Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einzeldosis Cefepim im Vergleich zu Cefuroxim plus Metronidazol als prophylaktisches Antibiotikum während eines intrapartalen Kaiserschnitts im Notfall

3. Juli 2019 aktualisiert von: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Einzeldosis Cefepim im Vergleich zu Cefuroxim plus Metronidazol als prophylaktisches Antibiotikum: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich zwischen Cefepim und routinemäßigen Antibiotika als prophylaktisches Antibiotikum während eines Notkaiserschnitts in einem tertiären Zentrum für Geburtshilfe

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie, in der eine Einzeldosis von Cefepim mit Cefuroxim plus Metronidazol während eines intrapartalen Kaiserschnitts im Notfall verglichen wird.

Zu den Folgen gehören Fieber, Wundinfektionen und Harnwegsinfektionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intrapartaler Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: "Cefepim", "Maxipime®" 1 g
Der Patient erhält "Cefepim", "Maxipime®" 1 g IV während des Kaiserschnitts unmittelbar vor der Hautinzision
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
  • Maxipime
Aktiver Komparator: „Cefuroxim“, „Zinnat®“ 1 g plus „Metronidazol“ Flagyl®“ 500
Der Patient erhält "Cefuroxim", "Zinnat®" 1 g und "Metronidazol" Flagyl®" 500 IV; kurz vor der Hautinzision für einen Notfall-Kaiserschnitt
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
  • Zinnat plus Flagyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Wundinfektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: eine Woche
Untersuchung der Wunde nach einer Woche nach der Operation, um eine Infektion festzustellen
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cefepim

3
Abonnieren