Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
3 июля 2019 г. обновлено: Doğan Atan, Hitit University
Objective and Subjective Evaluations of the Effect of Different Types of Intubation Tube Applications on Voice Performance in Early Postoperative Period
Changes in voice performance in the postoperative period due to trauma suffered during endotracheal intubation or edema occurring in the postoperative period are often observed.
The present study aimed to evaluate the effect of different types of intubation tube applications on voice performance in the early postoperative period using objective and subjective voice analysis methods.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A total of 88 patients who underwent endotracheal intubation either using a cuffed endotracheal (n = 44) or spiral-embedded cuffed endotracheal (n = 44) tube were included in this study.
An endotracheal tube of 7.5 mm was used for female patients and that of 8 mm was used for male patients.
A preoperative acoustic voice analysis was performed, and fundamental frequency (F0), jitter%, and shimmer% values were recorded.
In addition, voice handicap index-30 (VHI-30) questionnaire was completed by the patients for subjective evaluation.
The same procedure was repeated in the first 48 hours postoperatively.
The preoperative and postoperative data were statistically compared.
In addition, the effect of the type of endotracheal intubation tube on acoustic voice analysis parameters and VHI-30 scores was statistically evaluated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19100
- Hitit University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Male and female adults
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Conforming to the ASA I-II class according to the classification of the American Society of -Anesthesiologists (ASA)
- who were scheduled to undergo surgery that will not last more than 120 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with a lung disease
- Having obesity (BMI >35 kg.m-2)
- Pregnant patients
- Gastroesophageal reflux
- Suspected of having difficult airway (mouth opening <2.5 cm, Mallampati score >2, sternomental distance <12.5 cm, thyromental distance <6 cm, neck circumference >40 cm)
- A high risk of aspiration pneumonia
- Using inhaled steroids
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
F0 (Fundemental frequency)
Временное ограничение: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Jitter%
Временное ограничение: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Shimmer%
Временное ограничение: Preoperative period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
|
Voice Handicap Index-30
Временное ограничение: Preoperative period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Preoperative period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
F0 (Fundemental frequency)
Временное ограничение: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Jitter%
Временное ограничение: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Shimmer%
Временное ограничение: Postoperative first 48 hours period
|
Acustic voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
|
Voice Handicap Index-30
Временное ограничение: Postoperative first 48 hours period
|
Subjective voice analysis parameter
|
Postoperative first 48 hours period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .