Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
3. července 2019 aktualizováno: Doğan Atan, Hitit University
Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed.
The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study.
An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients.
A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded.
In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation.
The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively.
The preoperative and postoperative data were statistically compared.
In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19100
- Hitit University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Male and female adults
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
- who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with a lung disease
- Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
- Pregnant patients
- Gastroesophageal reflux
- Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
- A high risk of aspiration pneumonia
- Using inhaled steroids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F0 (Fundemental frequency)
Časové okno: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Jitter%
Časové okno: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Shimmer%
Časové okno: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Voice Handicap Index-30
Časové okno: Preoperative period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F0 (Fundemental frequency)
Časové okno: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Jitter%
Časové okno: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Shimmer%
Časové okno: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Voice Handicap Index-30
Časové okno: Postoperative first 48 hours period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Intubation tube and voice analysis
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)