分娩中の緊急帝王切開時の予防的抗生物質としてのセフェピムとセフロキシムとメトロニダゾールの単回投与
2019年7月3日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
予防抗生物質としての単回投与セフェピムとセフロキシムとメトロニダゾールの比較：無作為対照試験
産科ケアの三次センターにおける緊急帝王切開時の予防的抗生物質としてのセフェピムとルーチンの抗生物質との比較
調査の概要
詳細な説明
これは、分娩中の緊急帝王切開時のセフェピムとセフロキシムとメトロニダゾールの単回投与を比較するランダム化二重盲検試験です。
結果には、発熱、創傷感染、および尿路感染が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
-
コンタクト：
- Abdalmageed
- 電話番号：1007972027
- メール：drosamast@yahoo.com.au
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩中の帝王切開
除外基準:
- 感染の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：「セフェピム」、「マキシピム®」 1gm
患者は、皮膚切開の直前に帝王切開中に「Cefepime」、「Maxipime®」1 gm IVを受け取ります
|
抗生物質による予防
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：「セフロキシム」、「Zinnat®」1gm、「メトロニダゾール」「Flagyl®」500
患者は緊急帝王切開のための皮膚切開の直前に、「Cefuroxime」、「Zinnat®」1gm、および「metronidazole」「Flagyl®」500 IV を受け取ります。
|
抗生物質による予防
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術部位創感染の発生率
時間枠：一週間
|
感染を検出するために、手術の 1 週間後に傷を検査します。
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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