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Koronararterien-Plaque-Belastung bei stabiler Angina und nicht-obstruktiver Koronararterienerkrankung

28. November 2023 aktualisiert von: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen

Kovariaten der Koronararterien-Plaque-Belastung und -Zusammensetzung durch CT-Koronarangiographie bei Frauen und Männern mit stabiler Angina und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit – Analyse aus dem NORIC-Register

Nicht-obstruktive koronare Herzkrankheit (KHK), die besonders häufig bei Frauen vorkommt, wurde mit einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und dem Risiko wiederholter Krankenhauseinweisungen in Verbindung gebracht. Mehrere Studien haben auch ein erhöhtes Risiko für akute Koronarereignisse und Mortalität gezeigt.

Das Hauptziel des Projekts ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen koronaren Plaquemerkmalen durch koronare CT-Angiographie und der Langzeitprognose in einer großen nicht ausgewählten Population, die sich einer CT-Koronarangiographie aufgrund stabiler Angina pectoris und Verdacht auf myokardiale Ischämie aus dem norwegischen Register für invasive Kardiologie (NORIC ) diagnostiziert mit nicht-obstruktiver CAD durch Koronar-CT-Angiographie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit stabiler Angina pectoris und nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit mittels CT-Koronarangiographie werden aus dem norwegischen Register für invasive Kardiologie (NORIC) ausgewählt. Dies ist ein nationales Qualitätskontrollregister, das vom Norwegischen Institut für öffentliche Gesundheit (www.fhi.no) geführt und kontrolliert wird. Alle CT-Koronarangiogramme werden mit fortschrittlicher Post-Processing-Analysesoftware erneut analysiert, um die Plaquebelastung, -verteilung und -zusammensetzung der Koronararterien zu beurteilen. Durch Verknüpfung mit dem norwegischen Register für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem Todesursachenregister (www.fhi.no) Wir werden in der Lage sein, den Zusammenhang zwischen der Langzeitprognose (5 Jahre) und den Merkmalen der Koronararterienplaques zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Department of Clinical Science, University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus dem NORIC-Register, die sich zwischen 2013 und 2017 aufgrund von Brustschmerzen und Verdacht auf myokardiale Ischämie einer CT-Koronarangiographie unterzogen und bei denen eine nicht-obstruktive koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Angina
  • Nicht-obstruktive koronare Herzkrankheit durch CT-Koronarangiographie, definiert als <50 % Stenose (Lumendurchmesserreduktion)

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktive koronare Herzkrankheit
  • Instabile Angina pectoris
  • Früherer Myokardinfarkt, Herzoperation oder perkutane Koronarintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe und niedrige Plaquebelastung der Koronararterien
Patienten mit hoher Plaquebelastung, definiert als Plaque in >=4 Segmenten des Koronarbaums und niedriger Plaquebelastung als Plaque in <4 Segmenten des Koronarbaums, bewertet durch Nachbearbeitung von CT-Koronarangiographiebildern und kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität.
Diagnosetest: Koronararterien-Plaque-Beurteilung durch CT-Koronarangiographie QAngio CT RE
Beurteilung des segmentalen Plaquevolumens und der Zusammensetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität und nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
Zusammengesetzt aus Todesfällen durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und nicht tödlichem akutem Myokardinfarkt
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität, Hospitalisierung aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Revaskularisierungsverfahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtmortalität, Hospitalisierung aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Revaskularisierungsverfahren
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai Tone Lønnebakken, MD phd, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1573

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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