- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04011111
Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
2019년 7월 3일 업데이트: Doğan Atan, Hitit University
Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed.
The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.
연구 개요
상세 설명
A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study.
An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients.
A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded.
In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation.
The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively.
The preoperative and postoperative data were statistically compared.
In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19100
- Hitit University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Male and female adults
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
- who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with a lung disease
- Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
- Pregnant patients
- Gastroesophageal reflux
- Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
- A high risk of aspiration pneumonia
- Using inhaled steroids
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F0 (Fundemental frequency)
기간: Preoperative period
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Acustic voice analysis parameter
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Preoperative period
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Jitter%
기간: Preoperative period
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Acustic voice analysis parameter
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Preoperative period
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Shimmer%
기간: Preoperative period
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Acustic voice analysis parameter
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Preoperative period
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Voice Handicap Index-30
기간: Preoperative period
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Subjective voice analysis parameter
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Preoperative period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F0 (Fundemental frequency)
기간: Postoperative first 48 hours period
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Acustic voice analysis parameter
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Postoperative first 48 hours period
|
|
Jitter%
기간: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Shimmer%
기간: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
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Voice Handicap Index-30
기간: Postoperative first 48 hours period
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Subjective voice analysis parameter
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Postoperative first 48 hours period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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