单剂量头孢吡肟与头孢呋辛加甲硝唑作为急诊剖宫产期间预防性抗生素的比较
2019年7月3日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
单剂量头孢吡肟与头孢呋辛加甲硝唑作为预防性抗生素的比较：一项随机对照研究
头孢吡肟与常规抗生素作为三级产科中心急诊剖宫产预防性抗生素的比较
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲研究，比较单剂量头孢吡肟与头孢呋辛加甲硝唑在急诊剖宫产期间的疗效。
结果将包括发烧、伤口感染和尿路感染。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdalmageed Abdalmageed
- 电话号码：+201007972027
- 邮箱：drosamast@yahoo.com.au
研究联系人备份
- 姓名：Osama Abdalmageed
- 电话号码：01007972027
- 邮箱：drosamast1981@gmail.com
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Abdalmageed
- 电话号码：1007972027
- 邮箱：drosamast@yahoo.com.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产时剖腹产
排除标准：
- 感染证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：“头孢吡肟”、“Maxipime®” 1 克
患者将在切开皮肤之前的剖腹产期间接受“Cefepime”、“Maxipime®”1 gm IV
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抗生素预防
其他名称：
|
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有源比较器：“头孢呋辛”、“Zinnat®”1gm加“甲硝唑”Flagyl®”500
患者将接受“Cefuroxime”、“Zinnat®”1gm 和“metronidazole”Flagyl®”500 IV；就在紧急剖宫产切开皮肤之前
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抗生素预防
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位伤口感染的发生率
大体时间：一周
|
手术一周后检查伤口是否有感染
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
头孢吡肟的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon未知