Carico della placca dell'arteria coronaria nell'angina stabile e nella malattia dell'arteria coronaria non ostruttiva
28 novembre 2023 aggiornato da: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Covariate del carico e della composizione della placca dell'arteria coronaria mediante angiografia coronarica TC in donne e uomini con angina stabile e malattia coronarica non ostruttiva - Analisi dal registro NORIC
La malattia coronarica non ostruttiva (CAD), particolarmente comune nelle donne, è stata associata a compromissione della qualità della vita e rischio di ricoveri ricorrenti. Diversi studi hanno anche dimostrato un aumento del rischio di eventi coronarici acuti incidenti e mortalità.
L'obiettivo principale del progetto è valutare l'associazione tra le caratteristiche della placca coronarica mediante angiografia TC coronarica e la prognosi a lungo termine in un'ampia popolazione non selezionata sottoposta ad angiografia coronarica TC a causa di angina stabile e sospetta ischemia miocardica dal Registro norvegese per la cardiologia invasiva (NORIC ) con diagnosi di CAD non ostruttiva mediante angiografia TC coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
I pazienti con angina stabile e malattia coronarica non ostruttiva mediante angiografia coronarica TC saranno selezionati dal Registro norvegese di cardiologia invasiva (NORIC).
Si tratta di un registro nazionale per il controllo della qualità gestito e controllato dall'Istituto norvegese di sanità pubblica (www.fhi.no).
Tutti gli angiogrammi coronarici TC verranno rianalizzati utilizzando un avanzato software di analisi post-elaborazione per valutare il carico, la distribuzione e la composizione della placca arteriosa coronarica.
Attraverso il collegamento con il registro norvegese delle malattie cardiovascolari e il registro delle cause di morte (www.fhi.no)
saremo in grado di valutare l'associazione tra prognosi a lungo termine (5 anni) e caratteristiche della placca coronarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bergen, Norvegia, 5021
- Department of Clinical Science, University of Bergen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del registro NORIC sottoposti ad angiografia coronarica TC a causa di dolore toracico e sospetta ischemia miocardica e con diagnosi di malattia coronarica non ostruttiva tra il 2013-2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angina stabile
- Malattia coronarica non ostruttiva mediante angiografia coronarica TC definita come <50% di stenosi (riduzione del diametro del lume)
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica ostruttiva
- Angina instabile
- Precedente infarto miocardico, cardiochirurgia o interventi coronarici percutanei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carico di placca arteriosa coronarica alto e basso
Pazienti con elevato carico di placca definito come placca in >=4 segmenti dell'albero coronarico e basso carico di placca come placca in <4 segmenti dell'albero coronarico valutati mediante post-elaborazione delle immagini dell'angiografia coronarica TC ed eventi cardiovascolari e mortalità.
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Valutazione del volume e della composizione della placca segmentaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità cardiovascolare e infarto miocardico acuto non fatale
Lasso di tempo: 5 anni
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Composto di decessi causati da malattie cardiovascolari e infarto miocardico acuto non fatale
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per malattie cardiovascolari e procedure di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 5 anni
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Mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per malattie cardiovascolari e procedure di rivascolarizzazione
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Angina, Stabile
- Placca, aterosclerotica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1573
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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