Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararterieplakbyrde ved stabil angina og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom

28. november 2023 opdateret af: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Kovariater af koronararterieplakbyrde og sammensætning ved CT koronar angiografi hos kvinder og mænd med stabil angina og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom - Analyse fra NORIC Registry

Ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (CAD), især almindelig hos kvinder, er blevet forbundet med forringet livskvalitet og risiko for tilbagevendende hospitalsindlæggelser. Adskillige undersøgelser har også vist øget risiko for hændelige akutte koronare hændelser og dødelighed.

Hovedformålet med projektet er at vurdere sammenhængen mellem koronararterie plaque-træk ved koronar CT angiografi og langtidsprognose i en stor uselekteret population, der gennemgår CT koronar angiografi på grund af stabil angina og formodet myokardieiskæmi fra det norske register for invasiv kardiologi (NORIC). ) diagnosticeret med ikke-obstruktiv CAD ved koronar CT angiografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stabil angina og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom ved CT koronar angiografi vil blive udvalgt fra det norske register for invasiv kardiologi (NORIC). Dette er et nationalt kvalitetskontrolregister, der drives og kontrolleres af det norske folkesundhedsinstitut (www.fhi.no). Alle CT koronar angiogrammer vil blive genanalyseret ved hjælp af avanceret post-processing analyse software til at vurdere koronar arterie plak byrde, fordeling og sammensætning. Gennem kobling til det norske hjertekarsygdomsregister og dødsårsagsregisteret (www.fhi.no) vi vil være i stand til at vurdere sammenhængen mellem langtidsprognose (5 år) og plaque-træk i kranspulsårerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra NORIC-registret, der gennemgår CT-koronar angiografi på grund af brystsmerter og mistanke om myokardieiskæmi og diagnosticeret med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom mellem 2013-2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina
  • Ikke-obstruktiv koronararteriesygdom ved CT koronar angiografi defineret som <50 % stenose (reduktion af lumendiameter)

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv koronararteriesygdom
  • Ustabil angina
  • Tidligere myokardieinfarkt, hjerteoperationer eller perkutane koronare indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj og lav plaquebelastning i kranspulsåren
Patienter med høj plaquebyrde defineret som plak i >=4 segmenter af koronartræet og lav plaquebyrde som plak i <4 segmenter af koronartræet vurderet ved efterbehandling af CT koronar angiografibilleder og kardiovaskulære hændelser og dødelighed.
Diagnostisk test: Koronararterieplakvurdering ved CT koronar angiografi QAngio CT RE
Vurdering af segmentel plakvolumen og sammensætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed og ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Sammensætning af dødsfald forårsaget af hjertekarsygdomme og ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager, indlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom og revaskulariseringsprocedurer
Tidsramme: 5 år
Dødelighed af alle årsager, indlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom og revaskulariseringsprocedurer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1573

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner