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Elastografia Shear-Wave bidimensionale Valutazione del sanguinamento delle varici esofagee Rischio di cirrosi epatica

17 giugno 2019 aggiornato da: luo xuefeng, West China Hospital

Ospedale della Cina occidentale, Università di Sichuan

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di indagare le prestazioni diagnostiche di 2D-SWE per predire la presenza di varici esofagee e varici ad alto rischio in pazienti con cirrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento delle varici è una complicanza fatale nei pazienti con cirrosi epatica. Uno screening esofagogastroduodenoscopico (EGD) è raccomandato in tutti i pazienti con cirrosi per identificare quei pazienti a rischio di sanguinamento da varici. Tuttavia, questa tecnica è invasiva, scomoda e costosa. Inoltre, con lo sviluppo di una tecnologia non invasiva per la diagnosi precoce della cirrosi epatica, la metà di questi pazienti non svilupperà varici entro 10 anni e quindi sarà sottoposta a screening EGD non necessario. Pertanto, la necessità di metodi di screening non invasivi per le varici nei pazienti con cirrosi è urgente.

2D-SWE è un nuovo promettente tipo di tecnica a ultrasuoni basata su onde di taglio per misurare LS. Le onde di taglio sono generate direttamente all'interno del tessuto mediante impulso di forza di radiazione acustica, consentendo la misurazione della rigidità nei pazienti con ascite. Inoltre, i valori LS possono essere ottenuti sulla base di informazioni anatomiche per evitare i vasi principali e controllare i principali bias di misurazione. È stato riportato che 2D-SWE ha un'elevata affidabilità e riproducibilità nella valutazione della rigidità epatica. Diversi studi hanno confrontato TE con 2D-SWE nella previsione degli stadi della fibrosi e dell'ipertensione portale, il che ha suggerito che 2D-SWE ha un tasso di successo tecnico più elevato e un valore diagnostico migliore per l'ipertensione portale rispetto a TE. Lo scopo di questo studio retrospettivo era quello di indagare la diagnosi prestazioni di 2D-SWE per predire la presenza di varici esofagee e varici ad alto rischio in pazienti con cirrosi epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Contatto:
          • Yuling Yan, PhD
          • Numero di telefono: +86 13648056747

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cirrosi compensata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La cirrosi è stata diagnosticata mediante biopsia epatica, TC ed ecografia prima dell'arruolamento
  • L'età era 16-80

Criteri di esclusione:

  • Con anamnesi sanguinante
  • Con storia EVL, storia BRTO o TIPS
  • Con la storia NSBB
  • Con ascite
  • Con splenectomia o embolia splenica, anamnesi
  • Con il cancro al fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cirrosi
I pazienti sono stati diagnosticati mediante biopsia epatica, TC o ecografia
Gastroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità del fegato
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento della scansione 2D-SWE)
Rigidità epatica valutata da 2D-SWE
1 giorno (al momento della scansione 2D-SWE)
Stadio delle varici
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'esecuzione della gastroscopia)
La gastroscopia è stata utilizzata per valutare lo stadio delle varici
1 giorno (al momento dell'esecuzione della gastroscopia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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