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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04000750
시간 제한 식사와 근육 비대
2023년 2월 8일 업데이트: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
16:8 시간제 식사가 저항운동으로 인한 골격근 비대에 미치는 영향
목적은 시간 제한 식사(TRE; 매일 8시간 이내에 모든 칼로리 섭취)와 일반 식사(CON; TRE와 동일한 kcal 및 단백질을 섭취하지만 10-13시간 동안 식사하는 동안의 효과를 조사하는 것입니다. 매일 창) 잘 훈련된 젊은 남성과 여성의 신체 구성 및 근육량(전체 근육 및 단일 섬유), 근육 성능, 단백 동화 단백질 신호, 단일 근육 섬유 특성 및 장내 미생물에 대한 8주간의 저항 운동 동안.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 근육 비대(지방 감소가 아님)와 관련되므로 모든 참가자는 10% 칼로리 잉여 상태에 놓이게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fullerton, California, 미국, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 전신 저항운동 경험이 있고 최근 12개월 동안 주 3회 이상 저항운동을 실시한 자
- 안전한 기술과 통증 없이 필요한 모든 운동을 수행할 수 있습니다.
- 1.5x(남성) 또는 1x(여성) 체중의 스쿼트 가능
- 체중의 1.1배(남성) 또는 0.55배(여성)의 벤치 프레스를 할 수 있어야 합니다.
- 전문화되지 않은 혼합 다량 영양소 식단에 있어야 합니다.
- 매일 밤 합리적으로 일관된 7시간 이상의 수면을 취할 수 있는 생활 방식을 가지고 있습니다.
- 현재 관절, 근골격 및/또는 신경근 부상이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 현재 질병, 금지 근육 또는 신경근 문제, 고혈압, 심장, 폐, 간, 신장, 인슐린 또는 기타 대사 장애(예: I형 또는 II형 당뇨병)
- 유당 불내증이 있거나 어떤 이유로든 유청 단백질을 섭취할 수 없는 경우
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중입니다.
- 지난 6개월 동안 항생제를 복용한 경우
- 데이터 수집 전(사전 및 사후 테스트) 48시간 동안 알코올성 음료, 니코틴 또는 마리화나(또는 파생물) 소비를 자제할 수 없음
- 일주일에 2회 이상 음주
- 진통제 또는 항염증제(처방 또는 비처방)를 만성적으로 또는 데이터 수집 후 48시간 이내에 복용
- 처방약 또는 비처방약, 합법 또는 불법, 만성적으로 또는 데이터 수집 후 30일 이내에 기분 전환용 약물을 사용합니다.
- 데이터 수집 후 12시간 이내에 카페인이나 음식 섭취
- 연구 기간 동안 연구팀이 규정한 것 이외의 신체 운동(일상 생활 이외의 활동)을 자제할 수 없는 자
- 전기 자극, 냉온 요법, 마사지, 카이로프랙틱 또는 개인 공기/물 장치(Normatech 등)와 같은 회복 방법을 사용하는 것을 자제할 수 없습니다.
- 현재 또는 과거에 단백 동화 스테로이드를 사용했습니다.
- 제공되는 것 이외의 보충제(크레아틴, 종합 비타민, 어유, 단백질 분말, BCAA, 운동 전 등)의 섭취를 자제할 수 없습니다.
- 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 의도적으로 장내 마이크로바이옴을 변경하는 기타 항목을 섭취하는 것을 자제할 수 없습니다.
- 영양 지침을 준수하지 못하거나 운동 세션을 3회 이상 빠뜨리는 경우
- 최근에 임신했거나 임신을 시도했거나 현재 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 시간 제한 (16:8)
참가자는 매일 8시간 창 내에서 모든 칼로리를 소비합니다.
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다이어트는 자격을 갖춘 영양사에게 매일 추적되고 보고됩니다.
8주간 감독 및 프로그래밍된 전신 저항 훈련, 주당 4회 수행
모든 운동일에 소모됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
참가자는 매일 최대 12시간 범위 내에서 모든 칼로리를 소비합니다(별도의 식사 4회 + 필요한 간식).
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8주간 감독 및 프로그래밍된 전신 저항 훈련, 주당 4회 수행
모든 운동일에 소모됩니다.
다이어트는 자격을 갖춘 영양사에게 매일 추적되고 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 크기의 변화 - 하체
기간: 사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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초음파를 통해
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사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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근육 크기의 변화 - 상체
기간: 사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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초음파를 통해
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사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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섬유 유형별 크기의 변화
기간: 사전 및 사후(8주차)
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단일 근섬유 분석
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사전 및 사후(8주차)
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체성분의 변화
기간: 사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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BodPod를 통해
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사전, 중간(4주) 및 사후(8주)
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급성 운동 유발 섬유 유형별 단백 동화 신호(총 농도 및 인산화 상태)
기간: 운동 훈련 1일차
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남성 전용; 단일 섬유 Simple Western을 통해 평가됨
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운동 훈련 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 강도의 변화
기간: 사전 및 사후(8주차)
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벤치 프레스, 스쿼트, 레그 익스텐션 1RM
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사전 및 사후(8주차)
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최대 근지구력의 변화
기간: 사전 및 사후(8주차)
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벤치 프레스와 레그 프레스의 최대 반복 횟수
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사전 및 사후(8주차)
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장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 사전, 중간(2주, 4주, 6주) 및 사후(8주)
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대변 샘플을 통해
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사전, 중간(2주, 4주, 6주) 및 사후(8주)
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섬유 종류 구성의 변화
기간: 사전 및 사후(8주차)
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SDS-PAGE를 통한 단일 파이버
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사전 및 사후(8주차)
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섬유질 유형별 휴식 동화 신호의 변화(총 농도 및 인산화 상태)
기간: 사전 및 사후(8주차)
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단일 파이버 Simple Western을 통해
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사전 및 사후(8주차)
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기분의 변화
기간: 개입 기간 동안 매주(8주)
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설문지를 통해
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개입 기간 동안 매주(8주)
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다이어트의 즐거움의 변화
기간: 개입 기간 동안 매주(8주)
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설문지를 통해
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개입 기간 동안 매주(8주)
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수면의 변화(총 수면 및 질)
기간: 개입 기간 동안 매주(8주)
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설문지를 통해
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개입 기간 동안 매주(8주)
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월경 주기의 변화
기간: 사전, 중간(4주차) 및 사후(8주차)
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설문지를 통해; 여성 전용
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사전, 중간(4주차) 및 사후(8주차)
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총 교육량
기간: 8주 후
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8주 후
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영양소 섭취
기간: 연구 전 7일부터 시작하여 추가 8주 동안 매일
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단백질, 지방 및 탄수화물의 총 Kcal 및 그램
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연구 전 7일부터 시작하여 추가 8주 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .