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Elastografía de onda cortante bidimensional evalúa el riesgo de hemorragia por várices esofágicas de cirrosis hepática

17 de junio de 2019 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital

Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan

El propósito de este estudio retrospectivo fue investigar el rendimiento diagnóstico de 2D-SWE para predecir la presencia de várices esofágicas y várices de alto riesgo en pacientes con cirrosis hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado por várices es una complicación fatal en pacientes con cirrosis hepática. Se recomienda una esofagogastroduodenoscopia (EGD) de detección en todos los pacientes con cirrosis para identificar a aquellos pacientes con riesgo de hemorragia por várices. Sin embargo, esta técnica es invasiva, incómoda y costosa. Además, con el desarrollo de tecnología no invasiva para el diagnóstico temprano de la cirrosis hepática, la mitad de estos pacientes no desarrollarán várices en 10 años y, por lo tanto, se someterán a pruebas de detección EGD innecesarias. Por lo tanto, la necesidad de métodos de detección no invasivos para várices en pacientes con cirrosis es urgente.

2D-SWE es un nuevo tipo prometedor de técnica de ultrasonido basada en ondas transversales para medir LS. Las ondas transversales se generan directamente dentro del tejido mediante un impulso de fuerza de radiación acústica, lo que permite medir la rigidez en pacientes con ascitis. Además, los valores de LS se pueden obtener sobre la base de información anatómica para evitar vasos importantes y controlar los principales sesgos de medición. Se ha informado que 2D-SWE tiene una alta confiabilidad y reproducibilidad en la evaluación de la rigidez del hígado. Varios estudios compararon TE con 2D-SWE en la predicción de etapas de fibrosis e hipertensión portal, lo que sugirió que 2D-SWE tiene una mayor tasa de éxito técnico y un mejor valor diagnóstico para la hipertensión portal que TE. El propósito de este estudio retrospectivo fue investigar el diagnóstico rendimiento de 2D-SWE para predecir la presencia de várices esofágicas y várices de alto riesgo en pacientes con cirrosis hepática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuling Yan, Phd
  • Número de teléfono: +86 13648056747
  • Correo electrónico: yuling.yan@scu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • Contacto:
          • Yuling Yan, PhD
          • Número de teléfono: +86 13648056747

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cirrosis compensada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La cirrosis fue diagnosticada por biopsia hepática, tomografía computarizada y ultrasonido antes de inscribirse
  • La edad era 16-80

Criterio de exclusión:

  • Con antecedentes de sangrado
  • Con historial EVL, BRTO o TIPS
  • Con historia NSBB
  • con ascitis
  • Con esplenectomía o embolia esplénica, antecedentes
  • Con cáncer de hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cirrosis
Los pacientes fueron diagnosticados mediante biopsia hepática, TC o ecografía
Gastroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez del hígado
Periodo de tiempo: 1 día (en el tiempo de escaneo 2D-SWE)
Rigidez hepática evaluada por 2D-SWE
1 día (en el tiempo de escaneo 2D-SWE)
Etapa de várices
Periodo de tiempo: 1 día (A la hora de realizar la gastroscopia)
Se utilizó la gastroscopia para evaluar el estadio de las várices.
1 día (A la hora de realizar la gastroscopia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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