Enkeldos Cefepime kontra Cefuroxim Plus Metronidazol som profylaktiskt antibiotikum under akut kejsarsnitt inom förlossningen
3 juli 2019 uppdaterad av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Enkeldos Cefepime Versus Cefuroxim Plus Metronidazol som profylaktiskt antibiotikum: En randomiserad kontrollerad studie
Jämför mellan cefepim och rutinantibiotika som ett profylaktiskt antibiotikum vid akut kejsarsnitt i ett tertiärt obstetrisk vårdcentrum
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad dubbelblind studie som jämför mellan engångsdos cefepim och cefuroxim plus metronidazol under akut kejsarsnitt intrapartum.
Resultaten kommer att inkludera feber, sårinfektion och urinvägsinfektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Abdalmageed
- Telefonnummer: 1007972027
- E-post: drosamast@yahoo.com.au
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intrapartum kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- bevis på infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Cefepime", "Maxipime®" 1 g
Patienten kommer att få "Cefepime" ,"Maxipime®" 1 gm IV under kejsarsnitt strax före hudsnitt
|
Antibiotikaprofylax
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm plus "metronidazole"Flagyl®" 500
Patienten kommer att få "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm och "metronidazole"Flagyl®" 500 IV; strax före hudsnitt för akut kejsarsnitt
|
Antibiotikaprofylax
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sårinfektion på operationsstället
Tidsram: en vecka
|
Undersöka såret efter en vecka efter operationen för att upptäcka eventuell infektion
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antibiotic CS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .