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Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period

3 de julio de 2019 actualizado por: Doğan Atan, Hitit University

Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period

Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed. The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study. An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients. A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded. In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation. The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively. The preoperative and postoperative data were statistically compared. In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Pavo, 19100
        • Hitit University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Male and female adults

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-80 years
  • Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
  • who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes

Exclusion Criteria:

  • Patients with a lung disease
  • Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
  • Pregnant patients
  • Gastroesophageal reflux
  • Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
  • A high risk of aspiration pneumonia
  • Using inhaled steroids

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
F0 (Fundemental frequency)
Periodo de tiempo: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Jitter%
Periodo de tiempo: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Shimmer%
Periodo de tiempo: Preoperative period
Acustic voice analysis parameter
Preoperative period
Voice Handicap Index-30
Periodo de tiempo: Preoperative period
Subjective voice analysis parameter
Preoperative period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
F0 (Fundemental frequency)
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Jitter%
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Shimmer%
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
Acustic voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period
Voice Handicap Index-30
Periodo de tiempo: Postoperative first 48 hours period
Subjective voice analysis parameter
Postoperative first 48 hours period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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