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Zweidimensionale Scherwellen-Elastographie Bewerten Ösophagusvarizen Blutungsrisiko einer Leberzirrhose

17. Juni 2019 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital

Westchinesisches Krankenhaus, Universität Sichuan

Der Zweck dieser retrospektiven Studie war es, die diagnostische Leistung von 2D-SWE für die Vorhersage des Vorhandenseins von Ösophagusvarizen und Hochrisikovarizen bei Patienten mit Leberzirrhose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Varizenblutung ist eine tödliche Komplikation bei Patienten mit Leberzirrhose. Eine Screening-Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) wird bei allen Patienten mit Zirrhose empfohlen, um diejenigen Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Varizenblutung besteht. Diese Technik ist jedoch invasiv, unbequem und kostspielig. Darüber hinaus entwickelt die Hälfte dieser Patienten mit der Entwicklung nicht-invasiver Technologien zur Früherkennung von Leberzirrhose innerhalb von 10 Jahren keine Varizen und muss sich daher einem unnötigen EGD-Screening unterziehen. Daher besteht ein dringender Bedarf an nicht-invasiven Screening-Methoden für Varizen bei Patienten mit Zirrhose.

2D-SWE ist eine vielversprechende neue Art von scherwellenbasierter Ultraschalltechnik zur Messung von LS. Die Scherwellen werden direkt im Gewebe durch akustische Strahlungskraftimpulse erzeugt, was die Messung der Steifheit bei Patienten mit Aszites ermöglicht. Darüber hinaus können die LS-Werte auf der Grundlage anatomischer Informationen erhalten werden, um größere Gefäße zu vermeiden und größere Messverzerrungen zu kontrollieren. Es wurde berichtet, dass 2D-SWE eine hohe Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit bei der Beurteilung der Lebersteifheit aufweist. Mehrere Studien verglichen TE mit 2D-SWE bei der Vorhersage von Fibrosestadien und portaler Hypertonie, was darauf hindeutete, dass 2D-SWE eine höhere technische Erfolgsrate und einen besseren diagnostischen Wert für portale Hypertension als TE hat. Der Zweck dieser retrospektiven Studie war es, die Diagnostik zu untersuchen Leistung von 2D-SWE zur Vorhersage des Vorhandenseins von Ösophagusvarizen und Hochrisikovarizen bei Patienten mit Leberzirrhose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Kontakt:
          • Yuling Yan, PhD
          • Telefonnummer: +86 13648056747

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

kompensierte Zirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Zirrhose wurde vor der Aufnahme durch Leberbiopsie, CT und Ultraschall diagnostiziert
  • Alter war 16-80

Ausschlusskriterien:

  • Mit Blutungsgeschichte
  • Mit EVL-Verlauf, BRTO- oder TIPS-Verlauf
  • Mit NSBB-Geschichte
  • Mit Aszites
  • Mit Splenektomie oder Milzembolie, Anamnese
  • Mit Leberkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Zirrhose
Die Patienten wurden durch Leberbiopsie, CT oder Ultraschall diagnostiziert
Gastroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebersteifheit
Zeitfenster: 1 Tag (Zur 2D-SWE-Scanzeit)
Lebersteifheit, bewertet durch 2D-SWE
1 Tag (Zur 2D-SWE-Scanzeit)
Varizen-Stadium
Zeitfenster: 1 Tag (bei durchgeführter Magenspiegelung)
Gastroskopie wurde verwendet, um das Varizen-Stadium zu beurteilen
1 Tag (bei durchgeführter Magenspiegelung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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