효과적인 항균 관리 전략(ARIES) (ARIES)
효과적인 항균 관리 전략(ARIES): 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템과 항균 관리에서 항생제 전향적 검토 및 피드백의 클러스터 무작위 시험
배경 항생제 처방전향적 검토 및 피드백(PRF)은 항생제 관리(AMS)의 노동 집약적인 핵심 전략입니다. 연구자들은 항생제, 조사 및 의뢰에 대한 권장 사항을 제공하는 CDSS(Computerized Decision Support System)가 해를 끼치지 않고 PRF에 대한 요구 사항을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
방법 2017년 3월부터 8월까지 32개의 내과 및 외과 병동에서 병렬 그룹, 1:1 블록 클러스터 무작위, 교차 연구를 수행했습니다. 개입군은 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴의 첫 번째 처방에서 CDSS를 자발적으로 사용하는 것으로 구성되었으며 대조군은 강제 CDSS였습니다. 양 팔에 대해 PRF를 계속했습니다. 1차 결과는 30일 사망률이었다.
연구 개요
상세 설명
부적절한 항균제 사용으로 인한 항균제 내성 증가는 세계적인 문제입니다. 여러 분야의 항균 관리 팀이 이 문제에 대한 대응의 필수적인 부분이 되었습니다. 의료 서비스 제공자에 대한 항생제 처방 및 피드백(PRF)에 대한 전향적 검토를 통해 항생제 관리가 임상 반응을 개선하고 부작용 및 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 전략은 구현하는 데 노동 집약적이며 숙련된 의료 종사자는 비싸고 희소한 자원입니다. 항생제 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템(CDSS)은 이러한 프로세스를 용이하게 하기 위해 사용되었으며 인력 부족의 한계를 피할 수 있습니다. 이전 연구에서 CDSS는 imipenem에 대한 Pseudomonas aeruginosa의 감수성과 gentamicin 및 ciprofloxacin에 대한 장내세균의 감수성을 증가시켰고 광범위한 항생제 사용을 전반적으로 감소시켰습니다. CDSS는 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 현재 이 두 가지 전략의 결합된 효과를 비교하는 연구는 제한적입니다.
싱가포르의 대학 교육 병원인 Tan Tock Seng 병원에서는 2009년부터 여러 분야의 팀이 항생제 관리에 중점을 두고 있습니다. 이 팀은 항생제 처방 2일차부터 병원 항생제 지침에 대한 피페라실린-타조박탐 및 카바페넴 처방을 검토합니다. 2010년 3월에는 항생제 주문시점에 CDSS를 시행하여 처방자의 의무검토를 시행하였습니다. 처방자는 CDSS 권장 사항을 자유롭게 수락하거나 거부할 수 있습니다. PRF와 CDSS는 동일한 제도적 지침에 따라 수행되지만 의사의 권장 사항 수락 및 권장 사항에 대한 접근성에는 이 두 개입 간에 차이가 있을 수 있습니다. 이전 연구에서 PRF 권장 사항은 60-70%의 수용률을 보인 반면 강제 CDSS는 40%였습니다. 연구자들은 강제 CDSS 및 PRF가 자발적 CDSS 및 PRF와 비교하여 임상 결과를 개선하고 강제 CDSS가 적절한 항생제 사용을 개선하고 후속 PRF에 대한 요구 사항을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴의 첫 번째 에피소드를 시작한 환자.
- 의료 및 외과 병동
제외 기준:
- 중환자실(ICU), 높은 의존도 및 단계적 치료 병동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발적 CDSS
전향적 검토 및 피드백이 포함된 전산화된 의사 결정 지원의 자발적 사용
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피페라실린 타조박탐 또는 카바페넴으로 처방된 환자의 전향적 검토 피드백과 함께 의무적인 CDSS 사용
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NO_INTERVENTION: 필수 CDSS
전향적 검토 및 피드백이 포함된 전산화된 의사 결정 지원의 의무적 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 시작일로부터 최대 30일 추적 관찰
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30일 만에 사망
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 시작일로부터 최대 30일 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 임상 반응
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 날짜로부터 최대 7일 추적 관찰
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전신 염증 반응 증후군의 해결
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 날짜로부터 최대 7일 추적 관찰
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30일 재감염
기간: 첫 번째 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용 중단 후 30일 후 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 다시 시작
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첫 번째 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용 중단 후 30일 후 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 다시 시작
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첫 번째 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용 중단 후 30일 후 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 다시 시작
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30일 재입학
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 중단 후 30일 후 재입원
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 에피소드 중단 후 재입원
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 중단 후 30일 후 재입원
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체류 기간
기간: 입학일로부터 퇴원일까지 또는 최장 6개월까지 평가
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입학 기간
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입학일로부터 퇴원일까지 또는 최장 6개월까지 평가
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다제내성균의 6개월 발생률
기간: 최대 6개월(임상 배양에만 해당)
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MRSA, VRE, ESBL, MDR-A.
baumannii, XDR-A baumannii, MDR-P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C 디피실레, 카르바페넴 내성 장내세균
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최대 6개월(임상 배양에만 해당)
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설사 이 입원
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴의 첫 사용 시작일부터 퇴원일 또는 최대 6개월 중 먼저 도래한 날까지
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴의 첫 사용 시작부터 퇴원까지 설사 발생률
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴의 첫 사용 시작일부터 퇴원일 또는 최대 6개월 중 먼저 도래한 날까지
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항생제의 적절성
기간: 지수 편입에서 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용이 처음 발생한 시점에서 1회만 평가한다. 퇴원까지 또는 최대 6개월까지 한 번만 평가됩니다.
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병원 지침에 따라 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드.
적절성은 "예" 또는 "아니오"로 설명됩니다.
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지수 편입에서 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용이 처음 발생한 시점에서 1회만 평가한다. 퇴원까지 또는 최대 6개월까지 한 번만 평가됩니다.
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색인 항생제 치료 일수,
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 시작일부터 퇴원까지 또는 최대 6개월까지 추적 관찰되는 이 항생제의 종료일까지.
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 기간
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피페라실린-타조박탐 또는 카바페넴 사용의 첫 번째 에피소드 시작일부터 퇴원까지 또는 최대 6개월까지 추적 관찰되는 이 항생제의 종료일까지.
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총 입원 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 또는 최대 6개월까지 발생한 총 입원 비용
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총 입원 비용
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입원일부터 퇴원일까지 또는 최대 6개월까지 발생한 총 입원 비용
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, MacDougall C, Schuetz AN, Septimus EJ, Srinivasan A, Dellit TH, Falck-Ytter YT, Fishman NO, Hamilton CW, Jenkins TC, Lipsett PA, Malani PN, May LS, Moran GJ, Neuhauser MM, Newland JG, Ohl CA, Samore MH, Seo SK, Trivedi KK. Implementing an Antibiotic Stewardship Program: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):e51-77. doi: 10.1093/cid/ciw118. Epub 2016 Apr 13.
- Lew KY, Ng TM, Tan M, Tan SH, Lew EL, Ling LM, Ang B, Lye D, Teng CB. Safety and clinical outcomes of carbapenem de-escalation as part of an antimicrobial stewardship programme in an ESBL-endemic setting. J Antimicrob Chemother. 2015 Apr;70(4):1219-25. doi: 10.1093/jac/dku479. Epub 2014 Dec 3.
- Schuts EC, Hulscher MEJL, Mouton JW, Verduin CM, Stuart JWTC, Overdiek HWPM, van der Linden PD, Natsch S, Hertogh CMPM, Wolfs TFW, Schouten JA, Kullberg BJ, Prins JM. Current evidence on hospital antimicrobial stewardship objectives: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):847-856. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00065-7. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):768.
- Yong MK, Buising KL, Cheng AC, Thursky KA. Improved susceptibility of Gram-negative bacteria in an intensive care unit following implementation of a computerized antibiotic decision support system. J Antimicrob Chemother. 2010 May;65(5):1062-9. doi: 10.1093/jac/dkq058. Epub 2010 Mar 9.
- Thursky K. Use of computerized decision support systems to improve antibiotic prescribing. Expert Rev Anti Infect Ther. 2006 Jun;4(3):491-507. doi: 10.1586/14787210.4.3.491.
- Leibovici L, Kariv G, Paul M. Long-term survival in patients included in a randomized controlled trial of TREAT, a decision support system for antibiotic treatment. J Antimicrob Chemother. 2013 Nov;68(11):2664-6. doi: 10.1093/jac/dkt222. Epub 2013 Jun 5.
- Chow AL, Lye DC, Arah OA. Mortality Benefits of Antibiotic Computerised Decision Support System: Modifying Effects of Age. Sci Rep. 2015 Nov 30;5:17346. doi: 10.1038/srep17346.
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