Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér plakk terhelés stabil anginában és nem obstruktív koszorúér-betegségben

2023. november 28. frissítette: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

A koszorúér plakk-terhelésének kovariánsai és összetétele CT koszorúér angiográfiával stabil anginában és nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő nőknél és férfiaknál – Elemzés a NORIC regiszterből

A nem obstruktív koszorúér-betegség (CAD), különösen a nők körében gyakori, az életminőség romlásával és az ismétlődő kórházi kezelések kockázatával jár együtt. Számos tanulmány kimutatta az akut koszorúér-események és a halálozás fokozott kockázatát is.

A projekt fő célja a koszorúér-CT-angiográfiás koszorúér plakk-jellemzők és a hosszú távú prognózis közötti összefüggés felmérése a Norvég Invazív Kardiológiai Nyilvántartásból (NORIC) stabil angina és feltételezett szívizom-ischaemia miatt CT-koszorúér-angiográfián átesett nagy populációban. ) koszorúér-CT-angiográfiával nem obstruktív CAD-vel diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Stabil anginás és nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegek CT-koszorúér-angiográfiával a Norvég Invazív Kardiológiai Nyilvántartásból (NORIC) kerülnek kiválasztásra. Ez egy nemzeti minőségellenőrzési nyilvántartás, amelyet a Norvég Közegészségügyi Intézet (www.fhi.no) üzemeltet és felügyel. Minden CT koszorúér angiogramot újraelemzik fejlett utófeldolgozási elemző szoftverrel, hogy felmérjék a koszorúér plakk terhelését, eloszlását és összetételét. A norvég szív- és érrendszeri betegségek nyilvántartásával és a halálokok nyilvántartásával (www.fhi.no) való kapcsolat révén képesek leszünk felmérni a hosszú távú prognózis (5 év) és a koszorúér plakk jellemzői közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NORIC regiszterből származó betegek, akiknél mellkasi fájdalom és szívizom-ischaemia gyanúja miatt CT-koszorúér-angiográfiát végeztek, és 2013-2017 között nem obstruktív koszorúér-betegséget diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil angina
  • Nem obstruktív koszorúér-betegség CT-koszorúér angiográfiával <50%-os szűkületként (lumenátmérő csökkenés) definiálva

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív koszorúér-betegség
  • Instabil angina
  • Korábbi szívinfarktus, szívműtét vagy perkután koszorúér beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas és alacsony koszorúér plakk terhelés
A magas plakkterhelésű betegek a koszorúérfa >=4 szegmensében lévő plakkként, és a koszorúérfa <4 szegmensében alacsony plakkterhelésű plakkként definiálva a CT koszorúér angiográfiás képek utófeldolgozásával, valamint a kardiovaszkuláris események és mortalitás alapján.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér plakk felmérése CT koszorúér angiográfiával QAngio CT RE
A plakk szegmentális térfogatának és összetételének felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris mortalitás és nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
Szív- és érrendszeri betegségek és nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus okozta halálesetek összessége
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás, szív- és érrendszeri betegségek miatti kórházi kezelés és revaszkularizációs eljárások
Időkeret: 5 év
Minden ok miatti halálozás, szív- és érrendszeri betegségek miatti kórházi kezelés és revaszkularizációs eljárások
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1573

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel