviklingen af ikke-invasiv teknologi til tidlig diagnose af levercirrhose ikke udvikle varicer inden for 10 år og vil derfor gennemgå unødvendig EGD-screening. Behovet for ikke-invasive screeningsmetoder for varicer hos patienter med cirrhose er således påtrængende.
2D-SWE er en lovende ny type forskydningsbølgebaseret ultralydsteknik til måling af LS. Forskydningsbølgerne genereres direkte i vævet af akustisk strålingskraftimpuls, hvilket muliggør måling af stivhed hos patienter med ascites. Derudover kan LS-værdierne opnås på basis af anatomisk information for at undgå større kar og kontrollere større målebias. 2D-SWE er blevet rapporteret at have høj pålidelighed og reproducerbarhed ved vurdering af leverstivhed. Adskillige undersøgelser sammenlignede TE med 2D-SWE i forudsigelse af fibrosestadier og portal hypertension, hvilket tydede på, at 2D-SWE har en højere teknisk succesrate og en bedre diagnostisk værdi for portal hypertension end TE. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at undersøge den diagnostiske ydeevne af 2D-SWE til at forudsige tilstedeværelsen af esophageal varicer og højrisikovaricer hos patienter med levercirrhose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuling Yan, Phd
- Telefonnummer: +86 13648056747
- E-mail: yuling.yan@scu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
-
Kontakt:
- Yuling Yan, PhD
- Telefonnummer: +86 13648056747
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skrumpelever blev diagnosticeret ved leverbiopsi, CT og ultralyd før indskrivning
- Alder var 16-80
Ekskluderingskriterier:
- Med blødningshistorie
- Med EVL historie, BRTO eller TIPS historie
- Med NSBB historie
- Med ascites
- Med splenektomi eller miltemboli, historie
- Med leverkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrhose patienter
Patienterne blev diagnosticeret ved leverbiopsi, CT eller ultralyd
|
Gastroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverstivhed
Tidsramme: 1 dag (ved 2D-SWE scanningstid)
|
Leverstivhed vurderet ved 2D-SWE
|
1 dag (ved 2D-SWE scanningstid)
|
|
Varicer stadium
Tidsramme: 1 dag (ved gastroskopi udført)
|
Gastroskopi blev brugt til at vurdere varicestadiet
|
1 dag (ved gastroskopi udført)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2D-SWE evaluate varices
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .