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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04009421
안정형 협심증과 비폐쇄성 관상동맥질환에서의 관상동맥 플라크 부담
2023년 11월 28일 업데이트: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
안정형 협심증과 비폐색성 관상동맥질환을 가진 여성과 남성의 CT 관상동맥 조영술에 의한 관상동맥 플라크 부담 및 구성의 공변량 - NORIC Registry 분석
특히 여성에게 흔한 비폐쇄성 관상동맥질환(CAD)은 삶의 질 저하 및 재발성 입원 위험과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 급성 관상 동맥 사건 사고 및 사망 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 관상동맥 CT 혈관조영술에 의한 관상동맥 플라크 특징과 노르웨이 침습성 심장학 등록소(Norwegian Registry for Invasive Cardiology, NORIC)의 안정형 협심증 및 의심되는 심근 허혈로 인해 CT 관상동맥조영술을 받는 선택되지 않은 대규모 인구에서 장기 예후 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. ) 관상동맥 CT 혈관조영술로 비폐쇄성 CAD로 진단.
연구 개요
상세 설명
CT 관상동맥 조영술에 의한 안정형 협심증 및 비폐색성 관상동맥 질환 환자는 노르웨이 침습성 심장학 등록부(NORIC)에서 선택됩니다.
이는 Norwegian Institute of Public Health(www.fhi.no)에서 운영 및 관리하는 국가 품질 관리 등록부입니다.
모든 CT 관상동맥조영상은 관상동맥 플라크 부하, 분포 및 구성을 평가하기 위해 고급 후처리 분석 소프트웨어를 사용하여 재분석됩니다.
Norwegian Cardiovascular Disease Registry 및 Cause of Death Registry(www.fhi.no)와의 연계를 통해
우리는 장기 예후(5년)와 관상 동맥 플라크 특징 사이의 연관성을 평가할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Department of Clinical Science, University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년에서 2017년 사이에 흉통 및 의심되는 심근 허혈로 인해 CT 관상동맥 조영술을 받고 있고 비폐색성 관상동맥 질환으로 진단된 NORIC 등록의 환자.
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증
- 50% 미만의 협착증(내강 직경 감소)으로 정의된 CT 관상동맥 조영술에 의한 비폐색성 관상동맥 질환
제외 기준:
- 폐쇄성 관상 동맥 질환
- 불안정 협심증
- 이전 심근 경색, 심장 수술 또는 경피적 관상 동맥 중재술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높고 낮은 관상 동맥 플라크 부담
CT 관상동맥 조영술 이미지의 후처리 및 심혈관 사건 및 사망률에 의해 평가된 관상 트리의 >=4 세그먼트에서 플라크로 정의되는 플라크 부담이 높은 환자 및 관상 트리의 <4 세그먼트에서 플라크로 정의되는 플라크 부담이 낮은 환자.
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분절 플라크 부피 및 구성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관계 사망 및 비치명적 급성 심근경색
기간: 5 년
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심혈관 질환 및 비치명적 급성 심근경색으로 인한 사망의 복합
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환으로 인한 입원 및 혈관재개통술
기간: 5 년
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모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환으로 인한 입원 및 혈관재개통술
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .