Tehokkaat antimikrobiset hoitostrategiat (ARIES) (ARIES)
Tehokkaat mikrobilääkkeiden hoitostrategiat (ARIES): Klusteri-satunnaistettu tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän kokeilu versus antibioottien tulevan tarkastuksen ja palautteen antaminen antimikrobisen hoidon alalla
Tausta Antibioottireseptien tuleva arviointi ja palaute (PRF) on työvoimavaltainen antimikrobiaalisen hoidon (AMS) ydinstrategia. Tutkijat olettivat, että tietokoneistettu päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS), joka tarjoaa suosituksia antibiooteista, tutkimuksista ja lähetyksistä, vähentäisi PRF:n tarvetta aiheuttamatta haittaa.
Menetelmät Rinnakkaisten ryhmien, 1:1 lohkoryhmien satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus suoritettiin 32 lääketieteellisellä ja kirurgisella osastolla maaliskuusta elokuuhun 2017. Interventioryhmä käsitti CDSS:n vapaaehtoisen käytön piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisellä reseptillä, kun taas kontrolliryhmä oli pakollinen CDSS. PRF:ää jatkettiin molemmille käsivarsille. Ensisijainen tulos oli 30 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen epäasianmukaisesta mikrobilääkkeiden käytöstä on maailmanlaajuinen huolenaihe. Monitieteisistä mikrobilääkkeiden hoitotiimeistä on tullut olennainen osa vastausta tähän kysymykseen. Antibioottireseptien ja terveydenhuollon tarjoajille annettavan palautteen (PRF) ennakoivan tarkastelun on osoitettu parantavan kliinistä vastetta, vähentävän haittavaikutuksia ja kuolleisuutta. Tämä strategia on kuitenkin työvoimavaltainen toteuttaa, ja ammattitaitoiset terveydenhuollon työntekijät ovat kallis ja niukka resurssi. Antibioottisia tietokoneistettuja päätöksenteon tukijärjestelmiä (CDSS) on käytetty helpottamaan näitä prosesseja, ja ne voivat kiertää työvoiman puutteen rajoituksia. Aiemmissa tutkimuksissa CDSS johti Pseudomonas aeruginosan lisääntyneeseen herkkyyteen imipeneemille ja Enterobacteriaceaen gentamisiinille ja siprofloksasiinille, ja laajakirjoisten antibioottien käytön yleiseen vähenemiseen. CDSS voisi parantaa kliinisiä tuloksia. Tällä hetkellä on olemassa rajoitetusti tutkimuksia, joissa verrataan näiden kahden strategian yhteisvaikutuksia.
Tan Tock Seng Hospital -sairaalassa, joka on Singaporen yliopistollinen opetussairaala, monitieteinen tiimi on keskittynyt PRF:ään vuodesta 2009 lähtien. Tämä tiimi tarkistaa piperasilliini-tatsobaktaami- ja karbapeneemitilaukset sairaalan antibioottiohjeiden mukaisesti antibioottireseptin toisesta päivästä alkaen. Otimme maaliskuussa 2010 käyttöön CDSS:n, joka laukaistiin antibioottien tilaushetkellä ja joka on reseptin määrääjän tarkistettava. Lääkkeen määrääjät voivat vapaasti hyväksyä tai hylätä CDSS:n suositukset. Vaikka PRF ja CDSS suoritetaan samojen institutionaalisten ohjeiden mukaisesti, näiden kahden intervention välillä voi olla eroja lääkäreiden hyväksynnässä ja suositusten saatavuudessa. Aiemmissa tutkimuksissa PRF-suositusten hyväksyntä oli 60-70 %, kun taas pakollinen CDSS oli 40 %. Tutkijat olettivat, että pakollinen CDSS ja PRF parantaisivat kliinisiä tuloksia verrattuna vapaaehtoiseen CDSS:ään ja PRF:ään, ja pakollinen CDSS parantaisi asianmukaista antibioottikäytäntöä ja vähentäisi seuraavan PRF:n tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aloitettu piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäinen jakso tutkimusjakson aikana.
- Lääketieteelliset ja kirurgiset osastot
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon osasto (ICU), korkean riippuvuuden ja asteittainen hoitoosastot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vapaaehtoinen CDSS
Vapaaehtoinen tietokoneistetun päätöksentekotuen käyttö mahdollisen tarkastelun ja palautteen kanssa
|
Pakollinen CDSS:n käyttö ja mahdollinen arviointipalaute potilailla, joille on määrätty piperasilliinitatsobaktaamia tai karbapeneemejä
|
|
EI_INTERVENTIA: Pakollinen CDSS
Pakollinen tietokoneistetun päätöksenteon tuen käyttö mahdollisen tarkastelun ja palautteen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta enintään 30 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson alkamispäivästä
|
Kuolema 30 päivän iässä
|
Seuranta enintään 30 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson alkamispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän kliininen vaste
Aikaikkuna: Seuranta enintään 7 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen käyttöjakson päivästä
|
systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän ratkaiseminen
|
Seuranta enintään 7 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen käyttöjakson päivästä
|
|
30 päivän uusintainfektio
Aikaikkuna: Piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon aloittaminen uudelleen 30 päivän kuluttua piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäisen jakson lopettamisesta
|
Piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon aloittaminen uudelleen 30 päivän kuluttua piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäisen jakson lopettamisesta
|
Piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon aloittaminen uudelleen 30 päivän kuluttua piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäisen jakson lopettamisesta
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Takaisinotto 30 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson lopettamisen jälkeen
|
Takaisinotto piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson lopettamisen jälkeen
|
Takaisinotto 30 päivää piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson lopettamisen jälkeen
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: Se arvioidaan maahantulopäivästä lähtöpäivään tai enintään 6 kuukautta
|
Sisäänpääsyn kesto
|
Se arvioidaan maahantulopäivästä lähtöpäivään tai enintään 6 kuukautta
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien ilmaantuvuus 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (vain kliiniset viljelmät)
|
MRSA, VRE, ESBL, MDR-A.
baumannii, XDR- A baumannii, MDR- P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C difficile, karbapeneemille resistentti enterobacterales
|
enintään 6 kuukautta (vain kliiniset viljelmät)
|
|
Ripuli tämä tunnustus
Aikaikkuna: Aloituspäivästä piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisestä käyttöjaksosta kotiutuspäivään tai enintään 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin
|
Ripulin ilmaantuvuus piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen jakson alusta kotiutukseen asti
|
Aloituspäivästä piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisestä käyttöjaksosta kotiutuspäivään tai enintään 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin
|
|
Antibioottien tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan vain kerran piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin käytön ensimmäisen jakson kohdalla indeksointiin. Sitä arvioidaan vain kerran kotiutukseen saakka tai enintään 6 kuukautta
|
ensimmäinen piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoitojakso sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Sopivuus kuvataan "kyllä" tai "ei".
|
Sitä arvioidaan vain kerran piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin käytön ensimmäisen jakson kohdalla indeksointiin. Sitä arvioidaan vain kerran kotiutukseen saakka tai enintään 6 kuukautta
|
|
Indeksi antibioottihoitopäivät,
Aikaikkuna: Piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäisen jakson alkamispäivästä tämän antibiootin lopetuspäivään, jota seurataan kotiutukseen saakka tai enintään 6 kuukautta.
|
Piperasilliini-tatsobaktaamin tai karbapeneemin ensimmäisen käyttöjakson kesto
|
Piperasilliini-tatsobaktaami- tai karbapeneemihoidon ensimmäisen jakson alkamispäivästä tämän antibiootin lopetuspäivään, jota seurataan kotiutukseen saakka tai enintään 6 kuukautta.
|
|
Sairaalahoidon bruttokustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon bruttokustannukset, jotka ovat aiheutuneet vastaanottopäivästä kotiutukseen tai enintään 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon bruttokustannukset
|
Sairaalahoidon bruttokustannukset, jotka ovat aiheutuneet vastaanottopäivästä kotiutukseen tai enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, MacDougall C, Schuetz AN, Septimus EJ, Srinivasan A, Dellit TH, Falck-Ytter YT, Fishman NO, Hamilton CW, Jenkins TC, Lipsett PA, Malani PN, May LS, Moran GJ, Neuhauser MM, Newland JG, Ohl CA, Samore MH, Seo SK, Trivedi KK. Implementing an Antibiotic Stewardship Program: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):e51-77. doi: 10.1093/cid/ciw118. Epub 2016 Apr 13.
- Lew KY, Ng TM, Tan M, Tan SH, Lew EL, Ling LM, Ang B, Lye D, Teng CB. Safety and clinical outcomes of carbapenem de-escalation as part of an antimicrobial stewardship programme in an ESBL-endemic setting. J Antimicrob Chemother. 2015 Apr;70(4):1219-25. doi: 10.1093/jac/dku479. Epub 2014 Dec 3.
- Schuts EC, Hulscher MEJL, Mouton JW, Verduin CM, Stuart JWTC, Overdiek HWPM, van der Linden PD, Natsch S, Hertogh CMPM, Wolfs TFW, Schouten JA, Kullberg BJ, Prins JM. Current evidence on hospital antimicrobial stewardship objectives: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):847-856. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00065-7. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):768.
- Yong MK, Buising KL, Cheng AC, Thursky KA. Improved susceptibility of Gram-negative bacteria in an intensive care unit following implementation of a computerized antibiotic decision support system. J Antimicrob Chemother. 2010 May;65(5):1062-9. doi: 10.1093/jac/dkq058. Epub 2010 Mar 9.
- Thursky K. Use of computerized decision support systems to improve antibiotic prescribing. Expert Rev Anti Infect Ther. 2006 Jun;4(3):491-507. doi: 10.1586/14787210.4.3.491.
- Leibovici L, Kariv G, Paul M. Long-term survival in patients included in a randomized controlled trial of TREAT, a decision support system for antibiotic treatment. J Antimicrob Chemother. 2013 Nov;68(11):2664-6. doi: 10.1093/jac/dkt222. Epub 2013 Jun 5.
- Chow AL, Lye DC, Arah OA. Mortality Benefits of Antibiotic Computerised Decision Support System: Modifying Effects of Age. Sci Rep. 2015 Nov 30;5:17346. doi: 10.1038/srep17346.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .