- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04000750
Alimentación restringida en el tiempo e hipertrofia muscular
8 de febrero de 2023 actualizado por: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
La influencia de la alimentación restringida en el tiempo 16:8 sobre la hipertrofia del músculo esquelético inducida por el ejercicio de resistencia
El propósito es examinar los efectos de la alimentación restringida en el tiempo (TRE; consumir todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día) frente a la alimentación normal (CON; consumir las mismas calorías y proteínas que TRE, pero durante un período de alimentación de 10 a 13 horas). ventana cada día) durante 8 semanas de ejercicio de resistencia sobre la composición corporal y la masa muscular (músculo completo y una sola fibra), el rendimiento muscular, la señalización de proteínas anabólicas, las características de una sola fibra muscular y el microbioma intestinal en hombres y mujeres jóvenes bien entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo principal se refiere a la hipertrofia muscular (no a la pérdida de grasa), por lo que todos los participantes tendrán un superávit calórico del 10 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años con
- tener experiencia en ejercicios de resistencia para todo el cuerpo y haber realizado ejercicios de resistencia al menos 3 veces por semana en los últimos 12 meses
- ser capaz de realizar todos los ejercicios necesarios con una técnica segura y sin dolor
- ser capaz de ponerse en cuclillas 1.5x (hombres) o 1x (mujeres) peso corporal
- ser capaz de hacer press de banca 1.1x (hombres) o 0.55x (mujeres) del peso corporal
- estar en una dieta mixta de macronutrientes no especializada
- tener un estilo de vida que permita dormir más de 7 horas razonablemente consistentes por noche
- estar libre de lesiones articulares, musculoesqueléticas y/o neuromusculares actuales
Criterio de exclusión:
- tiene alguna enfermedad actual conocida, problema muscular o neuromuscular prohibitivo, hipertensión, trastornos cardíacos, pulmonares, hepáticos, renales, de insulina o cualquier otro trastorno metabólico (p. diabetes tipo I o tipo II)
- es intolerante a la lactosa o no puede consumir proteína de suero por cualquier motivo
- está tomando algún medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas
- han tomado antibióticos en los últimos 6 meses
- no puede abstenerse de consumir bebidas alcohólicas, nicotina o marihuana (o derivados) durante un período de 48 horas antes de la recopilación de datos (prueba previa y posterior)
- consume alcohol > 2 veces por semana
- consumir cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio, recetado o sin receta, de forma crónica o dentro de las 48 horas posteriores a la recopilación de datos
- consumir cualquier droga recreativa, recetada o sin receta, legal o ilegal, de forma crónica o dentro de los 30 días posteriores a la recopilación de datos
- consumir cafeína o alimentos dentro de las 12 horas posteriores a la recopilación de datos
- no puede abstenerse de hacer ejercicio físico (fuera de las actividades de la vida diaria) fuera de lo prescrito por el equipo de investigación durante la duración del estudio
- no puede abstenerse de utilizar métodos de recuperación como estimulación eléctrica, terapia de frío/calor, masajes, quiropráctica o dispositivos personales de aire/agua (Normatech, etc.)
- ha utilizado algún esteroide anabólico, actualmente o en el pasado
- no puede abstenerse de consumir ningún suplemento (creatina, multivitamínico, aceite de pescado, proteína en polvo, BCAA, pre-entrenamiento, etc.) fuera de lo que se proporciona
- no puede abstenerse de consumir pro o prebióticos suplementarios u otros artículos que alteren intencionalmente el microbioma intestinal
- no cumplir con las pautas nutricionales o perder > 3 de las sesiones de ejercicio
- estuvieron embarazadas recientemente, tratando de quedar embarazadas o actualmente están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentación restringida en el tiempo (16:8)
Los participantes consumirán todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día.
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La dieta será rastreada e informada todos los días a un dietista calificado.
8 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo supervisado y programado, realizado 4 veces por semana
Consumido en todos los días de ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los participantes consumirán todas las calorías dentro de una ventana de ~ 12 horas cada día (4 comidas separadas + refrigerios necesarios).
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8 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo supervisado y programado, realizado 4 veces por semana
Consumido en todos los días de ejercicio.
La dieta será rastreada e informada todos los días a un dietista calificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tamaño de los músculos - parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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a través de ultrasonido
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Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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Cambios en el tamaño muscular - Parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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a través de ultrasonido
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Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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Cambios en el tamaño específico del tipo de fibra
Periodo de tiempo: Pre y Post (semana 8)
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Análisis de fibras musculares individuales
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Pre y Post (semana 8)
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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a través de BodPod
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Pre, Mid (4 semanas) y Post (8 semanas)
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Señalización anabólica específica del tipo de fibra inducida por ejercicio agudo (concentración total y estado de fosforilación)
Periodo de tiempo: Día 1 de entrenamiento físico
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Solo hombres; evaluado a través de una sola fibra Simple Western
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Día 1 de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: Pre y Post (semana 8)
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1RM en press de banca, sentadillas y extensión de piernas
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Pre y Post (semana 8)
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Cambios en la resistencia muscular máxima
Periodo de tiempo: Pre y Post (semana 8)
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Repeticiones máximas en press de banca y press de piernas
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Pre y Post (semana 8)
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Cambios en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Pre, Mid (semana 2, 4, 6) y Post (semana 8)
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mediante muestra de heces
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Pre, Mid (semana 2, 4, 6) y Post (semana 8)
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Cambios en la composición del tipo de fibra
Periodo de tiempo: Pre y Post (semana 8)
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Fibra única a través de SDS-PAGE
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Pre y Post (semana 8)
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Cambios en la señalización anabólica en reposo específica del tipo de fibra (concentración total y estado de fosforilación)
Periodo de tiempo: Pre y Post (semana 8)
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a través de fibra simple Simple Western
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Pre y Post (semana 8)
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Cambios en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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vía Cuestionario
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Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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Cambios en el disfrute de la dieta
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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vía Cuestionario
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Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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Cambios en el Sueño (total y de calidad)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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vía Cuestionario
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Semanalmente durante la duración de la intervención (8 semanas)
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Cambios en el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Pre, Mid (semana 4) y post (semana 8)
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vía Cuestionario; solo mujeres
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Pre, Mid (semana 4) y post (semana 8)
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Volumen total de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Después de 8 semanas
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Ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Diariamente, comenzando 7 días antes del estudio y continuando durante 8 semanas adicionales
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Kcal totales y gramos de proteínas, grasas y carbohidratos
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Diariamente, comenzando 7 días antes del estudio y continuando durante 8 semanas adicionales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSP Fullerton
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .