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Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period

3 juillet 2019 mis à jour par: Doğan Atan, Hitit University

Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period

Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed. The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study. An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients. A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded. In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation. The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively. The preoperative and postoperative data were statistically compared. In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Çorum, Turquie, 19100
        • Hitit University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Male and female adults

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-80 years
  • Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
  • who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes

Exclusion Criteria:

  • Patients with a lung disease
  • Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
  • Pregnant patients
  • Gastroesophageal reflux
  • Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
  • A high risk of aspiration pneumonia
  • Using inhaled steroids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
F0 (Fundemental frequency)
Délai: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Jitter%
Délai: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Shimmer%
Délai: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Voice Handicap Index-30
Délai: Preoperative period
Subjective voice analysis parameter
Preoperative period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
F0 (Fundemental frequency)
Délai: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Jitter%
Délai: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Shimmer%
Délai: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Voice Handicap Index-30
Délai: Postoperative first 48 hours period
Subjective voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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