Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížení plakem koronárních tepen u stabilní anginy pectoris a neobstrukčního onemocnění koronárních tepen

28. listopadu 2023 aktualizováno: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Kovarianty zátěže a složení plátem koronárních tepen pomocí CT koronární angiografie u žen a mužů se stabilní anginou pectoris a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen - analýza z registru NORIC

Neobstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD), zvláště časté u žen, bylo spojeno se zhoršenou kvalitou života a rizikem opakovaných hospitalizací. Několik studií také prokázalo zvýšené riziko akutních koronárních příhod a úmrtnosti.

Hlavním cílem projektu je posoudit souvislost mezi rysy plaku koronárních tepen pomocí koronární CT angiografie a dlouhodobou prognózou u velké neselektované populace podstupující CT koronarografii z důvodu stabilní anginy pectoris a podezření na ischemii myokardu z Norského registru pro invazivní kardiologii (NORIC ) s diagnózou neobstrukční ICHS pomocí koronární CT angiografie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se stabilní anginou pectoris a neobstrukčním onemocněním koronárních tepen pomocí CT koronarografie budou vybráni z Norského registru invazivní kardiologie (NORIC). Toto je národní registr kontroly kvality provozovaný a kontrolovaný Norským institutem veřejného zdraví (www.fhi.no). Všechny CT koronární angiogramy budou znovu analyzovány pomocí pokročilého softwaru pro post-processingovou analýzu k posouzení zátěže, distribuce a složení plátem koronárních tepen. Prostřednictvím propojení s norským registrem kardiovaskulárních onemocnění a registrem příčin smrti (www.fhi.no) budeme schopni posoudit souvislost mezi dlouhodobou prognózou (5 let) a rysy plátu koronární arterie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z registru NORIC podstupující CT koronarografii pro bolesti na hrudi a podezření na ischemii myokardu s diagnostikovanou neobstrukční ischemickou chorobou srdeční v letech 2013-2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní angina pectoris
  • Neobstrukční onemocnění koronárních tepen pomocí CT koronární angiografie definované jako <50% stenóza (zmenšení průměru lumen)

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukční onemocnění koronárních tepen
  • Nestabilní angina pectoris
  • Předchozí infarkt myokardu, operace srdce nebo perkutánní koronární intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká a nízká zátěž plakem v koronární tepně
Pacienti s vysokou plakovou zátěží definovanou jako plak v >=4 segmentech koronárního stromu a nízkou plakovou zátěží jako plak v <4 segmentech koronárního stromu hodnoceni postprocesingem CT snímků koronarografie a kardiovaskulárních příhod a mortality.
Diagnostický test: Hodnocení plátu koronárních tepen pomocí CT koronarografie QAngio CT RE
Posouzení objemu a složení segmentálního plaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita a nefatální akutní infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
Kompozit úmrtí způsobených kardiovaskulárním onemocněním a nefatálním akutním infarktem myokardu
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná mortalita, hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění a revaskularizační výkony
Časové okno: 5 let
Všeobecná mortalita, hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění a revaskularizační výkony
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1573

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit