Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiva antimikrobiell förvaltningsstrategi (VÄDUR) (ARIES)

12 november 2019 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital

Effektiva strategier för antimikrobiell styrning (VÄDUR): Klusterrandomiserad prövning av ett datoriserat beslutsstödssystem kontra antibiotiska prospektiv granskning och återkoppling i antimikrobiellt förvaltarskap

Bakgrund Prospektiv granskning och återkoppling (PRF) av antibiotikarecept är en arbetsintensiv kärnstrategi för antimikrobiellt förvaltarskap (AMS). Utredarna antog att ett datoriserat beslutsstödssystem (CDSS) som ger rekommendationer för antibiotika, utredningar och remisser skulle minska kravet på PRF utan att orsaka skada.

Metoder En parallell-grupp, 1:1 block-kluster randomiserad, cross-over studie genomfördes på 32 medicinska och kirurgiska avdelningar från mars till augusti 2017. Interventionsarmen omfattade frivillig användning av CDSS vid första förskrivning av piperacillin-tazobactam eller en karbapenem, medan kontrollarmen var obligatorisk CDSS. PRF fortsatte för båda armarna. Primärt utfall var 30 dagars mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökad antimikrobiell resistens på grund av olämplig antimikrobiell användning är ett globalt problem. Multidisciplinära antimikrobiella förvaltningsteam har blivit en integrerad del av svaret på denna fråga. Genom prospektiv granskning av antibiotikaförskrivningar och feedback (PRF) till vårdgivare har antimikrobiellt förvaltarskap visat sig förbättra det kliniska svaret, minska biverkningar och dödlighet. Denna strategi är dock arbetskrävande att implementera och kvalificerad vårdpersonal är en dyr och knapp resurs. Antibiotika datoriserade beslutsstödssystem (CDSS) har använts för att underlätta dessa processer och kan kringgå begränsningarna med brist på arbetskraft. I tidigare studier ledde CDSS till ökad känslighet hos Pseudomonas aeruginosa för imipenem och Enterobacteriaceae för gentamicin och ciprofloxacin, och en generell minskning av bredspektrumanvändning av antibiotika. CDSS kan förbättra kliniska resultat. För närvarande finns det begränsade studier som jämför de kombinerade effekterna av dessa två strategier.

På Tan Tock Seng Hospital, ett universitetssjukhus i Singapore, har antimikrobiell förvaltning fokuserat på PRF av ett tvärvetenskapligt team sedan 2009. Detta team granskar piperacillin-tazobactam och karbapenem beställningar mot sjukhusets antibiotikariktlinjer från dag två av antibiotikarecept. I mars 2010 implementerade vi CDSS utlöst i samband med beställning av antibiotika och obligatoriskt för förskrivaren att granska. Förskrivare är fria att acceptera eller förkasta CDSS-rekommendationerna. Även om PRF och CDSS utförs enligt samma institutionella riktlinjer, kan det finnas skillnader i läkares acceptans av rekommendationer och tillgängligheten till rekommendationer mellan dessa två interventioner. I tidigare studier hade PRF-rekommendationerna en acceptans på 60-70% medan obligatorisk CDSS var 40%. Utredarna antog att obligatorisk CDSS och PRF skulle förbättra kliniska resultat jämfört med frivillig CDSS och PRF, och obligatorisk CDSS skulle förbättra lämplig antibiotikapraxis och minska kravet på efterföljande PRF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1257

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som påbörjas med det första avsnittet av piperacillin-tazobactam eller karbapenem under studieperioden.
  • Medicinska och kirurgiska avdelningar

Exklusions kriterier:

  • Intensivvårdsavdelning (ICU), högt beroende och nedtrappningsavdelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Frivillig CDSS
Frivillig användning av datoriserat beslutsstöd med prospektiv granskning och återkoppling
Övrig: Obligatorisk CDSS
Obligatorisk CDSS-användning med prospektiv översynsfeedback hos patienter som ordinerats med piperacillin tazobaktam eller karbapenemer
NO_INTERVENTION: Obligatorisk CDSS
Obligatorisk användning av datoriserat beslutsstöd med prospektiv granskning och återkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: Uppföljning upp till 30 dagar från startdatumet för den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
Död vid 30 dagar
Uppföljning upp till 30 dagar från startdatumet för den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7-dagars kliniskt svar
Tidsram: Uppföljning upp till 7 dagar från datumet för det första avsnittet av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
upplösning av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Uppföljning upp till 7 dagar från datumet för det första avsnittet av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
30 dagars återinfektion
Tidsram: Återstart av piperacilin-tazobactam eller karbapenem 30 dagar efter upphörandet av den första episoden av piperacillin-tazobactam eller karbapenem användning
Återstart av piperacilin-tazobactam eller karbapenem 30 dagar efter upphörandet av den första episoden av piperacillin-tazobactam eller karbapenem användning
Återstart av piperacilin-tazobactam eller karbapenem 30 dagar efter upphörandet av den första episoden av piperacillin-tazobactam eller karbapenem användning
30 dagars återinläggning
Tidsram: Återinläggningar 30 dagar efter upphörandet av den första episoden av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
Återinläggning efter avslutad första episod av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
Återinläggningar 30 dagar efter upphörandet av den första episoden av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
vistelsetid
Tidsram: Det bedöms från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 6 månader
Varaktighet för antagning
Det bedöms från intagningsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 6 månader
6-månaders förekomst av multi-läkemedelsresistenta organismer
Tidsram: upp till 6 månader (endast kliniska kulturer)
MRSA, VRE, ESBL, MDR-A. baumannii, XDR-A baumannii, MDR-P. aeruginosa, XDR-P aeruginosa, C difficile, Carbapenem-resistenta enterobacterales
upp till 6 månader (endast kliniska kulturer)
Diarré denna erkännande
Tidsram: Från startdatumet från det första avsnittet av piperacillin-tazobactam eller karbapenem tills utskrivningsdatumet eller upp till 6 månader beroende på vilket som inträffade tidigare
Förekomst av diarré från början av den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem tills utsöndring
Från startdatumet från det första avsnittet av piperacillin-tazobactam eller karbapenem tills utskrivningsdatumet eller upp till 6 månader beroende på vilket som inträffade tidigare
Lämpligheten av antibiotika
Tidsram: Det utvärderas endast en gång vid den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem vid indexupptagningen. Det bedöms endast en gång fram till utskrivning eller upp till 6 månader
första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem enligt sjukhusets riktlinjer. Lämplighet kommer att beskrivas som "ja" eller "nej".
Det utvärderas endast en gång vid den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem vid indexupptagningen. Det bedöms endast en gång fram till utskrivning eller upp till 6 månader
Indexera antibiotikadagar av terapi,
Tidsram: Från startdatumet för det första avsnittet av piperacillin-tazobactam eller karbapenem till slutdatumet för detta antibiotikum som följs upp till utskrivning eller upp till 6 månader.
Varaktigheten av den första episoden av användning av piperacillin-tazobactam eller karbapenem
Från startdatumet för det första avsnittet av piperacillin-tazobactam eller karbapenem till slutdatumet för detta antibiotikum som följs upp till utskrivning eller upp till 6 månader.
Bruttokostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: Bruttokostnader för sjukhusvistelse från inläggningsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 6 månader
Bruttokostnader för sjukhusvistelse
Bruttokostnader för sjukhusvistelse från inläggningsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/00671

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kan göras tillgängliga först efter att projektöverenskommelser har gjorts

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion, bakteriell

Kliniska prövningar på Obligatorisk CDSS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera