- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989973
Elastografía de onda cortante bidimensional evalúa el riesgo de hemorragia por várices esofágicas de cirrosis hepática
Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sangrado por várices es una complicación fatal en pacientes con cirrosis hepática. Se recomienda una esofagogastroduodenoscopia (EGD) de detección en todos los pacientes con cirrosis para identificar a aquellos pacientes con riesgo de hemorragia por várices. Sin embargo, esta técnica es invasiva, incómoda y costosa. Además, con el desarrollo de tecnología no invasiva para el diagnóstico temprano de la cirrosis hepática, la mitad de estos pacientes no desarrollarán várices en 10 años y, por lo tanto, se someterán a pruebas de detección EGD innecesarias. Por lo tanto, la necesidad de métodos de detección no invasivos para várices en pacientes con cirrosis es urgente.
2D-SWE es un nuevo tipo prometedor de técnica de ultrasonido basada en ondas transversales para medir LS. Las ondas transversales se generan directamente dentro del tejido mediante un impulso de fuerza de radiación acústica, lo que permite medir la rigidez en pacientes con ascitis. Además, los valores de LS se pueden obtener sobre la base de información anatómica para evitar vasos importantes y controlar los principales sesgos de medición. Se ha informado que 2D-SWE tiene una alta confiabilidad y reproducibilidad en la evaluación de la rigidez del hígado. Varios estudios compararon TE con 2D-SWE en la predicción de etapas de fibrosis e hipertensión portal, lo que sugirió que 2D-SWE tiene una mayor tasa de éxito técnico y un mejor valor diagnóstico para la hipertensión portal que TE. El propósito de este estudio retrospectivo fue investigar el diagnóstico rendimiento de 2D-SWE para predecir la presencia de várices esofágicas y várices de alto riesgo en pacientes con cirrosis hepática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuling Yan, Phd
- Número de teléfono: +86 13648056747
- Correo electrónico: yuling.yan@scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
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Contacto:
- Yuling Yan, PhD
- Número de teléfono: +86 13648056747
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cirrosis fue diagnosticada por biopsia hepática, tomografía computarizada y ultrasonido antes de inscribirse
- La edad era 16-80
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de sangrado
- Con historial EVL, BRTO o TIPS
- Con historia NSBB
- con ascitis
- Con esplenectomía o embolia esplénica, antecedentes
- Con cáncer de hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cirrosis
Los pacientes fueron diagnosticados mediante biopsia hepática, TC o ecografía
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Gastroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez del hígado
Periodo de tiempo: 1 día (en el tiempo de escaneo 2D-SWE)
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Rigidez hepática evaluada por 2D-SWE
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1 día (en el tiempo de escaneo 2D-SWE)
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Etapa de várices
Periodo de tiempo: 1 día (A la hora de realizar la gastroscopia)
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Se utilizó la gastroscopia para evaluar el estadio de las várices.
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1 día (A la hora de realizar la gastroscopia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2D-SWE evaluate varices
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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