Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní antimikrobiální strategie správcovství (ARIES) (ARIES)

12. listopadu 2019 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital

Efektivní antimikrobiální správcovské strategie (ARIES): Clusterová randomizovaná zkouška počítačového systému na podporu rozhodování versus antibiotika prospektivní přehled a zpětná vazba v antimikrobiální správě

Pozadí Prospektivní přehled a zpětná vazba (PRF) předepisování antibiotik je pracně náročná základní strategie antimikrobiálního dozoru (AMS). Vyšetřovatelé předpokládali, že počítačový systém podpory rozhodování (CDSS) poskytující doporučení pro antibiotika, vyšetřování a doporučení by snížil požadavek na PRF, aniž by způsobil újmu.

Metody Od března do srpna 2017 byla na 32 lékařských a chirurgických odděleních provedena randomizovaná zkřížená studie s paralelními skupinami, 1:1 blok-klastr. Intervenční rameno zahrnovalo dobrovolné použití CDSS při prvním předepsání piperacilinu-tazobaktamu nebo karbapenemu, zatímco kontrolní rameno bylo povinné CDSS. PRF pokračovala pro obě paže. Primárním výsledkem byla 30denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšování antimikrobiální rezistence v důsledku nevhodného používání antimikrobiálních látek je celosvětovým problémem. Nedílnou součástí reakce na tento problém se staly multidisciplinární antimikrobiální dozorčí týmy. Prostřednictvím prospektivního přezkumu předepisování antibiotik a zpětné vazby (PRF) poskytovatelům zdravotní péče bylo prokázáno, že antimikrobiální dohled zlepšuje klinickou odpověď, snižuje nežádoucí účinky a mortalitu. Implementace této strategie je však pracná a kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci jsou drahým a vzácným zdrojem. Antibiotické počítačové systémy pro podporu rozhodování (CDSS) byly použity k usnadnění těchto procesů a mohou obejít omezení nedostatku pracovních sil. V předchozích studiích vedl CDSS ke zvýšené citlivosti Pseudomonas aeruginosa na imipenem a Enterobacteriaceae na gentamicin a ciprofloxacin a k celkovému snížení užívání širokospektrých antibiotik. CDSS by mohlo zlepšit klinické výsledky. V současné době existují omezené studie, které porovnávají kombinované účinky těchto dvou strategií.

V nemocnici Tan Tock Seng, univerzitní fakultní nemocnici v Singapuru, se antimikrobiální dozor zaměřuje na PRF multidisciplinární tým od roku 2009. Tento tým posuzuje objednávky piperacilinu-tazobaktamu a karbapenemu oproti doporučením nemocničních antibiotik od druhého dne předepisování antibiotik. V březnu 2010 jsme zavedli CDSS spouštěné v okamžiku objednání antibiotik a povinné pro předepisující kontrolu. Předepisující lékaři mohou přijmout nebo odmítnout doporučení CDSS. Zatímco PRF a CDSS se provádějí podle stejných institucionálních směrnic, mezi těmito dvěma intervencemi mohou být rozdíly v přijímání doporučení lékaři a v dostupnosti doporučení. V předchozích studiích byla doporučení PRF akceptována 60–70 %, zatímco povinné CDSS bylo 40 %. Vyšetřovatelé předpokládali, že povinné CDSS a PRF zlepší klinické výsledky ve srovnání s dobrovolným CDSS a PRF a povinné CDSS zlepší vhodnou antibiotickou praxi a sníží požadavek na následnou PRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1257

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla zahájena 1. epizoda piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu během období studie.
  • Lékařské a chirurgické oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Jednotka intenzivní péče (JIP), oddělení s vysokou závislostí a sestupná péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dobrovolné CDSS
Dobrovolné využití počítačové podpory rozhodování s případnou kontrolou a zpětnou vazbou
Jiný: Povinné CDSS
Povinné použití CDSS s prospektivní zpětnou vazbou u pacientů předepsaných piperacilinem, tazobaktamem nebo karbapenemy
NO_INTERVENTION: Povinné CDSS
Povinné používání počítačové podpory rozhodování s prospektivní kontrolou a zpětnou vazbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: Sledování do 30 dnů od data zahájení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
Smrt ve 30 dnech
Sledování do 30 dnů od data zahájení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní klinická odpověď
Časové okno: Sledování do 7 dnů od data první epizody použití piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
vyřešení syndromu systémové zánětlivé reakce
Sledování do 7 dnů od data první epizody použití piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
30denní reinfekce
Časové okno: Opětovné zahájení léčby piperacilin-tazobaktamem nebo karbapenemem 30 dní po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
Opětovné zahájení léčby piperacilin-tazobaktamem nebo karbapenemem 30 dní po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
Opětovné zahájení léčby piperacilin-tazobaktamem nebo karbapenemem 30 dní po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
30denní readmise
Časové okno: Opětovné přijetí 30 dní po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
Readmise po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
Opětovné přijetí 30 dní po ukončení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu
délka pobytu
Časové okno: Posuzuje se od data přijetí do data propuštění nebo do 6 měsíců
Délka přijetí
Posuzuje se od data přijetí do data propuštění nebo do 6 měsíců
6měsíční výskyt multirezistentních organismů
Časové okno: až 6 měsíců (pouze klinické kultury)
MRSA, VRE, ESBL, MDR-A. baumannii, XDR- A baumannii, MDR- P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C difficile, enterobacterales rezistentní na karbapenem
až 6 měsíců (pouze klinické kultury)
Průjem tento příjem
Časové okno: Od data zahájení od první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu do data propuštění nebo do 6 měsíců podle toho, co nastalo dříve
Výskyt průjmu od začátku první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu do propuštění
Od data zahájení od první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu do data propuštění nebo do 6 měsíců podle toho, co nastalo dříve
Vhodnost antibiotik
Časové okno: Hodnotí se pouze jednou v okamžiku první epizody použití piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu při indexovém příjmu. Posuzuje se pouze jednou do propuštění nebo do 6 měsíců
první epizoda použití piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu podle pokynů nemocnice. Vhodnost bude popsána jako „ano“ nebo „ne“.
Hodnotí se pouze jednou v okamžiku první epizody použití piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu při indexovém příjmu. Posuzuje se pouze jednou do propuštění nebo do 6 měsíců
Index antibiotických dnů terapie,
Časové okno: Od data zahájení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu do data ukončení tohoto antibiotika, které je sledováno do propuštění nebo do 6 měsíců.
Doba trvání první epizody užívání piperacilinu-tazobaktamu nebo karbapenemu
Od data zahájení první epizody užívání piperacilin-tazobaktamu nebo karbapenemu do data ukončení tohoto antibiotika, které je sledováno do propuštění nebo do 6 měsíců.
Hrubé náklady na hospitalizaci
Časové okno: Hrubé náklady na hospitalizaci vzniklé od data přijetí do data propuštění nebo do 6 měsíců
Hrubé náklady na hospitalizaci
Hrubé náklady na hospitalizaci vzniklé od data přijetí do data propuštění nebo do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/00671

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna pouze po uzavření projektu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Bakterie

Klinické studie na Povinné CDSS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit