- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04000750
Alimentazione a tempo limitato e ipertrofia muscolare
8 febbraio 2023 aggiornato da: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
L'influenza dell'alimentazione a tempo limitato 16:8 sull'ipertrofia del muscolo scheletrico indotta dall'esercizio di resistenza
Lo scopo è esaminare gli effetti di un'alimentazione limitata nel tempo (TRE; consumare tutte le calorie entro un periodo di 8 ore ogni giorno) rispetto a un'alimentazione normale (CON; consumare le stesse kcal e proteine del TRE, ma durante un'alimentazione di 10-13 ore finestra ogni giorno) durante 8 settimane di esercizio di resistenza sulla composizione corporea e sulla massa muscolare (muscolo intero e singola fibra), prestazioni muscolari, segnalazione delle proteine anaboliche, caratteristiche delle singole fibre muscolari e microbioma intestinale in giovani uomini e donne ben allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale riguarda l'ipertrofia muscolare (non la perdita di grasso), quindi tutti i partecipanti saranno inseriti in un surplus calorico del 10%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni con
- avere esperienza in esercizi di resistenza per tutto il corpo e aver eseguito esercizi di resistenza almeno 3 volte a settimana negli ultimi 12 mesi
- essere in grado di eseguire tutti gli esercizi necessari con tecnica sicura e senza dolore
- essere in grado di accovacciarsi 1,5 volte (uomini) o 1 volta (donne) del peso corporeo
- essere in grado di eseguire distensioni su panca 1.1x (uomini) o 0.55x (donne) del peso corporeo
- seguire una dieta non specializzata e mista di macronutrienti
- avere uno stile di vita che consenta un sonno ragionevolmente consistente di almeno 7 ore a notte
- essere esente da lesioni articolari, muscoloscheletriche e/o neuromuscolari in corso
Criteri di esclusione:
- soffre di qualsiasi malattia nota in atto, problema muscolare o neuromuscolare proibitivo, ipertensione, disturbi cardiaci, polmonari, epatici, renali, insulinici o qualsiasi altro disturbo metabolico (ad es. diabete di tipo I o di tipo II)
- sono intolleranti al lattosio o incapaci di consumare proteine del siero di latte per qualsiasi motivo
- sono su tutti i farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine
- ha assunto antibiotici negli ultimi 6 mesi
- non può astenersi dal consumare bevande alcoliche, nicotina o marijuana (o derivati) per un periodo di 48 ore prima della raccolta dei dati (pre e post test)
- consumare alcol > 2 volte a settimana
- consumare farmaci analgesici o antinfiammatori, prescritti o meno, cronicamente o entro 48 ore dalla raccolta dei dati
- consumare droghe ricreative, prescritte o meno, legali o illegali, cronicamente o entro 30 giorni dalla raccolta dei dati
- consumare caffeina o cibo entro 12 ore dalla raccolta dei dati
- non può astenersi dall'esercizio fisico (al di fuori delle attività della vita quotidiana) al di fuori di quanto prescritto dal gruppo di ricerca per la durata dello studio
- non può esimersi dall'utilizzare metodi di recupero come elettrostimolazione, terapia caldo/freddo, massaggi, chiropratica o dispositivi personali aria/acqua (Normatech, ecc.)
- hanno utilizzato qualsiasi steroide anabolizzante, attualmente o in passato
- non può astenersi dal consumo di qualsiasi integratore (creatina, multivitaminico, olio di pesce, proteine in polvere, BCAA, pre-allenamento, ecc.) al di fuori di quanto previsto
- non può astenersi dal consumare pro o prebiotici supplementari o altri elementi che alterano intenzionalmente il microbioma intestinale
- non rispettare le linee guida nutrizionali o perdere > 3 delle sessioni di allenamento
- sono state recentemente incinte, stanno cercando di rimanere incinta o stanno attualmente allattando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mangiare a tempo limitato (16:8)
I partecipanti consumeranno tutte le calorie entro una finestra di 8 ore ogni giorno.
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La dieta verrà monitorata e segnalata ogni giorno a un dietista qualificato.
8 settimane di allenamento di resistenza per tutto il corpo supervisionato e programmato, eseguito 4 volte a settimana
Consumato in tutti i giorni di esercizio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti consumeranno tutte le calorie entro una finestra di ~ 12 ore ogni giorno (4 pasti separati + spuntini necessari).
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8 settimane di allenamento di resistenza per tutto il corpo supervisionato e programmato, eseguito 4 volte a settimana
Consumato in tutti i giorni di esercizio.
La dieta verrà monitorata e segnalata ogni giorno a un dietista qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella dimensione muscolare - Parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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tramite Ultrasuoni
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Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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Cambiamenti nella dimensione muscolare - Parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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tramite Ultrasuoni
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Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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Cambiamenti nella dimensione specifica del tipo di fibra
Lasso di tempo: Pre e Post (settimana 8)
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Analisi delle singole fibre muscolari
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Pre e Post (settimana 8)
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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tramite BodPod
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Pre, Mid (4 settimane) e Post (8 settimane)
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Segnalazione anabolica specifica del tipo di fibra indotta dall'esercizio acuto (concentrazione totale e stato di fosforilazione)
Lasso di tempo: Giorno 1 di allenamento fisico
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Solo uomini; valutato tramite fibra singola Simple Western
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Giorno 1 di allenamento fisico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza massima
Lasso di tempo: Pre e Post (settimana 8)
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1RM su panca, squat e leg extension
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Pre e Post (settimana 8)
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Cambiamenti nella massima resistenza muscolare
Lasso di tempo: Pre e Post (settimana 8)
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Ripetizioni massime su panca e leg press
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Pre e Post (settimana 8)
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Cambiamenti nel microbioma intestinale
Lasso di tempo: Pre, Mid (settimana 2, 4, 6) e Post (settimana 8)
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tramite campione di feci
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Pre, Mid (settimana 2, 4, 6) e Post (settimana 8)
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Cambiamenti nella composizione del tipo di fibra
Lasso di tempo: Pre e Post (settimana 8)
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Fibra singola tramite SDS-PAGE
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Pre e Post (settimana 8)
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Cambiamenti nella segnalazione anabolica a riposo specifica del tipo di fibra (concentrazione totale e stato di fosforilazione)
Lasso di tempo: Pre e Post (settimana 8)
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tramite singola fibra Simple Western
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Pre e Post (settimana 8)
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Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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tramite Questionario
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Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel godimento della dieta
Lasso di tempo: Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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tramite Questionario
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Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel sonno (totale e qualitativo)
Lasso di tempo: Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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tramite Questionario
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Settimanalmente per la durata dell'intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel ciclo mestruale
Lasso di tempo: Pre, Mid (settimana 4) e post (settimana 8)
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tramite Questionario; solo donne
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Pre, Mid (settimana 4) e post (settimana 8)
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Volume totale di allenamento
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Dopo 8 settimane
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Assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: Ogni giorno, a partire da 7 giorni prima dello studio e continuando per altre 8 settimane
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Kcal totali e grammi di proteine, grassi e carboidrati
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Ogni giorno, a partire da 7 giorni prima dello studio e continuando per altre 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSP Fullerton
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .