- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000750
Aikarajoitettu syöminen ja lihasten hypertrofia
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
16:8 aikarajoitetun syömisen vaikutus vastusharjoittelun aiheuttamaan luuston lihasten hypertrofiaan
Tarkoituksena on tarkastella aikarajoitetun syömisen (TRE; kaikkien kalorien kuluttaminen 8 tunnin sisällä joka päivä) vaikutuksia normaaliin syömiseen (CON; samat kcal- ja proteiininkulutus kuin TRE, mutta 10-13 tunnin syömisen aikana ikkuna joka päivä) 8 viikon kestävyysharjoittelun aikana kehon koostumukseen ja lihasmassaan (koko lihas ja yksi säie), lihasten suorituskykyyn, anabolisten proteiinien signaaliin, yksittäisten lihaskuitujen ominaisuuksiin ja suoliston mikrobiomiin hyvin koulutetuilla nuorilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite koskee lihasten liikakasvua (ei rasvan menetystä), joten kaikki osallistujat saavat 10 % kaloriylijäämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaita
- sinulla on kokemusta koko kehon vastustusharjoittelusta ja olet tehnyt vastusharjoituksia vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- pystyä suorittamaan kaikki tarvittavat harjoitukset turvallisella tekniikalla ja ilman kipua
- kyykky 1,5x (miehet) tai 1x (naiset) painoa
- pystyt painamaan penkkipunnerrus 1,1x (miehet) tai 0,55x (naiset)
- olla erikoistumattomalla makroravinteiden sekaruokavaliolla
- sinulla on elämäntapa, joka mahdollistaa kohtuullisen tasaisen 7+ tunnin unen yössä
- olla vapaa kaikista nykyisistä nivel-, tuki- ja/tai hermo-lihasvammoista
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin tiedossa oleva sairaus, esteellinen lihas- tai hermo-lihasongelma, verenpainetauti, sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, insuliini- tai jokin muu aineenvaihduntahäiriö (esim. Tyypin I tai tyypin II diabetes)
- ovat laktoosi-intolerantteja tai eivät jostain syystä pysty kuluttamaan heraproteiinia
- käytät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan
- ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei voi pidättäytyä juomasta alkoholijuomia, nikotiinia tai marihuanaa (tai johdannaista) 48 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta (ennen ja jälkeen testausta)
- juo alkoholia > 2 kertaa viikossa
- kuluttaa mitä tahansa kipu- tai tulehduskipulääkettä, reseptiä tai ilman reseptiä, kroonisesti tai 48 tunnin sisällä tiedonkeruusta
- kuluttaa mitä tahansa viihdelääkkeitä, resepti- tai ilman reseptiä, laillista tai laitonta, kroonisesti tai 30 päivän sisällä tiedonkeruusta
- kuluttaa mitään kofeiinia tai ruokaa 12 tunnin sisällä tiedonkeruusta
- ei voi pidättäytyä fyysisestä harjoituksesta (jokapäiväisen elämän ulkopuolella) tutkimusryhmän määräämän ulkopuolella
- ei voi olla käyttämättä palautumismenetelmiä, kuten sähköstimulaatiota, kuuma/kylmähoitoa, hierontaa, kiropraktiikkaa tai henkilökohtaisia ilma-/vesilaitteita (Normatech jne.)
- olet käyttänyt mitä tahansa anabolista steroidia, tällä hetkellä tai aiemmin
- ei voi pidättäytyä nauttimasta muita lisäravinteita (kreatiini, monivitamiini, kalaöljy, proteiinijauhe, BCAA, ennen harjoittelua jne.)
- ei voi pidättäytyä nauttimasta pro- tai prebiootteja tai muita tuotteita, jotka tarkoituksellisesti muuttavat suoliston mikrobiomia
- ei noudata ravitsemussuosituksia tai jätä väliin >3 harjoituskertaa
- olit äskettäin raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät parhaillaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu syöminen (16:8)
Osallistujat kuluttavat kaikki kalorit 8 tunnin ikkunan sisällä joka päivä.
|
Ruokavaliota seurataan ja siitä raportoidaan joka päivä pätevälle ravitsemusterapeutille.
8 viikkoa ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon vastustusharjoitusta, suoritetaan 4 kertaa viikossa
Kulutetaan kaikkina harjoituspäivinä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat kuluttavat kaikki kalorit noin 12 tunnin sisällä joka päivä (4 erillistä ateriaa + tarvittavat välipalat).
|
8 viikkoa ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon vastustusharjoitusta, suoritetaan 4 kertaa viikossa
Kulutetaan kaikkina harjoituspäivinä.
Ruokavaliota seurataan ja siitä raportoidaan joka päivä pätevälle ravitsemusterapeutille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskoon muutokset - Alavartalo
Aikaikkuna: Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
ultraäänen kautta
|
Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
|
Lihaskoon muutokset - ylävartalo
Aikaikkuna: Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
ultraäänen kautta
|
Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
|
Muutokset kuitutyyppikohtaisessa koossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
Yhden lihassäikeen analyysi
|
Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
BodPodin kautta
|
Pre, Mid (4 viikkoa) ja Post (8 viikkoa)
|
|
Akuutin harjoituksen aiheuttama kuitutyyppispesifinen anabolinen signalointi (kokonaispitoisuuden ja fosforylaation tila)
Aikaikkuna: Harjoituspäivä 1
|
Vain miehet; yksikuituisen Simple Westernin kautta
|
Harjoituspäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksimivoimassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
1 RM penkkipunnerrus, kyykky ja jalkojen ojennus
|
Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutokset maksimaalisessa lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
Maksimitoistoja penkkipunnerissa ja jalkapunnerissa
|
Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 2, 4, 6) ja postitse (viikko 8)
|
ulostenäytteen kautta
|
Ennen, puolivälissä (viikko 2, 4, 6) ja postitse (viikko 8)
|
|
Muutokset kuitutyypin koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
Single Fiber SDS-PAGE:n kautta
|
Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutokset kuitutyyppikohtaisessa lepoanabolisessa signaalissa (kokonaispitoisuus ja fosforylaation tila)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
yhden kuidun kautta Simple Western
|
Ennen ja jälkeen (viikko 8)
|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
Kyselylomakkeen kautta
|
Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
|
Muutoksia ruokavaliosta nauttimiseen
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
Kyselylomakkeen kautta
|
Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
|
Muutokset unessa (kokonaisuudessaan ja laadussa)
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
Kyselylomakkeen kautta
|
Viikoittain toimenpiteen ajan (8 viikkoa)
|
|
Muutokset kuukautiskierrossa
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja postitse (viikko 8)
|
kyselylomakkeen kautta; vain naiset
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja postitse (viikko 8)
|
|
Harjoittelun kokonaismäärä
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
8 viikon jälkeen
|
|
|
Ravinteiden saanti
Aikaikkuna: Päivittäin alkaen 7 päivää ennen tutkimusta ja jatkuen vielä 8 viikkoa
|
Yhteensä Kcal ja grammaa proteiinia, rasvaa ja hiilihydraatteja
|
Päivittäin alkaen 7 päivää ennen tutkimusta ja jatkuen vielä 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP Fullerton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .