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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04009772
Einzeldosis Cefepim im Vergleich zu Cefuroxim plus Metronidazol als prophylaktisches Antibiotikum während eines intrapartalen Kaiserschnitts im Notfall
3. Juli 2019 aktualisiert von: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Einzeldosis Cefepim im Vergleich zu Cefuroxim plus Metronidazol als prophylaktisches Antibiotikum: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich zwischen Cefepim und routinemäßigen Antibiotika als prophylaktisches Antibiotikum während eines Notkaiserschnitts in einem tertiären Zentrum für Geburtshilfe
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie, in der eine Einzeldosis von Cefepim mit Cefuroxim plus Metronidazol während eines intrapartalen Kaiserschnitts im Notfall verglichen wird.
Zu den Folgen gehören Fieber, Wundinfektionen und Harnwegsinfektionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdalmageed Abdalmageed
- Telefonnummer: +201007972027
- E-Mail: drosamast@yahoo.com.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Osama Abdalmageed
- Telefonnummer: 01007972027
- E-Mail: drosamast1981@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdalmageed
- Telefonnummer: 1007972027
- E-Mail: drosamast@yahoo.com.au
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intrapartaler Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: "Cefepim", "Maxipime®" 1 g
Der Patient erhält "Cefepim", "Maxipime®" 1 g IV während des Kaiserschnitts unmittelbar vor der Hautinzision
|
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: „Cefuroxim“, „Zinnat®“ 1 g plus „Metronidazol“ Flagyl®“ 500
Der Patient erhält "Cefuroxim", "Zinnat®" 1 g und "Metronidazol" Flagyl®" 500 IV; kurz vor der Hautinzision für einen Notfall-Kaiserschnitt
|
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Wundinfektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: eine Woche
|
Untersuchung der Wunde nach einer Woche nach der Operation, um eine Infektion festzustellen
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antibiotic CS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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