Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie blaszką miażdżycową tętnic wieńcowych w stabilnej dławicy piersiowej i nieobturacyjnej chorobie wieńcowej

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Współzmienne obciążenia i składu blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych w angiografii CT u kobiet i mężczyzn ze stabilną dusznicą bolesną i chorobą wieńcową bez obturacji — analiza z rejestru NORIC

Nieobturacyjna choroba wieńcowa (CAD), szczególnie częsta u kobiet, wiąże się z pogorszeniem jakości życia i ryzykiem nawracających hospitalizacji. W kilku badaniach wykazano również zwiększone ryzyko incydentów ostrych incydentów wieńcowych i śmiertelność.

Głównym celem projektu jest ocena związku między cechami blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych w angiografii TK a rokowaniem długoterminowym w dużej niewyselekcjonowanej populacji poddawanej angiografii TK z powodu stabilnej dławicy piersiowej i podejrzenia niedokrwienia mięśnia sercowego z Norweskiego Rejestru Kardiologii Inwazyjnej (NORIC ) zdiagnozowano nieobturacyjną CAD za pomocą koronarografii TK.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną i nieobturacyjną chorobą wieńcową w angiografii TK zostaną wybrani z Norweskiego Rejestru Kardiologii Inwazyjnej (NORIC). Jest to krajowy rejestr kontroli jakości prowadzony i kontrolowany przez Norweski Instytut Zdrowia Publicznego (www.fhi.no). Wszystkie angiogramy CT zostaną ponownie przeanalizowane przy użyciu zaawansowanego oprogramowania do analizy końcowej w celu oceny obciążenia, rozmieszczenia i składu blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Poprzez połączenie z Norweskim Rejestrem Chorób Układu Krążenia i Rejestrem Przyczyn Zgonów (www.fhi.no) będziemy w stanie ocenić związek między długoterminowym rokowaniem (5 lat) a cechami blaszki miażdżycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rejestru NORIC poddawani koronarografii TK z powodu bólu w klatce piersiowej i podejrzeniu niedokrwienia mięśnia sercowego z rozpoznaną niezakrzepową chorobą wieńcową w latach 2013-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna dławica piersiowa
  • Nieobturacyjna choroba wieńcowa w angiografii CT zdefiniowana jako zwężenie <50% (zmniejszenie średnicy światła)

Kryteria wyłączenia:

  • Obturacyjna choroba wieńcowa
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, operacja serca lub przezskórne interwencje wieńcowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie i niskie obciążenie blaszką miażdżycową
Pacjenci z dużym obciążeniem blaszkami miażdżycowymi zdefiniowanymi jako blaszki w >=4 segmentach drzewa wieńcowego i niskim obciążeniem blaszkami miażdżycowymi jako blaszkami w <4 segmentach drzewa wieńcowego ocenianymi na podstawie przetwarzania obrazów koronarografii TK oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności.
Test diagnostyczny: Ocena blaszki miażdżycowej za pomocą koronarografii TK QAngio CT RE
Ocena segmentowej objętości i składu blaszki miażdżycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 5 lat
Łączna liczba zgonów spowodowanych chorobami układu krążenia i ostrym zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umieralność ogólna, hospitalizacja z powodu chorób układu krążenia i zabiegi rewaskularyzacyjne
Ramy czasowe: 5 lat
Umieralność ogólna, hospitalizacja z powodu chorób układu krążenia i zabiegi rewaskularyzacyjne
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1573

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj