- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04000750
Zeitbeschränktes Essen und Muskelhypertrophie
8. Februar 2023 aktualisiert von: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
Der Einfluss von 16:8 zeitbeschränkter Ernährung auf die durch Widerstandsübungen induzierte Skelettmuskelhypertrophie
Ziel ist es, die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen (TRE; Verzehr aller Kalorien innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden pro Tag) im Vergleich zu normalem Essen (CON; Verzehr der gleichen Kalorien und des gleichen Proteins wie TRE, aber während eines 10-13-stündigen Essens) zu untersuchen Fenster jeden Tag) während 8 Wochen Krafttraining auf Körperzusammensetzung und Muskelmasse (ganzer Muskel und einzelne Faser), Muskelleistung, anabole Proteinsignalisierung, einzelne Muskelfasereigenschaften und das Darmmikrobiom bei gut trainierten jungen Männern und Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel betrifft die Muskelhypertrophie (nicht den Fettabbau), daher werden alle Teilnehmer in einen Kalorienüberschuss von 10 % versetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt mit
- Erfahrung mit Widerstandsübungen für den ganzen Körper haben und in den letzten 12 Monaten mindestens dreimal pro Woche Widerstandsübungen durchgeführt haben
- alle notwendigen Übungen techniksicher und schmerzfrei durchführen können
- in der Lage sein, das 1,5-fache (Männer) bzw. 1-fache (Frauen) Körpergewicht zu beugen
- in der Lage sein, das 1,1-fache (Männer) oder 0,55-fache (Frauen) des Körpergewichts auf der Bank zu drücken
- eine nicht spezialisierte, gemischte Makronährstoffdiät einhalten
- einen Lebensstil haben, der einigermaßen konstant 7+ Stunden Schlaf pro Nacht ermöglicht
- frei von aktuellen Gelenk-, Muskel-Skelett- und/oder neuromuskulären Verletzungen sein
Ausschlusskriterien:
- eine bekannte aktuelle Krankheit, ein prohibitives muskuläres oder neuromuskuläres Problem, Bluthochdruck, Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Insulin- oder andere Stoffwechselstörungen haben (z. Diabetes Typ I oder Typ II)
- laktoseintolerant sind oder aus irgendeinem Grund kein Whey Protein zu sich nehmen können
- Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen
- in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen haben
- darf für einen Zeitraum von 48 Stunden vor der Datenerfassung (vor und nach dem Test) nicht auf den Konsum von alkoholischen Getränken, Nikotin oder Marihuana (oder Derivaten) verzichten
- Konsumiere Alkohol >2x pro Woche
- schmerzstillende oder entzündungshemmende Medikamente, verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig, chronisch oder innerhalb von 48 Stunden nach der Datenerhebung konsumieren
- Konsumieren Sie Freizeitdrogen, verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig, legal oder illegal, chronisch oder innerhalb von 30 Tagen nach der Datenerfassung
- Koffein oder Lebensmittel innerhalb von 12 Stunden nach der Datenerfassung konsumieren
- darf auf körperliche Betätigung (außerhalb der Aktivitäten des täglichen Lebens) außerhalb der vom Forschungsteam vorgeschriebenen Dauer der Studie nicht verzichten
- auf Erholungsmethoden wie Elektrostimulation, Wärme-/Kältetherapie, Massage, Chiropraktik oder persönliche Luft-/Wassergeräte (Normatech etc.) nicht verzichten können
- derzeit oder in der Vergangenheit ein anaboles Steroid verwendet haben
- kann auf den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln (Kreatin, Multivitamin, Fischöl, Proteinpulver, BCAA, Pre-Workouts usw.) außerhalb des Angebots verzichten
- kann nicht darauf verzichten, zusätzliche Pro- oder Präbiotika oder andere Produkte zu konsumieren, die das Darmmikrobiom absichtlich verändern
- die Ernährungsrichtlinien nicht einhalten oder >3 der Trainingseinheiten auslassen
- vor Kurzem schwanger waren, schwanger werden wollten oder derzeit stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zeitlich begrenztes Essen (16:8)
Die Teilnehmer verbrauchen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines 8-Stunden-Fensters.
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Die Ernährung wird verfolgt und jeden Tag einem qualifizierten Ernährungsberater gemeldet.
8 Wochen überwachtes und programmiertes Ganzkörper-Widerstandstraining, durchgeführt 4x pro Woche
Konsumiert an allen Übungstagen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer verbrauchen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines ~12-Stunden-Fensters (4 separate Mahlzeiten + benötigte Snacks).
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8 Wochen überwachtes und programmiertes Ganzkörper-Widerstandstraining, durchgeführt 4x pro Woche
Konsumiert an allen Übungstagen.
Die Ernährung wird verfolgt und jeden Tag einem qualifizierten Ernährungsberater gemeldet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Muskelgröße – Unterkörper
Zeitfenster: Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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über Ultraschall
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Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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Veränderungen der Muskelgröße – Oberkörper
Zeitfenster: Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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über Ultraschall
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Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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Änderungen der fasertypspezifischen Größe
Zeitfenster: Pre und Post (Woche 8)
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Analyse einzelner Muskelfasern
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Pre und Post (Woche 8)
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Änderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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über BodPod
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Pre, Mid (4 Wochen) und Post (8 Wochen)
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Akute belastungsinduzierte fasertypspezifische anabole Signalübertragung (Gesamtkonzentration und Phosphorylierungsstatus)
Zeitfenster: Tag 1 des Bewegungstrainings
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Nur Männer; bewertet über Einzelfaser Simple Western
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Tag 1 des Bewegungstrainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Maximalkraft
Zeitfenster: Pre und Post (Woche 8)
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1RM beim Bankdrücken, Kniebeugen und Beinstrecken
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Pre und Post (Woche 8)
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Änderungen der maximalen Muskelausdauer
Zeitfenster: Pre und Post (Woche 8)
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Maximale Wiederholungen beim Bankdrücken und Beindrücken
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Pre und Post (Woche 8)
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Veränderungen im Darmmikrobiom
Zeitfenster: Pre, Mid (Woche 2, 4, 6) und Post (Woche 8)
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über Stuhlprobe
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Pre, Mid (Woche 2, 4, 6) und Post (Woche 8)
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Änderungen in der Zusammensetzung des Fasertyps
Zeitfenster: Pre und Post (Woche 8)
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Einzelfaser über SDS-PAGE
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Pre und Post (Woche 8)
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Änderungen der fasertypspezifischen anabolen Ruhesignalisierung (Gesamtkonzentration und Phosphorylierungsstatus)
Zeitfenster: Pre und Post (Woche 8)
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über Einzelfaser Simple Western
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Pre und Post (Woche 8)
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Veränderungen in der Stimmung
Zeitfenster: Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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über Fragebogen
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Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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Veränderungen in der Freude an der Ernährung
Zeitfenster: Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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über Fragebogen
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Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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Schlafveränderungen (gesamt und Qualität)
Zeitfenster: Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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über Fragebogen
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Wöchentlich für die Dauer des Eingriffs (8 Wochen)
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Veränderungen im Menstruationszyklus
Zeitfenster: Pre, Mid (Woche 4) und Post (Woche 8)
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über Fragebogen; Nur Frauen
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Pre, Mid (Woche 4) und Post (Woche 8)
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Gesamtes Trainingsvolumen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Nach 8 Wochen
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Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Täglich, beginnend 7 Tage vor der Studie und Fortsetzung für 8 weitere Wochen
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Gesamt-Kcal und Gramm Protein, Fett und Kohlenhydrate
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Täglich, beginnend 7 Tage vor der Studie und Fortsetzung für 8 weitere Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSP Fullerton
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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