Céfépime à dose unique versus céfuroxime plus métronidazole comme antibiotique prophylactique lors d'une césarienne intrapartum d'urgence
3 juillet 2019 mis à jour par: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Céfépime à dose unique versus céfuroxime plus métronidazole comme antibiotique prophylactique : une étude contrôlée randomisée
Comparaison entre le céfépime et les antibiotiques de routine comme antibiotique prophylactique lors d'une césarienne d'urgence dans un centre tertiaire de soins obstétricaux
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle qui compare le céfépime à dose unique au céfuroxime plus métronidazole lors d'une césarienne intra-partum d'urgence.
Les résultats incluront la fièvre, l'infection de la plaie et l'infection des voies urinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Abdalmageed
- Numéro de téléphone: 1007972027
- E-mail: drosamast@yahoo.com.au
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne intra-partum
Critère d'exclusion:
- preuve d'infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: "Céfépime", "Maxipime®" 1 g
La patiente recevra "Cefépime" "Maxipime®" 1 g IV pendant la césarienne juste avant l'incision cutanée
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Prophylaxie antibiotique
Autres noms:
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Comparateur actif: "Céfuroxime", "Zinnat®" 1gm plus "métronidazole"Flagyl®" 500
Le patient recevra "Céfuroxime", "Zinnat®" 1gm et "métronidazole"Flagyl®" 500 IV ; juste avant l'incision cutanée pour une césarienne d'urgence
|
Prophylaxie antibiotique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection de la plaie du site opératoire
Délai: une semaine
|
Examen de la plaie après une semaine de chirurgie pour détecter toute infection
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antibiotic CS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .