- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03989973
Elastografia Shear-Wave bidimensionale Valutazione del sanguinamento delle varici esofagee Rischio di cirrosi epatica
Ospedale della Cina occidentale, Università di Sichuan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento delle varici è una complicanza fatale nei pazienti con cirrosi epatica. Uno screening esofagogastroduodenoscopico (EGD) è raccomandato in tutti i pazienti con cirrosi per identificare quei pazienti a rischio di sanguinamento da varici. Tuttavia, questa tecnica è invasiva, scomoda e costosa. Inoltre, con lo sviluppo di una tecnologia non invasiva per la diagnosi precoce della cirrosi epatica, la metà di questi pazienti non svilupperà varici entro 10 anni e quindi sarà sottoposta a screening EGD non necessario. Pertanto, la necessità di metodi di screening non invasivi per le varici nei pazienti con cirrosi è urgente.
2D-SWE è un nuovo promettente tipo di tecnica a ultrasuoni basata su onde di taglio per misurare LS. Le onde di taglio sono generate direttamente all'interno del tessuto mediante impulso di forza di radiazione acustica, consentendo la misurazione della rigidità nei pazienti con ascite. Inoltre, i valori LS possono essere ottenuti sulla base di informazioni anatomiche per evitare i vasi principali e controllare i principali bias di misurazione. È stato riportato che 2D-SWE ha un'elevata affidabilità e riproducibilità nella valutazione della rigidità epatica. Diversi studi hanno confrontato TE con 2D-SWE nella previsione degli stadi della fibrosi e dell'ipertensione portale, il che ha suggerito che 2D-SWE ha un tasso di successo tecnico più elevato e un valore diagnostico migliore per l'ipertensione portale rispetto a TE. Lo scopo di questo studio retrospettivo era quello di indagare la diagnosi prestazioni di 2D-SWE per predire la presenza di varici esofagee e varici ad alto rischio in pazienti con cirrosi epatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuling Yan, Phd
- Numero di telefono: +86 13648056747
- Email: yuling.yan@scu.edu.cn
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
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Contatto:
- Yuling Yan, PhD
- Numero di telefono: +86 13648056747
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La cirrosi è stata diagnosticata mediante biopsia epatica, TC ed ecografia prima dell'arruolamento
- L'età era 16-80
Criteri di esclusione:
- Con anamnesi sanguinante
- Con storia EVL, storia BRTO o TIPS
- Con la storia NSBB
- Con ascite
- Con splenectomia o embolia splenica, anamnesi
- Con il cancro al fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cirrosi
I pazienti sono stati diagnosticati mediante biopsia epatica, TC o ecografia
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Gastroscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità del fegato
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento della scansione 2D-SWE)
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Rigidità epatica valutata da 2D-SWE
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1 giorno (al momento della scansione 2D-SWE)
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Stadio delle varici
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esecuzione della gastroscopia)
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La gastroscopia è stata utilizzata per valutare lo stadio delle varici
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1 giorno (al momento dell'esecuzione della gastroscopia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2D-SWE evaluate varices
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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