Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektive antimikrobielle stewaRdship-strategier (VÆDER) (ARIES)

12. november 2019 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Effektive antimikrobielle styringsstrategier (VÆDER): Klynge-randomiseret forsøg med et computerstyret beslutningsstøttesystem versus antibiotikum prospektiv gennemgang og feedback i antimikrobiel forvaltning

Baggrund Prospektiv gennemgang og feedback (PRF) af antibiotikaordinationer er en arbejdsintensiv kernestrategi for antimikrobiel stewardship (AMS). Efterforskerne antog, at et computerstyret beslutningsstøttesystem (CDSS), der giver anbefalinger til antibiotika, undersøgelser og henvisninger, ville reducere kravet til PRF uden at forårsage skade.

Metoder En parallel-gruppe, 1:1 blok-klynge randomiseret, cross-over undersøgelse blev udført på 32 medicinske og kirurgiske afdelinger fra marts til august 2017. Interventionsarmen omfattede frivillig brug af CDSS ved første ordination af piperacillin-tazobactam eller en carbapenem, mens kontrolarmen var obligatorisk CDSS. PRF blev fortsat for begge arme. Det primære resultat var 30 dages mortalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget antimikrobiel resistens på grund af uhensigtsmæssig brug af antimikrobielle stoffer er en global bekymring. Tværfaglige antimikrobielle forvaltningshold er blevet en integreret del af svaret på dette problem. Gennem prospektiv gennemgang af antibiotikaordinationer og feedback (PRF) til sundhedsudbydere har antimikrobiel forvaltning vist sig at forbedre den kliniske respons, reducere bivirkninger og dødelighed. Denne strategi er imidlertid arbejdskrævende at implementere, og kvalificeret sundhedspersonale er en dyr og knap ressource. Antibiotiske computeriserede beslutningsstøttesystemer (CDSS) er blevet brugt til at lette disse processer og kan omgå begrænsningerne ved mangel på arbejdskraft. I tidligere undersøgelser førte CDSS til øget modtagelighed af Pseudomonas aeruginosa over for imipenem og Enterobacteriaceae over for gentamicin og ciprofloxacin og en generel reduktion i bredspektret antibiotikabrug. CDSS kunne forbedre kliniske resultater. I øjeblikket er der begrænsede undersøgelser, der sammenligner de kombinerede effekter af disse to strategier.

På Tan Tock Seng Hospital, et universitetsundervisningshospital i Singapore, har antimikrobiel forvaltning fokuseret på PRF af et tværfagligt team siden 2009. Dette hold gennemgår piperacillin-tazobactam og carbapenem-ordrer i forhold til hospitalsantibiotika-retningslinjer fra dag to af antibiotika-recept. I marts 2010 implementerede vi CDSS udløst på tidspunktet for antibiotikabestilling og obligatorisk for den ordinerende læge at gennemgå. Det står ordinerende læger frit for at acceptere eller afvise CDSS anbefalingerne. Mens PRF og CDSS udføres efter de samme institutionelle retningslinjer, kan der være forskelle i lægers accept af anbefalinger og tilgængeligheden til anbefalinger mellem disse to interventioner. I tidligere undersøgelser havde PRF-anbefalinger en accept på 60-70%, mens obligatorisk CDSS var 40%. Efterforskerne antog, at obligatorisk CDSS og PRF ville forbedre kliniske resultater sammenlignet med frivillig CDSS og PRF, og obligatorisk CDSS ville forbedre passende antibiotikapraksis og reducere kravet til efterfølgende PRF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1257

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er startet på 1. episode af piperacillin-tazobactam eller carbapenem i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Medicinske og kirurgiske afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Intensiv afdeling (ICU), afdelinger med høj afhængighed og nedtrapning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Frivillig CDSS
Frivillig brug af computerstyret beslutningsstøtte med fremtidig gennemgang og feedback
Obligatorisk brug af CDSS med prospektiv anmeldelsesfeedback hos patienter ordineret med piperacillin tazobactam eller carbapenemer
NO_INTERVENTION: Obligatorisk CDSS
Obligatorisk brug af computerstyret beslutningsstøtte med prospektiv gennemgang og feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: Opfølgning op til 30 dage fra startdatoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
Død 30 dage
Opfølgning op til 30 dage fra startdatoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages klinisk respons
Tidsramme: Opfølgning op til 7 dage fra datoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
opløsning af systemisk inflammatorisk respons syndrom
Opfølgning op til 7 dage fra datoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
30 dages geninfektion
Tidsramme: Genstart af piperacilin-tazobactam eller carbapenem 30 dage efter ophør af første episode af piperacilin-tazobactam eller carbapenem brug
Genstart af piperacilin-tazobactam eller carbapenem 30 dage efter ophør af første episode af piperacilin-tazobactam eller carbapenem brug
Genstart af piperacilin-tazobactam eller carbapenem 30 dage efter ophør af første episode af piperacilin-tazobactam eller carbapenem brug
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Genindlæggelser 30 dage efter ophør af første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
Genindlæggelse efter ophør af første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
Genindlæggelser 30 dage efter ophør af første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
opholdsvarighed
Tidsramme: Det vurderes fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 6 måneder
Varighed af optagelse
Det vurderes fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 6 måneder
6-måneders forekomst af multi-lægemiddelresistente organismer
Tidsramme: op til 6 måneder (kun kliniske kulturer)
MRSA, VRE, ESBL, MDR-A. baumannii, XDR-A baumannii, MDR-P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C difficile, Carbapenem-resistente enterobacterales
op til 6 måneder (kun kliniske kulturer)
Diarré denne indlæggelse
Tidsramme: Fra startdatoen fra den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem indtil udledningsdatoen eller op til 6 måneder, alt efter hvad der skete tidligere
Forekomst af diarré fra starten af ​​første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem til udledning
Fra startdatoen fra den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem indtil udledningsdatoen eller op til 6 måneder, alt efter hvad der skete tidligere
Egnethed af antibiotika
Tidsramme: Det vurderes kun én gang ved den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem i indeksindlæggelsen. Det vurderes kun én gang indtil udskrivelsen eller op til 6 måneder
første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem i henhold til hospitalets retningslinjer. Egnethed vil blive beskrevet som "ja" eller "nej".
Det vurderes kun én gang ved den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem i indeksindlæggelsen. Det vurderes kun én gang indtil udskrivelsen eller op til 6 måneder
Indeks antibiotika-dage af terapi,
Tidsramme: Fra startdatoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem til slutdatoen for dette antibiotikum, som følges op til udskrivning eller op til 6 måneder.
Varigheden af ​​den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem
Fra startdatoen for den første episode med brug af piperacillin-tazobactam eller carbapenem til slutdatoen for dette antibiotikum, som følges op til udskrivning eller op til 6 måneder.
Bruttoindlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Bruttoindlæggelsesomkostninger fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 6 måneder
Bruttoindlæggelsesomkostninger
Bruttoindlæggelsesomkostninger fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan først stilles til rådighed efter indgået projektaftale

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion, bakteriel

Kliniske forsøg med Obligatorisk CDSS

Abonner