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Dosis única de cefepima versus cefuroxima más metronidazol como antibiótico profiláctico durante la cesárea intraparto de emergencia

3 de julio de 2019 actualizado por: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Dosis única de cefepima versus cefuroxima más metronidazol como antibiótico profiláctico: un estudio controlado aleatorizado

Comparar cefepima versus antibióticos de rutina como antibiótico profiláctico durante la cesárea de emergencia en un centro terciario de atención obstétrica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado doble ciego que compara cefepima en dosis única versus cefuroxima más metronidazol durante la cesárea intraparto de emergencia.

Los resultados incluirán fiebre, infección de la herida e infección del tracto urinario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdalmageed Abdalmageed
  • Número de teléfono: +201007972027
  • Correo electrónico: drosamast@yahoo.com.au

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesárea intraparto

Criterio de exclusión:

  • evidencia de infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: "Cefepima", "Maxipime®" 1 g
El paciente recibirá "Cefepima", "Maxipime®" 1 g IV durante la cesárea justo antes de la incisión en la piel
Droga: Cefepima
Profilaxis antibiótica
Otros nombres:
  • Maxipime
Comparador activo: "Cefuroxima", "Zinnat®" 1g más "metronidazol"Flagyl®" 500
El paciente recibirá "Cefuroxime", "Zinnat®" 1gm y "metronidazol"Flagyl®" 500 IV; justo antes de la incisión en la piel para una cesárea de emergencia
Droga: Cefuroxima más Metronidazol
Profilaxis antibiótica
Otros nombres:
  • Zinnat más Flagyl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección de la herida en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: una semana
Examinar la herida después de una semana de la cirugía para detectar cualquier infección.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

Yasser Esmat Mohammed

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Antibiotic CS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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