- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04009772
Egyszeri dózisú Cefepime Versus Cefuroxime Plus Metronidazol, mint profilaktikus antibiotikum a sürgősségi intrapartum császármetszés során
2019. július 3. frissítette: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Egyszeri dózisú cefepim kontra cefuroxim plusz metronidazol profilaktikus antibiotikumként: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Hasonlítsa össze a cefepim és a rutin antibiotikumok, mint profilaktikus antibiotikumok sürgősségi császármetszés során a szülészeti ellátás harmadlagos központjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amely összehasonlítja az egyszeri dózisú cefepim és a cefuroxim plusz metronidazol kezelését a sürgősségi intrapartum császármetszés során.
A következmények közé tartozik a láz, a sebfertőzés és a húgyúti fertőzés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdalmageed Abdalmageed
- Telefonszám: +201007972027
- E-mail: drosamast@yahoo.com.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama Abdalmageed
- Telefonszám: 01007972027
- E-mail: drosamast1981@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdalmageed
- Telefonszám: 1007972027
- E-mail: drosamast@yahoo.com.au
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülésen belüli császármetszés
Kizárási kritériumok:
- fertőzés bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: "Cefepime", "Maxipime®" 1 g
A páciens "Cefepime" "Maxipime®" 1 g IV-et kap a császármetszés során közvetlenül a bőrmetszés előtt
|
Antibiotikus profilaxis
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm plusz "metronidazol"Flagyl®" 500
A páciens "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm és "metronidazol"Flagyl®" 500 IV-et kap; közvetlenül a bőrmetszés előtt sürgősségi császármetszéshez
|
Antibiotikus profilaxis
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtéti hely sebfertőzésének előfordulása
Időkeret: egy hét
|
A seb vizsgálata a műtét után egy hét után, hogy bármilyen fertőzést észleljen
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antibiotic CS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .