Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kransartärplackbelastning vid stabil angina och icke-obstruktiv kranskärlssjukdom

28 november 2023 uppdaterad av: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Kovariater av kranskärlsplackbelastning och sammansättning genom CT kranskärlsangiografi hos kvinnor och män med stabil angina och icke-obstruktiv kranskärlssjukdom - Analys från NORIC-registret

Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD), särskilt vanlig hos kvinnor, har associerats med försämrad livskvalitet och risk för återkommande sjukhusinläggningar. Flera studier har också visat ökad risk för akuta kranskärlshändelser och dödlighet.

Huvudsyftet med projektet är att bedöma sambandet mellan kranskärlsplackegenskaper genom kranskärls-CT-angiografi och långtidsprognos i en stor oselekterad population som genomgår CT-koronarangiografi på grund av stabil angina och misstänkt myokardischemi från det norska registret for invasiv kardiologi (NORIC). ) diagnostiserats med icke-obstruktiv CAD genom koronar CT-angiografi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med stabil angina och icke-obstruktiv kranskärlssjukdom genom CT-koronarangiografi kommer att väljas från det norska registret för invasiv kardiologi (NORIC). Detta är ett nationellt kvalitetskontrollregister som drivs och kontrolleras av det norska folkhälsoinstitutet (www.fhi.no). Alla CT-koronarangiogram kommer att analyseras på nytt med hjälp av avancerad analysmjukvara efter bearbetning för att bedöma kransartärplackbördan, fördelning och sammansättning. Genom koppling till norska kardiovaskulära sjukdomsregistret och dödsorsaksregistret (www.fhi.no) vi kommer att kunna bedöma sambandet mellan långtidsprognos (5 år) och kranskärlsplack.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från NORIC-registret som genomgår CT-koronar angiografi på grund av bröstsmärtor och misstänkt myokardischemi och diagnostiserats med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom mellan 2013-2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina
  • Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom genom CT-koronarangiografi definierad som <50 % stenos (minskning av lumendiameter)

Exklusions kriterier:

  • Obstruktiv kranskärlssjukdom
  • Instabil angina
  • Tidigare hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller perkutana kranskärlsinterventioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög och låg kranskärlsplackbelastning
Patienter med hög plackbörda definieras som plack i >=4 segment av kranskärlsträdet och låg plackbörda som plack i <4 segment av kranskärlsträdet utvärderade genom efterbearbetning av CT koronar angiografibilder och kardiovaskulära händelser och mortalitet.
Diagnostiskt test: Utvärdering av kranskärlsplack med CT kranskärlsangiografi QAngio CT RE
Bedömning av segmentell plackvolym och sammansättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär mortalitet och icke-dödlig akut hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
Sammansatt av dödsfall orsakade av hjärt-kärlsjukdom och icke-fatal akut hjärtinfarkt
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse på grund av hjärt-kärlsjukdom och revaskulariseringsprocedurer
Tidsram: 5 år
Dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse på grund av hjärt-kärlsjukdom och revaskulariseringsprocedurer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1573

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Utvärdering av kranskärlsplack med CT kranskärlsangiografi QAngio CT RE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera