Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkeldos Cefepime kontra Cefuroxim Plus Metronidazol som profylaktiskt antibiotikum under akut kejsarsnitt inom förlossningen

3 juli 2019 uppdaterad av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Enkeldos Cefepime Versus Cefuroxim Plus Metronidazol som profylaktiskt antibiotikum: En randomiserad kontrollerad studie

Jämför mellan cefepim och rutinantibiotika som ett profylaktiskt antibiotikum vid akut kejsarsnitt i ett tertiärt obstetrisk vårdcentrum

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad dubbelblind studie som jämför mellan engångsdos cefepim och cefuroxim plus metronidazol under akut kejsarsnitt intrapartum.

Resultaten kommer att inkludera feber, sårinfektion och urinvägsinfektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intrapartum kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • bevis på infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "Cefepime", "Maxipime®" 1 g
Patienten kommer att få "Cefepime" ,"Maxipime®" 1 gm IV under kejsarsnitt strax före hudsnitt
Läkemedel: Cefepime
Antibiotikaprofylax
Andra namn:
  • Maximime
Aktiv komparator: "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm plus "metronidazole"Flagyl®" 500
Patienten kommer att få "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm och "metronidazole"Flagyl®" 500 IV; strax före hudsnitt för akut kejsarsnitt
Läkemedel: Cefuroxim plus metronidazol
Antibiotikaprofylax
Andra namn:
  • Zinnat plus Flagyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sårinfektion på operationsstället
Tidsram: en vecka
Undersöka såret efter en vecka efter operationen för att upptäcka eventuell infektion
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

Yasser Esmat Mohammed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antibiotic CS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Cefepime

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera