Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronararterieplakkbelastning ved stabil angina og ikke-obstruktiv koronararteriesykdom

28. november 2023 oppdatert av: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Kovariater av koronararterieplakkbelastning og sammensetning ved CT koronar angiografi hos kvinner og menn med stabil angina og ikke-obstruktiv koronararteriesykdom - Analyse fra NORIC-registeret

Ikke-obstruktiv koronarsykdom (CAD), spesielt vanlig hos kvinner, har vært assosiert med nedsatt livskvalitet og risiko for gjentatte sykehusinnleggelser. Flere studier har også vist økt risiko for akutte koronare hendelser og dødelighet.

Hovedmålet med prosjektet er å vurdere sammenhengen mellom koronararterieplakk ved koronar CT angiografi og langtidsprognose i en stor uselektert populasjon som gjennomgår CT koronar angiografi på grunn av stabil angina og mistenkt myokardiskemi fra Norsk register for invasiv kardiologi (NORIC). ) diagnostisert med ikke-obstruktiv CAD ved koronar CT angiografi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med stabil angina og ikke-obstruktiv koronarsykdom ved CT koronar angiografi vil bli valgt ut fra Norsk register for invasiv kardiologi (NORIC). Dette er et nasjonalt kvalitetskontrollregister som drives og kontrolleres av Folkehelseinstituttet (www.fhi.no). Alle CT koronar angiogrammer vil bli analysert på nytt ved hjelp av avansert etterbehandlingsanalyseprogramvare for å vurdere koronararterieplakkbelastning, distribusjon og sammensetning. Gjennom kobling til Norsk hjerte- og karsykdomsregister og Dødsårsaksregisteret (www.fhi.no) vi vil kunne vurdere sammenhengen mellom langtidsprognose (5 år) og koronararterieplakkfunksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra NORIC-registeret som gjennomgår CT koronar angiografi på grunn av brystsmerter og mistanke om myokardiskemi og diagnostisert med ikke-obstruktiv koronarsykdom mellom 2013-2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil angina
  • Ikke-obstruktiv koronarsykdom ved CT koronar angiografi definert som <50 % stenose (reduksjon av lumendiameter)

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktiv koronarsykdom
  • Ustabil angina
  • Tidligere hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller perkutane koronare intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy og lav koronar plakkbelastning
Pasienter med høy plakkbelastning definert som plakk i >=4 segmenter av koronartreet og lav plakkbelastning som plakk i <4 segmenter av koronartreet vurdert ved etterbehandling av CT koronar angiografibilder og kardiovaskulære hendelser og dødelighet.
Diagnostisk test: Koronararterieplakkvurdering ved CT koronar angiografi QAngio CT RE
Vurdering av segmentert plakkvolum og sammensetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet og ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
Sammensetning av dødsfall forårsaket av kardiovaskulær sykdom og ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer og revaskulariseringsprosedyrer
Tidsramme: 5 år
Dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer og revaskulariseringsprosedyrer
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Samarbeidspartnere

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1573

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Koronararterieplakkvurdering ved CT koronar angiografi QAngio CT RE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere