- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04011111
Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Doğan Atan, Hitit University
Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed.
The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study.
An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients.
A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded.
In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation.
The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively.
The preoperative and postoperative data were statistically compared.
In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk, 19100
- Hitit University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Male and female adults
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
- who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with a lung disease
- Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
- Pregnant patients
- Gastroesophageal reflux
- Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
- A high risk of aspiration pneumonia
- Using inhaled steroids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
F0 (Fundemental frequency)
Ramy czasowe: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Jitter%
Ramy czasowe: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Shimmer%
Ramy czasowe: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Voice Handicap Index-30
Ramy czasowe: Preoperative period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
F0 (Fundemental frequency)
Ramy czasowe: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Jitter%
Ramy czasowe: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Shimmer%
Ramy czasowe: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Voice Handicap Index-30
Ramy czasowe: Postoperative first 48 hours period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .