- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04000750
Časově omezené stravování a svalová hypertrofie
8. února 2023 aktualizováno: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
Vliv časově omezeného stravování 16:8 na hypertrofii kosterního svalstva vyvolanou odporovým cvičením
Účelem je prozkoumat účinky časově omezeného stravování (TRE; konzumace všech kalorií během 8hodinového období každý den) vs. normálního stravování (CON; konzumace stejných kcal a bílkovin jako TRE, ale během 10-13hodinového stravování okno každý den) během 8 týdnů odporového cvičení zaměřeného na složení těla a svalovou hmotu (celý sval a jediné vlákno), svalovou výkonnost, signalizaci anabolických proteinů, vlastnosti jednotlivých svalových vláken a střevní mikrobiom u dobře trénovaných mladých mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílem je svalová hypertrofie (nikoli ztráta tuku), takže všichni účastníci budou umístěni do 10% kalorického nadbytku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let s
- mají zkušenosti s odporovým cvičením pro celé tělo a během posledních 12 měsíců prováděli odporové cvičení alespoň 3x týdně
- být schopen provádět všechna potřebná cvičení bezpečnou technikou a bez bolesti
- být schopen dřepnout 1,5x (muži) nebo 1x (ženy) tělesné hmotnosti
- být schopen bench press 1,1x (muži) nebo 0,55x (ženy) tělesné hmotnosti
- být na nespecializované, smíšené makroživinové dietě
- mít životní styl, který umožňuje přiměřeně konzistentních 7+ hodin spánku za noc
- být bez jakýchkoli současných kloubních, muskuloskeletálních a/nebo neuromuskulárních poranění
Kritéria vyloučení:
- máte jakékoli známé současné onemocnění, neústupný svalový nebo nervosvalový problém, hypertenzi, srdeční, plicní, jaterní, ledvinové, inzulínové nebo jiné metabolické poruchy (např. diabetes typu I nebo typu II)
- netolerují laktózu nebo z jakéhokoli důvodu nemohou konzumovat syrovátkový protein
- užíváte jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin
- užívali antibiotika v posledních 6 měsících
- po dobu 48 hodin před sběrem dat (před a po testování) se nesmí zdržet konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů, nikotinu nebo marihuany (nebo derivátů)
- konzumovat alkohol > 2x týdně
- konzumovat jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu, chronicky nebo do 48 hodin od sběru dat
- konzumovat jakoukoli rekreační drogu (drogy), na předpis nebo bez předpisu, legální nebo nelegální, chronicky nebo do 30 dnů od sběru údajů
- konzumujte jakýkoli kofein nebo jídlo do 12 hodin od sběru dat
- po dobu trvání studie se nemůže zdržet fyzického cvičení (mimo činností každodenního života) mimo to, co je předepsáno výzkumným týmem
- nemůže se zdržet používání metod obnovy, jako je elektrická stimulace, terapie horkou/chladem, masáže, chiropraxe nebo osobní přístroje vzduch/voda (Normatech atd.)
- užívali jakýkoli anabolický steroid, v současnosti nebo v minulosti
- nemůže se zdržet konzumace jakýchkoli suplementů (kreatin, multivitamin, rybí tuk, proteinový prášek, BCAA, předtréninkové atd.) nad rámec toho, co je poskytováno
- nemůže se zdržet konzumace jakýchkoli doplňkových pro nebo prebiotik nebo jiných položek, které záměrně mění střevní mikrobiom
- nedodržují výživová doporučení nebo vynechají více než 3 cvičení
- byly nedávno těhotné, pokoušely se otěhotnět nebo v současné době kojíte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (16:8)
Účastníci zkonzumují všechny kalorie během 8hodinového okna každý den.
|
Dieta bude sledována a každý den hlášena kvalifikovanému dietologovi.
8 týdnů řízeného a naprogramovaného odporového tréninku celého těla, prováděného 4x týdně
Konzumuje se ve všechny dny cvičení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci zkonzumují všechny kalorie během přibližně 12 hodin každý den (4 samostatná jídla + potřebné svačiny).
|
8 týdnů řízeného a naprogramovaného odporového tréninku celého těla, prováděného 4x týdně
Konzumuje se ve všechny dny cvičení.
Dieta bude sledována a každý den hlášena kvalifikovanému dietologovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny velikosti svalů – dolní část těla
Časové okno: Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
přes ultrazvuk
|
Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
|
Změny ve velikosti svalů - horní část těla
Časové okno: Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
přes ultrazvuk
|
Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
|
Změny ve velikosti specifické pro typ vlákna
Časové okno: Před a po (8. týden)
|
Analýza jednotlivých svalových vláken
|
Před a po (8. týden)
|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
přes BodPod
|
Před, uprostřed (4 týdny) a po (8 týdnů)
|
|
Akutní cvičením indukovaná anabolická signalizace typu vlákna (celková koncentrace a stav fosforylace)
Časové okno: 1. den cvičení
|
Pouze muži; hodnoceno pomocí jediného vlákna Simple Western
|
1. den cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v maximální síle
Časové okno: Před a po (8. týden)
|
1RM na bench press, dřep a extenze nohou
|
Před a po (8. týden)
|
|
Změny v maximální svalové vytrvalosti
Časové okno: Před a po (8. týden)
|
Maximální počet opakování na bench pressu a legpressu
|
Před a po (8. týden)
|
|
Změny střevního mikrobiomu
Časové okno: Pre, Mid (týden 2, 4, 6) a Post (týden 8)
|
přes vzorek stolice
|
Pre, Mid (týden 2, 4, 6) a Post (týden 8)
|
|
Změny ve složení typů vláken
Časové okno: Před a po (8. týden)
|
Jedno vlákno přes SDS-PAGE
|
Před a po (8. týden)
|
|
Změny v klidové anabolické signalizaci specifické pro typ vlákna (celková koncentrace a stav fosforylace)
Časové okno: Před a po (8. týden)
|
přes jediné vlákno Simple Western
|
Před a po (8. týden)
|
|
Změny nálady
Časové okno: Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
prostřednictvím dotazníku
|
Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
|
Změny v požitku ze stravy
Časové okno: Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
prostřednictvím dotazníku
|
Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
|
Změny ve spánku (celkové a kvalitativní)
Časové okno: Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
prostřednictvím dotazníku
|
Týdně po dobu trvání intervence (8 týdnů)
|
|
Změny v menstruačním cyklu
Časové okno: Před, uprostřed (4. týden) a po (8. týden)
|
prostřednictvím dotazníku; pouze ženy
|
Před, uprostřed (4. týden) a po (8. týden)
|
|
Celkový objem tréninku
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Po 8 týdnech
|
|
|
Příjem živin
Časové okno: Denně, počínaje 7 dny před studií a pokračovat dalších 8 týdnů
|
Celkové kcal a gramy bílkovin, tuků a sacharidů
|
Denně, počínaje 7 dny před studií a pokračovat dalších 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSP Fullerton
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .