응급 분만 중 제왕 절개 중 예방적 항생제로서의 단일 용량 Cefepime 대 Cefuroxime Plus Metronidazole
2019년 7월 3일 업데이트: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
예방적 항생제로서의 단일 용량 Cefepime 대 Cefuroxime 플러스 Metronidazole: 무작위 통제 연구
제3차 산부인과 센터에서 응급 제왕절개 시 예방적 항생제로서 세페핌과 일반 항생제를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 응급 분만 중 제왕절개 동안 단일 용량의 cefepime 대 cefuroxime과 metronidazole을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구입니다.
결과에는 열, 상처 감염 및 요로 감염이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdalmageed Abdalmageed
- 전화번호: +201007972027
- 이메일: drosamast@yahoo.com.au
연구 연락처 백업
- 이름: Osama Abdalmageed
- 전화번호: 01007972027
- 이메일: drosamast1981@gmail.com
연구 장소
-
-
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Abdalmageed
- 전화번호: 1007972027
- 이메일: drosamast@yahoo.com.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 중 제왕절개
제외 기준:
- 감염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: "Cefepime" , "Maxipime®" 1gm
환자는 피부 절개 직전 제왕절개 시 "Cefepime", "Maxipime®" 1gm IV를 투여받게 됩니다.
|
항생제 예방
다른 이름들:
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활성 비교기: "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm 플러스 "metronidazole"Flagyl®" 500
환자는 응급 제왕절개를 위해 피부 절개 직전에 "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm 및 "metronidazole"Flagyl®" 500 IV를 투여받습니다.
|
항생제 예방
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 상처 감염의 발생률
기간: 일주일
|
감염 여부를 확인하기 위해 수술 1주일 후 상처를 검사합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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세페핌에 대한 임상 시험
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AllecraLinical Co., Ltd.모병복합 요로 감염스페인, 프랑스, 체코, 헝가리, 폴란드, 슬로바키아