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Stratégies efficaces de gestion des antimicrobiens (ARIES) (ARIES)

12 novembre 2019 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Stratégies efficaces de gestion des antimicrobiens (ARIES) : essai randomisé en grappes d'un système informatisé d'aide à la décision par rapport à l'examen prospectif des antibiotiques et commentaires sur la gestion des antimicrobiens

Contexte L'examen prospectif et la rétroaction (PRF) des prescriptions d'antibiotiques sont une stratégie de base à forte intensité de main-d'œuvre de la gestion des antimicrobiens (AMS). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) fournissant des recommandations pour les antibiotiques, les investigations et les références réduirait le besoin de PRF sans causer de dommages.

Méthodes Une étude croisée randomisée en groupes parallèles, en grappes de blocs 1: 1 a été menée dans 32 services médicaux et chirurgicaux de mars à août 2017. Le bras d'intervention comprenait l'utilisation volontaire du CDSS lors de la première prescription de pipéracilline-tazobactam ou d'un carbapénème, tandis que le bras contrôle était le CDSS obligatoire. La PRF a été poursuivie pour les deux bras. Le résultat principal était la mortalité à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la résistance aux antimicrobiens due à une utilisation inappropriée des antimicrobiens est une préoccupation mondiale. Les équipes multidisciplinaires de gestion des antimicrobiens font désormais partie intégrante de la réponse à ce problème. Grâce à un examen prospectif des prescriptions d'antibiotiques et des commentaires (PRF) aux prestataires de soins de santé, il a été démontré que la gestion des antimicrobiens améliore la réponse clinique, réduit les effets indésirables et la mortalité. Cependant, cette stratégie demande beaucoup de main-d'œuvre à mettre en œuvre et les travailleurs de la santé qualifiés sont une ressource coûteuse et rare. Les systèmes informatisés d'aide à la décision (CDSS) sur les antibiotiques ont été utilisés pour faciliter ces processus et peuvent contourner les limites du manque de main-d'œuvre. Dans des études antérieures, le CDSS a entraîné une sensibilité accrue de Pseudomonas aeruginosa à l'imipénème et des entérobactéries à la gentamicine et à la ciprofloxacine, ainsi qu'une réduction globale de l'utilisation d'antibiotiques à large spectre. CDSS pourrait améliorer les résultats cliniques. Actuellement, il existe peu d'études comparant les effets combinés de ces deux stratégies.

À l'hôpital Tan Tock Seng, un hôpital universitaire de Singapour, la gestion des antimicrobiens se concentre sur le PRF par une équipe multidisciplinaire depuis 2009. Cette équipe examine les ordonnances de pipéracilline-tazobactam et de carbapénème par rapport aux directives hospitalières en matière d'antibiotiques à partir du deuxième jour de la prescription d'antibiotiques. En mars 2010, nous avons mis en place le CDSS déclenché au moment de la commande d'antibiotiques et obligatoire pour le prescripteur. Les prescripteurs sont libres d'accepter ou de rejeter les recommandations du CDSS. Bien que le PRF et le CDSS soient exécutés selon les mêmes directives institutionnelles, il peut y avoir des différences dans l'acceptation des recommandations par les médecins et l'accessibilité aux recommandations entre ces deux interventions. Dans des études précédentes, les recommandations du PRF avaient une acceptation de 60 à 70 % tandis que le CDSS obligatoire était de 40 %. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le CDSS et le PRF obligatoires amélioreraient les résultats cliniques par rapport au CDSS et au PRF volontaires, et que le CDSS obligatoire améliorerait la pratique appropriée des antibiotiques et réduirait la nécessité d'un PRF ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1257

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant commencé le 1er épisode de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème pendant la période d'étude.
  • Services médicaux et chirurgicaux

Critère d'exclusion:

  • Unité de soins intensifs (USI), services de soins de haute dépendance et de soins progressifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CDSS volontaire
Utilisation volontaire de l'aide à la décision informatisée avec examen prospectif et rétroaction
Autre: CDSS obligatoire
Utilisation obligatoire du CDSS avec retour d'information prospectif chez les patients auxquels on a prescrit de la pipéracilline, du tazobactam ou des carbapénèmes
AUCUNE_INTERVENTION: CDSS obligatoire
Utilisation obligatoire d'une aide à la décision informatisée avec examen prospectif et retour d'information

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: Suivi jusqu'à 30 jours à compter de la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Mort à 30 jours
Suivi jusqu'à 30 jours à compter de la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse clinique en 7 jours
Délai: Suivi jusqu'à 7 jours à compter de la date du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
résolution du syndrome de réponse inflammatoire systémique
Suivi jusqu'à 7 jours à compter de la date du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Réinfection de 30 jours
Délai: Redémarrage du pipéracilline-tazobactam ou du carbapénème 30 jours après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Redémarrage du pipéracilline-tazobactam ou du carbapénème 30 jours après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Redémarrage du pipéracilline-tazobactam ou du carbapénème 30 jours après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Réadmission de 30 jours
Délai: Réadmissions 30 jours après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Réadmission après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
Réadmissions 30 jours après l'arrêt du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
durée du séjour
Délai: Il est évalué à partir de la date d'admission jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois
Durée d'admission
Il est évalué à partir de la date d'admission jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois
Incidence sur 6 mois d'organismes multirésistants
Délai: jusqu'à 6 mois (cultures cliniques uniquement)
SARM, ERV, BLSE, MDR-A. baumannii, XDR- A baumannii, MDR- P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C difficile , Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes
jusqu'à 6 mois (cultures cliniques uniquement)
Diarrhée cette admission
Délai: À partir de la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois, selon la première éventualité
Incidence de la diarrhée depuis le début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème jusqu'à la sortie
À partir de la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois, selon la première éventualité
Pertinence des antibiotiques
Délai: Elle est évaluée une seule fois au moment du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème lors de l'admission index. Il n'est évalué qu'une seule fois jusqu'à la sortie ou jusqu'à 6 mois
premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème selon les directives de l'hôpital. Le caractère approprié sera décrit comme « oui » ou « non ».
Elle est évaluée une seule fois au moment du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème lors de l'admission index. Il n'est évalué qu'une seule fois jusqu'à la sortie ou jusqu'à 6 mois
Indexer les jours de traitement antibiotique,
Délai: De la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème jusqu'à la date de fin de cet antibiotique qui est suivi jusqu'à la sortie ou jusqu'à 6 mois.
Durée du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème
De la date de début du premier épisode d'utilisation de pipéracilline-tazobactam ou de carbapénème jusqu'à la date de fin de cet antibiotique qui est suivi jusqu'à la sortie ou jusqu'à 6 mois.
Coûts bruts d'hospitalisation
Délai: Coûts bruts d'hospitalisation encourus de la date d'admission jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois
Coûts bruts d'hospitalisation
Coûts bruts d'hospitalisation encourus de la date d'admission jusqu'à la date de sortie ou jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/00671

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées ne peuvent être mises à disposition qu'après l'accord du projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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