- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03989973
Zweidimensionale Scherwellen-Elastographie Bewerten Ösophagusvarizen Blutungsrisiko einer Leberzirrhose
Westchinesisches Krankenhaus, Universität Sichuan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Varizenblutung ist eine tödliche Komplikation bei Patienten mit Leberzirrhose. Eine Screening-Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) wird bei allen Patienten mit Zirrhose empfohlen, um diejenigen Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Varizenblutung besteht. Diese Technik ist jedoch invasiv, unbequem und kostspielig. Darüber hinaus entwickelt die Hälfte dieser Patienten mit der Entwicklung nicht-invasiver Technologien zur Früherkennung von Leberzirrhose innerhalb von 10 Jahren keine Varizen und muss sich daher einem unnötigen EGD-Screening unterziehen. Daher besteht ein dringender Bedarf an nicht-invasiven Screening-Methoden für Varizen bei Patienten mit Zirrhose.
2D-SWE ist eine vielversprechende neue Art von scherwellenbasierter Ultraschalltechnik zur Messung von LS. Die Scherwellen werden direkt im Gewebe durch akustische Strahlungskraftimpulse erzeugt, was die Messung der Steifheit bei Patienten mit Aszites ermöglicht. Darüber hinaus können die LS-Werte auf der Grundlage anatomischer Informationen erhalten werden, um größere Gefäße zu vermeiden und größere Messverzerrungen zu kontrollieren. Es wurde berichtet, dass 2D-SWE eine hohe Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit bei der Beurteilung der Lebersteifheit aufweist. Mehrere Studien verglichen TE mit 2D-SWE bei der Vorhersage von Fibrosestadien und portaler Hypertonie, was darauf hindeutete, dass 2D-SWE eine höhere technische Erfolgsrate und einen besseren diagnostischen Wert für portale Hypertension als TE hat. Der Zweck dieser retrospektiven Studie war es, die Diagnostik zu untersuchen Leistung von 2D-SWE zur Vorhersage des Vorhandenseins von Ösophagusvarizen und Hochrisikovarizen bei Patienten mit Leberzirrhose.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuling Yan, Phd
- Telefonnummer: +86 13648056747
- E-Mail: yuling.yan@scu.edu.cn
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
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Kontakt:
- Yuling Yan, PhD
- Telefonnummer: +86 13648056747
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Zirrhose wurde vor der Aufnahme durch Leberbiopsie, CT und Ultraschall diagnostiziert
- Alter war 16-80
Ausschlusskriterien:
- Mit Blutungsgeschichte
- Mit EVL-Verlauf, BRTO- oder TIPS-Verlauf
- Mit NSBB-Geschichte
- Mit Aszites
- Mit Splenektomie oder Milzembolie, Anamnese
- Mit Leberkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Zirrhose
Die Patienten wurden durch Leberbiopsie, CT oder Ultraschall diagnostiziert
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Gastroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebersteifheit
Zeitfenster: 1 Tag (Zur 2D-SWE-Scanzeit)
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Lebersteifheit, bewertet durch 2D-SWE
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1 Tag (Zur 2D-SWE-Scanzeit)
|
Varizen-Stadium
Zeitfenster: 1 Tag (bei durchgeführter Magenspiegelung)
|
Gastroskopie wurde verwendet, um das Varizen-Stadium zu beurteilen
|
1 Tag (bei durchgeführter Magenspiegelung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2D-SWE evaluate varices
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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