Однократная доза цефепима по сравнению с цефуроксимом плюс метронидазол в качестве профилактического антибиотика во время экстренного интранатального кесарева сечения
3 июля 2019 г. обновлено: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Однократная доза цефепима в сравнении с цефуроксимом плюс метронидазол в качестве профилактического антибиотика: рандомизированное контролируемое исследование
Сравните цефепим с обычными антибиотиками в качестве профилактического антибиотика во время экстренного кесарева сечения в специализированном центре акушерской помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивается однократная доза цефепима с цефуроксимом плюс метронидазол во время экстренного кесарева сечения во время родов.
Исходы будут включать лихорадку, раневую инфекцию и инфекцию мочевыводящих путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdalmageed Abdalmageed
- Номер телефона: +201007972027
- Электронная почта: drosamast@yahoo.com.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osama Abdalmageed
- Номер телефона: 01007972027
- Электронная почта: drosamast1981@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Abdalmageed
- Номер телефона: 1007972027
- Электронная почта: drosamast@yahoo.com.au
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- интранатальное кесарево сечение
Критерий исключения:
- свидетельство инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: "Цефепим" , "Максипим®" 1 г
Пациент получит «Цефепим», «Максипим®» 1 г внутривенно во время кесарева сечения непосредственно перед разрезом кожи.
|
Антибиотикопрофилактика
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: "Цефуроксим", "Зиннат®" 1г плюс "метронидазол"Флагил®" 500
Пациент получит «Цефуроксим», «Зиннат®» 1 г и «метронидазол» Флагил® 500 внутривенно; непосредственно перед разрезом кожи для экстренного кесарева сечения.
|
Антибиотикопрофилактика
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования раны в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: одна неделя
|
Осмотр раны через неделю после операции на наличие инфекции
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotic CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .