- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04000750
Ograniczone czasowo jedzenie i przerost mięśni
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia 16:8 na hipertrofię mięśni szkieletowych wywołaną ćwiczeniami oporowymi
Celem jest zbadanie wpływu jedzenia ograniczonego czasowo (TRE; spożywanie wszystkich kalorii w ciągu 8 godzin każdego dnia) w porównaniu z normalnym jedzeniem (CON; spożywanie tej samej liczby kalorii i białka co TRE, ale w ciągu 10-13 godzin jedzenia) okno każdego dnia) podczas 8 tygodni ćwiczeń oporowych na skład ciała i masę mięśniową (całe mięśnie i pojedyncze włókno), wydajność mięśniową, sygnalizację białek anabolicznych, charakterystykę pojedynczych włókien mięśniowych oraz mikrobiom jelitowy u dobrze wytrenowanych młodych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nadrzędny cel dotyczy hipertrofii mięśniowej (a nie utraty tkanki tłuszczowej), dlatego wszyscy uczestnicy będą mieli 10% nadwyżkę kaloryczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat z
- mieć doświadczenie w ćwiczeniach oporowych całego ciała i wykonywać ćwiczenia oporowe co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- być w stanie wykonać wszystkie niezbędne ćwiczenia z bezpieczną techniką i bez bólu
- być w stanie zrobić przysiad 1,5x (mężczyźni) lub 1x (kobiety) masy ciała
- być w stanie wycisnąć 1,1x (mężczyźni) lub 0,55x (kobiety) masy ciała
- być na niewyspecjalizowanej, mieszanej diecie makroskładnikowej
- prowadzić styl życia, który pozwala w miarę regularnie spać ponad 7 godzin na dobę
- być wolny od aktualnych urazów stawów, mięśniowo-szkieletowych i/lub nerwowo-mięśniowych
Kryteria wyłączenia:
- u pacjenta występuje jakakolwiek znana obecnie choroba, zaporowy problem mięśniowy lub nerwowo-mięśniowy, nadciśnienie tętnicze, serce, płuca, wątroba, nerki, insulina lub jakiekolwiek inne zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu I lub typu II)
- nie tolerują laktozy lub z jakiegokolwiek powodu nie mogą spożywać białka serwatki
- przyjmują jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek
- przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie może powstrzymać się od spożywania jakichkolwiek napojów alkoholowych, nikotyny lub marihuany (lub pochodnych) przez okres 48 godzin przed zebraniem danych (badanie przed i po)
- spożywać alkohol >2x w tygodniu
- spożywać żadnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych, na receptę lub bez recepty, przewlekle lub w ciągu 48 godzin od zebrania danych
- zażywać jakichkolwiek narkotyków rekreacyjnych, na receptę lub bez recepty, legalnych lub nielegalnych, chronicznie lub w ciągu 30 dni od zebrania danych
- spożywać kofeinę lub jedzenie w ciągu 12 godzin od zebrania danych
- nie może powstrzymać się od ćwiczeń fizycznych (poza czynnościami dnia codziennego) poza zaleceniami zespołu badawczego na czas trwania badania
- nie może powstrzymać się od stosowania metod regeneracyjnych, takich jak stymulacja elektryczna, terapia ciepłem/zimnem, masaż, chiropraktyka lub osobiste urządzenia powietrze/woda (Normatech itp.)
- używali jakiegokolwiek sterydu anabolicznego, obecnie lub w przeszłości
- nie może powstrzymać się od spożywania jakiejkolwiek suplementacji (kreatyna, multiwitamina, olej rybi, białko w proszku, BCAA, przedtreningówki itp.) poza tym, co jest dostarczane
- nie może powstrzymać się od spożywania jakichkolwiek dodatkowych pro lub prebiotyków lub innych produktów, które celowo zmieniają mikrobiom jelitowy
- nie przestrzegają zaleceń żywieniowych lub opuszczają >3 sesje ćwiczeń
- niedawno była w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ograniczone czasowo jedzenie (16:8)
Uczestnicy będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu 8 godzin każdego dnia.
|
Dieta będzie codziennie śledzona i raportowana wykwalifikowanemu dietetykowi.
8 tygodni nadzorowanego i zaprogramowanego treningu oporowego całego ciała, wykonywanego 4x w tygodniu
Spożywane we wszystkie dni ćwiczeń.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu ~12 godzin każdego dnia (4 oddzielne posiłki + potrzebne przekąski).
|
8 tygodni nadzorowanego i zaprogramowanego treningu oporowego całego ciała, wykonywanego 4x w tygodniu
Spożywane we wszystkie dni ćwiczeń.
Dieta będzie codziennie śledzona i raportowana wykwalifikowanemu dietetykowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w rozmiarze mięśni — dolna część ciała
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
za pomocą ultradźwięków
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
Zmiany w rozmiarze mięśni — górna część ciała
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
za pomocą ultradźwięków
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
Zmiany w rozmiarze specyficznym dla typu włókna
Ramy czasowe: Przed i po (tydzień 8)
|
Analiza pojedynczych włókien mięśniowych
|
Przed i po (tydzień 8)
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
za pośrednictwem BodPoda
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po (8 tygodni)
|
Sygnalizacja anaboliczna specyficzna dla typu włókna wywołana ostrym wysiłkiem fizycznym (całkowita koncentracja i stan fosforylacji)
Ramy czasowe: Dzień 1 treningu siłowego
|
Tylko dla mężczyzn; oceniane za pomocą pojedynczego włókna Simple Western
|
Dzień 1 treningu siłowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany siły maksymalnej
Ramy czasowe: Przed i po (tydzień 8)
|
1RM w wyciskaniu na ławce, przysiadzie i prostowaniu nóg
|
Przed i po (tydzień 8)
|
Zmiany maksymalnej wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Przed i po (tydzień 8)
|
Maksymalne powtórzenia w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg
|
Przed i po (tydzień 8)
|
Zmiany w mikrobiomie jelitowym
Ramy czasowe: Przed, w połowie (tydzień 2, 4, 6) i po (tydzień 8)
|
poprzez próbkę kału
|
Przed, w połowie (tydzień 2, 4, 6) i po (tydzień 8)
|
Zmiany w składzie rodzaju włókien
Ramy czasowe: Przed i po (tydzień 8)
|
Pojedyncze włókno przez SDS-PAGE
|
Przed i po (tydzień 8)
|
Zmiany w spoczynkowej sygnalizacji anabolicznej specyficznej dla typu włókien (całkowite stężenie i status fosforylacji)
Ramy czasowe: Przed i po (tydzień 8)
|
przez pojedyncze włókno Simple Western
|
Przed i po (tydzień 8)
|
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
poprzez Kwestionariusz
|
Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
Zmiany w zadowoleniu z diety
Ramy czasowe: Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
poprzez Kwestionariusz
|
Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
Zmiany w śnie (całkowite i jakościowe)
Ramy czasowe: Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
poprzez Kwestionariusz
|
Co tydzień na czas trwania interwencji (8 tygodni)
|
Zmiany w cyklu miesiączkowym
Ramy czasowe: Przed, w połowie (tydzień 4) i po (tydzień 8)
|
poprzez Kwestionariusz; tylko kobiety
|
Przed, w połowie (tydzień 4) i po (tydzień 8)
|
Całkowita objętość treningu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Po 8 tygodniach
|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Codziennie, zaczynając 7 dni przed badaniem i kontynuując przez 8 dodatkowych tygodni
|
Całkowite kcal i gramy białka, tłuszczu i węglowodanów
|
Codziennie, zaczynając 7 dni przed badaniem i kontynuując przez 8 dodatkowych tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP Fullerton
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipertrofia mięśniowa
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyStres we wczesnym okresie życiaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOpiekunowieStany Zjednoczone