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Cefepime monodose contro cefuroxima più metronidazolo come antibiotico profilattico durante il taglio cesareo intrapartum di emergenza

3 luglio 2019 aggiornato da: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Cefepime monodose contro cefuroxima più metronidazolo come antibiotico profilattico: uno studio controllato randomizzato

Confronto tra cefepime e antibiotici di routine come antibiotico profilattico durante il taglio cesareo di emergenza in un centro terziario di cure ostetriche

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta tra cefepime a dose singola rispetto a cefuroxima più metronidazolo durante il taglio cesareo intrapartum di emergenza.

Gli esiti includeranno febbre, infezione della ferita e infezione del tratto urinario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • taglio cesareo intrapartum

Criteri di esclusione:

  • evidenza di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: "Cefepime" , "Maxipime®" 1 gr
Il paziente riceverà "Cefepime", "Maxipime®" 1 gm EV durante il taglio cesareo appena prima dell'incisione cutanea
Droga: Cefepime
Profilassi antibiotica
Altri nomi:
  • Massimo
Comparatore attivo: "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm più "metronidazolo"Flagyl®" 500
Il paziente riceverà "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm e "metronidazolo"Flagyl®" 500 IV; appena prima dell'incisione cutanea per taglio cesareo di emergenza
Droga: Cefuroxima più metronidazolo
Profilassi antibiotica
Altri nomi:
  • Zinnat più Flagyl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione della ferita del sito chirurgico
Lasso di tempo: una settimana
Esaminare la ferita dopo una settimana dall'intervento per rilevare eventuali infezioni
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Yasser Esmat Mohammed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antibiotic CS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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