- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04000750
Comer com restrição de tempo e hipertrofia muscular
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
A influência da alimentação com restrição de tempo 16:8 na hipertrofia muscular esquelética induzida por exercícios de resistência
O objetivo é examinar os efeitos da alimentação com restrição de tempo (TRE; consumir todas as calorias em um período de 8 horas por dia) versus alimentação normal (CON; consumir as mesmas kcals e proteínas que TRE, mas durante 10-13 horas comendo janela por dia) durante 8 semanas de exercícios de resistência na composição corporal e massa muscular (músculo inteiro e fibra única), desempenho muscular, sinalização de proteína anabólica, características de fibra muscular única e microbioma intestinal em homens e mulheres jovens bem treinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo principal diz respeito à hipertrofia muscular (não à perda de gordura), portanto, todos os participantes serão colocados em um excedente calórico de 10%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos com
- ter experiência em exercício resistido para todo o corpo e realizado exercício resistido pelo menos 3 vezes por semana nos últimos 12 meses
- ser capaz de realizar todos os exercícios necessários com técnica segura e sem dor
- ser capaz de agachar 1,5x (homens) ou 1x (mulheres) o peso corporal
- ser capaz de supinar 1,1x (homens) ou 0,55x (mulheres) o peso corporal
- estar em uma dieta não especializada e mista de macronutrientes
- ter um estilo de vida que permite um sono razoavelmente consistente de 7+ horas por noite
- estar livre de quaisquer lesões articulares, musculoesqueléticas e/ou neuromusculares atuais
Critério de exclusão:
- tem alguma doença atual conhecida, problema muscular ou neuromuscular proibitivo, hipertensão, cardíaca, pulmonar, hepática, renal, insulina ou qualquer outro distúrbio metabólico (por exemplo, diabetes tipo I ou tipo II)
- são intolerantes à lactose ou incapazes de consumir proteína de soro de leite por qualquer motivo
- está tomando algum medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas
- tomou antibióticos nos últimos 6 meses
- não pode abster-se de consumir qualquer bebida alcoólica, nicotina ou maconha (ou derivados) por um período de 48 horas antes da coleta de dados (pré e pós teste)
- consumir álcool > 2x por semana
- consumir qualquer medicamento analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não, cronicamente ou até 48 horas após a coleta de dados
- consumir qualquer droga recreativa, receitada ou não, legal ou ilegal, cronicamente ou dentro de 30 dias da coleta de dados
- consumir qualquer cafeína ou comida dentro de 12 horas após a coleta de dados
- não pode abster-se de exercício físico (fora das atividades da vida diária) fora do prescrito pela equipe de pesquisa durante o estudo
- não pode abster-se de usar métodos de recuperação, como estimulação elétrica, terapia de calor/frio, massagem, quiropraxia ou dispositivos pessoais de ar/água (Normatech, etc.)
- ter utilizado qualquer esteróide anabolizante, atualmente ou no passado
- não pode abster-se de consumir qualquer suplemento (creatina, multivitamínico, óleo de peixe, proteína em pó, BCAA, pré-treinos, etc.) fora do que é fornecido
- não pode abster-se de consumir qualquer pro ou prebióticos suplementares ou outros itens que alterem intencionalmente o microbioma intestinal
- não aderir às orientações nutricionais ou perder > 3 das sessões de exercícios
- esteve grávida recentemente, está tentando engravidar ou está amamentando no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Comer com restrição de tempo (16:8)
Os participantes consumirão todas as calorias dentro de uma janela de 8 horas por dia.
|
A dieta será rastreada e relatada todos os dias a um nutricionista qualificado.
8 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro supervisionado e programado, realizado 4x por semana
Consumido em todos os dias de exercício.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes consumirão todas as calorias dentro de uma janela de aproximadamente 12 horas por dia (4 refeições separadas + lanches necessários).
|
8 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro supervisionado e programado, realizado 4x por semana
Consumido em todos os dias de exercício.
A dieta será rastreada e relatada todos os dias a um nutricionista qualificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no tamanho do músculo - parte inferior do corpo
Prazo: Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
via ultrassom
|
Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
Mudanças no Tamanho do Músculo - Parte Superior do Corpo
Prazo: Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
via ultrassom
|
Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
Alterações no tamanho específico do tipo de fibra
Prazo: Pré e pós (semana 8)
|
Análise de fibra muscular única
|
Pré e pós (semana 8)
|
Mudanças na composição corporal
Prazo: Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
via BodPod
|
Pré, Meio (4 semanas) e Pós (8 semanas)
|
Sinalização anabólica específica de tipo de fibra induzida por exercício agudo (concentração total e status de fosforilação)
Prazo: 1º dia de treinamento físico
|
Apenas homens; avaliado através de fibra única Simple Western
|
1º dia de treinamento físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na Força Máxima
Prazo: Pré e pós (semana 8)
|
1RM no supino, agachamento e extensão de perna
|
Pré e pós (semana 8)
|
Alterações na resistência muscular máxima
Prazo: Pré e pós (semana 8)
|
Repetições máximas no supino e no leg press
|
Pré e pós (semana 8)
|
Mudanças no Microbioma Intestinal
Prazo: Pré, Meio (semana 2, 4, 6) e Pós (semana 8)
|
via amostra de fezes
|
Pré, Meio (semana 2, 4, 6) e Pós (semana 8)
|
Mudanças na composição do tipo de fibra
Prazo: Pré e pós (semana 8)
|
Fibra única via SDS-PAGE
|
Pré e pós (semana 8)
|
Alterações na sinalização anabólica em repouso específica do tipo de fibra (concentração total e status de fosforilação)
Prazo: Pré e pós (semana 8)
|
via fibra única Simple Western
|
Pré e pós (semana 8)
|
Mudanças de humor
Prazo: Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
via Questionário
|
Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
Mudanças no Prazer da Dieta
Prazo: Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
via Questionário
|
Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
Alterações do Sono (total e qualitativo)
Prazo: Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
via Questionário
|
Semanalmente durante a intervenção (8 semanas)
|
Alterações no Ciclo Menstrual
Prazo: Pré, meio (semana 4) e pós (semana 8)
|
via Questionário; Só Mulheres
|
Pré, meio (semana 4) e pós (semana 8)
|
Volume Total de Treinamento
Prazo: Após 8 semanas
|
Após 8 semanas
|
|
Ingestão de Nutrientes
Prazo: Diariamente, começando 7 dias antes do estudo e continuando por 8 semanas adicionais
|
Kcal total e gramas de proteína, gordura e carboidratos
|
Diariamente, começando 7 dias antes do estudo e continuando por 8 semanas adicionais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP Fullerton
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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