Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuwymiarowa elastografia fali ścinającej Ocena żylaków przełyku Krwawienie Ryzyko marskości wątroby

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital

Szpital Zachodnich Chin, Uniwersytet w Syczuanie

Celem tego retrospektywnego badania było zbadanie skuteczności diagnostycznej 2D-SWE w przewidywaniu obecności żylaków przełyku i żylaków wysokiego ryzyka u pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwawienie z żylaków jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby. U wszystkich pacjentów z marskością wątroby zaleca się przesiewowe badanie przełykowo-gastroduodenoskopowe (EGD) w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych krwawieniem z żylaków. Jednak ta technika jest inwazyjna, niewygodna i kosztowna. Co więcej, wraz z rozwojem nieinwazyjnej technologii wczesnego rozpoznawania marskości wątroby u połowy tych pacjentów nie rozwiną się żylaki w ciągu 10 lat, a zatem zostaną poddani niepotrzebnym badaniom przesiewowym EGD. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania nieinwazyjnych metod przesiewowych w kierunku żylaków u pacjentów z marskością wątroby.

2D-SWE to obiecujący nowy typ techniki ultradźwiękowej opartej na fali ścinającej do pomiaru LS. Fale ścinające są generowane bezpośrednio w tkance przez impuls siły promieniowania akustycznego, co pozwala na pomiar sztywności u pacjentów z wodobrzuszem. Ponadto wartości LS można uzyskać na podstawie informacji anatomicznych, aby uniknąć dużych naczyń i kontrolować główne błędy pomiaru. Doniesiono, że 2D-SWE ma wysoką niezawodność i powtarzalność w ocenie sztywności wątroby. W kilku badaniach porównywano TE z 2D-SWE w przewidywaniu stadiów zwłóknienia i nadciśnienia wrotnego, co sugeruje, że 2D-SWE ma wyższy wskaźnik skuteczności technicznej i lepszą wartość diagnostyczną nadciśnienia wrotnego niż TE. Celem tego retrospektywnego badania było zbadanie diagnostycznych skuteczność testu 2D-SWE w przewidywaniu obecności żylaków przełyku i żylaków wysokiego ryzyka u pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Kontakt:
          • Yuling Yan, PhD
          • Numer telefonu: +86 13648056747

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wyrównana marskość wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed włączeniem do badania rozpoznano marskość wątroby na podstawie biopsji wątroby, tomografii komputerowej i ultrasonografii
  • Wiek 16-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Z historią krwawień
  • Z historią EVL, historią BRTO lub TIPS
  • Z historią NSBB
  • Z wodobrzuszem
  • Ze splenektomią lub zatorowością śledziony, historia
  • Z rakiem wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby
Chorych diagnozowano na podstawie biopsji wątroby, tomografii komputerowej lub ultrasonografii
Gastroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie skanowania 2D-SWE)
Sztywność wątroby oceniana metodą 2D-SWE
1 dzień (w czasie skanowania 2D-SWE)
Etap żylaków
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie wykonywania gastroskopii)
Do oceny stopnia zaawansowania żylaków zastosowano gastroskopię
1 dzień (w czasie wykonywania gastroskopii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj