- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04000750
Tidsbegrænset spisning og muskelhypertrofi
8. februar 2023 opdateret af: Andrew Galpin, California State University, Fullerton
Indflydelsen af 16:8 tidsbegrænset spisning på modstandstræningsinduceret skeletmuskelhypertrofi
Formålet er at undersøge virkningerne af tidsbegrænset spisning (TRE; indtagelse af alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag) vs. normal spisning (CON; indtagelse af samme kcal og protein som TRE, men under en 10-13 timers spisning vindue hver dag) i løbet af 8 ugers modstandsøvelse på kropssammensætning og muskelmasse (hel muskel og enkelt fiber), muskelpræstation, anabolsk proteinsignalering, enkelt muskelfiberkarakteristika og tarmmikrobiomet hos veltrænede unge mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål vedrører muskelhypertrofi (ikke fedttab), så alle deltagere vil blive placeret i et kalorieoverskud på 10%.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
- Center for Sport Performance at California State University, Fullerton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år med
- har erfaring med modstandsøvelser for hele kroppen og udført modstandsøvelser mindst 3 gange om ugen de sidste 12 måneder
- kunne udføre alle nødvendige øvelser med sikker teknik og ingen smerter
- kunne squatte 1,5x (mænd) eller 1x (kvinder) kropsvægt
- kunne bænkpres 1,1x (mænd) eller 0,55x (kvinder) kropsvægt
- være på en ikke-specialiseret, blandet makronæringsstof diæt
- have en livsstil, der muliggør en rimelig konsekvent 7+ timers søvn pr. nat
- være fri for aktuelle led-, muskuloskeletale og/eller neuromuskulære skader
Ekskluderingskriterier:
- har nogen kendt aktuel sygdom, prohibitive muskulære eller neuromuskulære problemer, hypertension, hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, insulin- eller andre metaboliske lidelser (f. Type I eller Type II diabetes)
- er laktoseintolerante eller ude af stand til at indtage valleprotein af en eller anden grund
- er på medicin, der vides at påvirke proteinstofskiftet
- har taget antibiotika inden for de sidste 6 måneder
- kan ikke afholde sig fra at indtage alkoholiske drikkevarer, nikotin eller marihuana (eller derivater) i en periode på 48 timer før dataindsamling (før og efter test)
- indtager alkohol >2 gange om ugen
- indtage smertestillende eller anti-inflammatoriske lægemidler, receptpligtige eller ikke-receptpligtige, kronisk eller inden for 48 timer efter dataindsamling
- indtage enhver form for rekreativ medicin, receptpligtig eller ikke-receptpligtig, lovlig eller ulovlig, kronisk eller inden for 30 dage efter dataindsamling
- indtage koffein eller mad inden for 12 timer efter dataindsamling
- kan ikke afholde sig fra fysisk træning (uden for aktiviteter i dagligdagen) uden for det, der er ordineret af forskerholdet under undersøgelsens varighed
- kan ikke afholde sig fra at bruge restitutionsmetoder såsom elektrisk stimulation, varm/kold terapi, massage, kiropraktik eller personlige luft/vand-apparater (Normatech, etc.)
- har brugt nogen anabolske steroider, i øjeblikket eller tidligere
- kan ikke afholde sig fra indtagelse af tilskud (kreatin, multivitamin, fiskeolie, proteinpulver, BCAA, pre-workouts osv.) ud over det, der er givet
- kan ikke afholde sig fra at indtage supplerende pro- eller præbiotika eller andre genstande, der bevidst ændrer tarmmikrobiomet
- undlader at overholde de ernæringsmæssige retningslinjer eller går glip af >3 af træningspas
- var for nylig gravid, forsøgte at blive gravid eller ammer i øjeblikket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (16:8)
Deltagerne vil indtage alle kalorier inden for et 8-timers vindue hver dag.
|
Diæt vil blive sporet og rapporteret hver dag til en kvalificeret diætist.
8 ugers overvåget og programmeret styrketræning for hele kroppen, udført 4 gange om ugen
Indtages på alle træningsdage.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne vil indtage alle kalorier inden for et ~12 timers vindue hver dag (4 separate måltider + nødvendige snacks).
|
8 ugers overvåget og programmeret styrketræning for hele kroppen, udført 4 gange om ugen
Indtages på alle træningsdage.
Diæt vil blive sporet og rapporteret hver dag til en kvalificeret diætist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelstørrelse - underkrop
Tidsramme: Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
via ultralyd
|
Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
|
Ændringer i muskelstørrelse - overkrop
Tidsramme: Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
via ultralyd
|
Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
|
Ændringer i fibertypespecifik størrelse
Tidsramme: Før og efter (uge 8)
|
Enkelt muskelfiber analyse
|
Før og efter (uge 8)
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
via BodPod
|
Pre, Mid (4 uger) og Post (8 uger)
|
|
Akut træningsinduceret fibertypespecifik anabolsk signalering (total koncentration og fosforyleringsstatus)
Tidsramme: Dag 1 af træningstræning
|
Kun mænd; vurderet via enkelt fiber Simple Western
|
Dag 1 af træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimal styrke
Tidsramme: Før og efter (uge 8)
|
1RM på bænkpres, squat og benforlængelse
|
Før og efter (uge 8)
|
|
Ændringer i maksimal muskeludholdenhed
Tidsramme: Før og efter (uge 8)
|
Maksimale gentagelser på bænkpres og benpres
|
Før og efter (uge 8)
|
|
Ændringer i tarmmikrobiom
Tidsramme: Pre, Mid (uge 2, 4, 6) og Post (uge 8)
|
via afføringsprøve
|
Pre, Mid (uge 2, 4, 6) og Post (uge 8)
|
|
Ændringer i fibertypesammensætning
Tidsramme: Før og efter (uge 8)
|
Single Fiber via SDS-PAGE
|
Før og efter (uge 8)
|
|
Ændringer i fibertypespecifik hvilende anabolsk signalering (total koncentration og fosforyleringsstatus)
Tidsramme: Før og efter (uge 8)
|
via enkelt fiber Simple Western
|
Før og efter (uge 8)
|
|
Ændringer i humør
Tidsramme: Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
via spørgeskema
|
Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
|
Ændringer i nydelsen af kosten
Tidsramme: Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
via spørgeskema
|
Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
|
Ændringer i søvn (total og kvalitet)
Tidsramme: Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
via spørgeskema
|
Ugentligt i varigheden af interventionen (8 uger)
|
|
Ændringer i menstruationscyklus
Tidsramme: Før, midt (uge 4) og post (uge 8)
|
via spørgeskema; kun kvinder
|
Før, midt (uge 4) og post (uge 8)
|
|
Samlet træningsvolumen
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Efter 8 uger
|
|
|
Næringsindtag
Tidsramme: Dagligt, startende 7 dage før undersøgelsen og fortsætter i yderligere 8 uger
|
Samlet Kcal og gram protein, fedt og kulhydrater
|
Dagligt, startende 7 dage før undersøgelsen og fortsætter i yderligere 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSP Fullerton
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .