Charge de plaque coronarienne dans l'angor stable et la maladie coronarienne non obstructive
28 novembre 2023 mis à jour par: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Covariables de la charge et de la composition de la plaque coronarienne par angiographie coronarienne chez les femmes et les hommes atteints d'angor stable et de maladie coronarienne non obstructive - Analyse à partir du registre NORIC
La maladie coronarienne non obstructive (CAD), particulièrement fréquente chez les femmes, a été associée à une qualité de vie altérée et à un risque d'hospitalisations récurrentes. Plusieurs études ont également démontré un risque accru d'événements coronariens aigus incidents et de mortalité.
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'association entre les caractéristiques de la plaque coronarienne par angiographie coronarienne et le pronostic à long terme dans une grande population non sélectionnée subissant une angiographie coronarienne en raison d'un angor stable et d'une suspicion d'ischémie myocardique du registre norvégien de cardiologie invasive (NORIC ) diagnostiqué avec coronaropathie non obstructive par coronarographie CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'angine de poitrine stable et de maladie coronarienne non obstructive par coronarographie CT seront sélectionnés dans le registre norvégien de cardiologie invasive (NORIC).
Il s'agit d'un registre national de contrôle de la qualité géré et contrôlé par l'Institut norvégien de santé publique (www.fhi.no).
Tous les angiogrammes coronaires CT seront réanalysés à l'aide d'un logiciel d'analyse de post-traitement avancé pour évaluer la charge, la distribution et la composition de la plaque coronarienne.
Grâce à la liaison avec le registre norvégien des maladies cardiovasculaires et le registre des causes de décès (www.fhi.no)
nous pourrons évaluer l'association entre le pronostic à long terme (5 ans) et les caractéristiques de la plaque coronarienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du registre NORIC subissant une angiographie coronarienne en raison de douleurs thoraciques et d'une suspicion d'ischémie myocardique et diagnostiqués avec une maladie coronarienne non obstructive entre 2013 et 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Angine stable
- Maladie coronarienne non obstructive par coronarographie par TDM définie comme une sténose < 50 % (réduction du diamètre de la lumière)
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne obstructive
- Une angine instable
- Antécédents d'infarctus du myocarde, de chirurgie cardiaque ou d'interventions coronariennes percutanées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Charge de plaque coronarienne élevée et faible
Patients avec une charge de plaque élevée définie comme une plaque dans >= 4 segments de l'arbre coronaire et une faible charge de plaque comme une plaque dans < 4 segments de l'arbre coronaire évalués par le post-traitement des images d'angiographie coronaire CT et des événements cardiovasculaires et de la mortalité.
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Évaluation du volume et de la composition de la plaque segmentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire et infarctus aigu du myocarde non mortel
Délai: 5 années
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Composé de décès causés par une maladie cardiovasculaire et un infarctus aigu du myocarde non mortel
|
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues, hospitalisations pour maladies cardiovasculaires et procédures de revascularisation
Délai: 5 années
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Mortalité toutes causes confondues, hospitalisations pour maladies cardiovasculaires et procédures de revascularisation
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Angine stable
- Plaque athérosclérotique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1573
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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