- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011111
Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
3 de julio de 2019 actualizado por: Doğan Atan, Hitit University
Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed.
The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study.
An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients.
A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded.
In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation.
The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively.
The preoperative and postoperative data were statistically compared.
In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çorum, Pavo, 19100
- Hitit University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male and female adults
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
- who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with a lung disease
- Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
- Pregnant patients
- Gastroesophageal reflux
- Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
- A high risk of aspiration pneumonia
- Using inhaled steroids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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F0 (Fundemental frequency)
Periodo de tiempo: Preoperative period
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Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Jitter%
Periodo de tiempo: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Shimmer%
Periodo de tiempo: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Voice Handicap Index-30
Periodo de tiempo: Preoperative period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
F0 (Fundemental frequency)
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Jitter%
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Shimmer%
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
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Voice Handicap Index-30
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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