- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03989973
Dwuwymiarowa elastografia fali ścinającej Ocena żylaków przełyku Krwawienie Ryzyko marskości wątroby
Szpital Zachodnich Chin, Uniwersytet w Syczuanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwawienie z żylaków jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby. U wszystkich pacjentów z marskością wątroby zaleca się przesiewowe badanie przełykowo-gastroduodenoskopowe (EGD) w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych krwawieniem z żylaków. Jednak ta technika jest inwazyjna, niewygodna i kosztowna. Co więcej, wraz z rozwojem nieinwazyjnej technologii wczesnego rozpoznawania marskości wątroby u połowy tych pacjentów nie rozwiną się żylaki w ciągu 10 lat, a zatem zostaną poddani niepotrzebnym badaniom przesiewowym EGD. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania nieinwazyjnych metod przesiewowych w kierunku żylaków u pacjentów z marskością wątroby.
2D-SWE to obiecujący nowy typ techniki ultradźwiękowej opartej na fali ścinającej do pomiaru LS. Fale ścinające są generowane bezpośrednio w tkance przez impuls siły promieniowania akustycznego, co pozwala na pomiar sztywności u pacjentów z wodobrzuszem. Ponadto wartości LS można uzyskać na podstawie informacji anatomicznych, aby uniknąć dużych naczyń i kontrolować główne błędy pomiaru. Doniesiono, że 2D-SWE ma wysoką niezawodność i powtarzalność w ocenie sztywności wątroby. W kilku badaniach porównywano TE z 2D-SWE w przewidywaniu stadiów zwłóknienia i nadciśnienia wrotnego, co sugeruje, że 2D-SWE ma wyższy wskaźnik skuteczności technicznej i lepszą wartość diagnostyczną nadciśnienia wrotnego niż TE. Celem tego retrospektywnego badania było zbadanie diagnostycznych skuteczność testu 2D-SWE w przewidywaniu obecności żylaków przełyku i żylaków wysokiego ryzyka u pacjentów z marskością wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuling Yan, Phd
- Numer telefonu: +86 13648056747
- E-mail: yuling.yan@scu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
-
Kontakt:
- Yuling Yan, PhD
- Numer telefonu: +86 13648056747
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed włączeniem do badania rozpoznano marskość wątroby na podstawie biopsji wątroby, tomografii komputerowej i ultrasonografii
- Wiek 16-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Z historią krwawień
- Z historią EVL, historią BRTO lub TIPS
- Z historią NSBB
- Z wodobrzuszem
- Ze splenektomią lub zatorowością śledziony, historia
- Z rakiem wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby
Chorych diagnozowano na podstawie biopsji wątroby, tomografii komputerowej lub ultrasonografii
|
Gastroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie skanowania 2D-SWE)
|
Sztywność wątroby oceniana metodą 2D-SWE
|
1 dzień (w czasie skanowania 2D-SWE)
|
|
Etap żylaków
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie wykonywania gastroskopii)
|
Do oceny stopnia zaawansowania żylaków zastosowano gastroskopię
|
1 dzień (w czasie wykonywania gastroskopii)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2D-SWE evaluate varices
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .