有效的抗菌药物管理策略 (ARIES) (ARIES)
有效的抗菌药物管理策略 (ARIES):计算机化决策支持系统的集群随机试验与抗菌药物管理中的抗生素前瞻性审查和反馈
背景 抗生素处方的前瞻性审查和反馈 (PRF) 是抗菌药物管理 (AMS) 的劳动密集型核心策略。 研究人员假设,为抗生素、调查和转诊提供建议的计算机化决策支持系统 (CDSS) 将减少对 PRF 的需求,而不会造成伤害。
方法 2017 年 3 月至 8 月在 32 个内科和外科病房进行平行组、1:1 整群随机、交叉研究。 干预组包括在首次处方哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯时自愿使用 CDSS,而控制组是强制性 CDSS。 双臂继续 PRF。 主要结果是 30 天死亡率。
研究概览
详细说明
由于抗生素使用不当而导致的抗生素耐药性增加是全球关注的问题。 多学科抗菌素管理团队已成为应对这一问题不可或缺的一部分。 通过对抗生素处方的前瞻性审查和对医疗保健提供者的反馈 (PRF),抗菌药物管理已被证明可以改善临床反应、减少不良反应和死亡率。 然而,这一战略实施起来需要大量劳动力,而且熟练的医护人员是一种昂贵且稀缺的资源。 抗生素计算机化决策支持系统 (CDSS) 已被用于促进这些过程,并可能规避缺乏人力的限制。 在以前的研究中,CDSS 导致铜绿假单胞菌对亚胺培南和肠杆菌对庆大霉素和环丙沙星的敏感性增加,并导致广谱抗生素使用的总体减少。 CDSS 可以改善临床结果。 目前,比较这两种策略的综合效果的研究有限。
自 2009 年以来,在新加坡的一所大学教学医院 Tan Tock Seng 医院,抗菌药物管理工作一直由一个多学科团队专注于 PRF。 该小组从抗生素处方的第二天起根据医院抗生素指南审查哌拉西林-他唑巴坦和碳青霉烯的订单。 2010 年 3 月,我们实施了在抗生素订购时触发的 CDSS,并且强制要求处方者进行审查。 处方者可以自由接受或拒绝 CDSS 的建议。 虽然 PRF 和 CDSS 是按照相同的机构指南进行的,但医生对建议的接受程度以及这两种干预措施之间对建议的可及性可能存在差异。 在之前的研究中,PRF 建议的接受率为 60-70%,而强制性 CDSS 为 40%。 研究人员假设,与自愿性 CDSS 和 PRF 相比,强制性 CDSS 和 PRF 将改善临床结果,而强制性 CDSS 将改善适当的抗生素实践并减少后续 PRF 的需求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在研究期间开始第 1 次哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯类药物治疗的患者。
- 内外科病房
排除标准:
- 重症监护病房 (ICU)、高度依赖和降压护理病房
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自愿性CDSS
自愿使用具有前瞻性审查和反馈的计算机化决策支持
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在服用哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯类药物的患者中强制使用 CDSS 并提供前瞻性审查反馈
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NO_INTERVENTION:强制性CDSS
强制使用具有前瞻性审查和反馈的计算机化决策支持
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间:自首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯开始之日起最多 30 天的随访
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30天死亡
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自首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯开始之日起最多 30 天的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天临床反应
大体时间:自首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯之日起最多 7 天的随访
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全身炎症反应综合征的消退
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自首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯之日起最多 7 天的随访
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30天再感染
大体时间:哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯首次使用停止后 30 天重新开始哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯
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哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯首次使用停止后 30 天重新开始哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯
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哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯首次使用停止后 30 天重新开始哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯
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30天再入院
大体时间:首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯停止后 30 天再次入院
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哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯首次使用停止后再次入院
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首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯停止后 30 天再次入院
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停留时间
大体时间:从入院之日起至出院之日或最长 6 个月内进行评估
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入学时间
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从入院之日起至出院之日或最长 6 个月内进行评估
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6 个月多重耐药菌的发生率
大体时间:最多 6 个月(仅限临床培养)
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、VRE、ESBL、MDR-A。
鲍曼不动杆菌、XDR-鲍曼不动杆菌、MDR-铜绿假单胞菌、XDR-铜绿假单胞菌、艰难梭菌、耐碳青霉烯类肠杆菌
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最多 6 个月(仅限临床培养)
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腹泻本次入院
大体时间:从哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯类药物首次使用的开始日期到出院日期或最多 6 个月,以较早者为准
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从开始使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯到出院的腹泻发生率
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从哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯类药物首次使用的开始日期到出院日期或最多 6 个月,以较早者为准
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抗生素的适当性
大体时间:仅在入院时首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯时评估一次。仅评估一次直至出院或最多 6 个月
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首发时按医院指南使用哌拉西林他唑巴坦或碳青霉烯。
适当性将被描述为“是”或“否”。
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仅在入院时首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯时评估一次。仅评估一次直至出院或最多 6 个月
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指数抗生素治疗天数,
大体时间:从第一次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯的开始日期到该抗生素的结束日期,随访至出院或最长 6 个月。
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首次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯的持续时间
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从第一次使用哌拉西林-他唑巴坦或碳青霉烯的开始日期到该抗生素的结束日期,随访至出院或最长 6 个月。
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总住院费用
大体时间:从入院之日到出院之日或最多 6 个月的总住院费用
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总住院费用
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从入院之日到出院之日或最多 6 个月的总住院费用
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, MacDougall C, Schuetz AN, Septimus EJ, Srinivasan A, Dellit TH, Falck-Ytter YT, Fishman NO, Hamilton CW, Jenkins TC, Lipsett PA, Malani PN, May LS, Moran GJ, Neuhauser MM, Newland JG, Ohl CA, Samore MH, Seo SK, Trivedi KK. Implementing an Antibiotic Stewardship Program: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):e51-77. doi: 10.1093/cid/ciw118. Epub 2016 Apr 13.
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- Schuts EC, Hulscher MEJL, Mouton JW, Verduin CM, Stuart JWTC, Overdiek HWPM, van der Linden PD, Natsch S, Hertogh CMPM, Wolfs TFW, Schouten JA, Kullberg BJ, Prins JM. Current evidence on hospital antimicrobial stewardship objectives: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):847-856. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00065-7. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):768.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
更多信息
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强制性CDSS的临床试验
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