강박장애에 대한 인지행동치료와 관련된 신경예측인자 및 신경변화
2023년 2월 28일 업데이트: Carles Soriano Mas, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
이 프로젝트의 목표는 1) 아동/청소년 및 성인의 강박 장애(OCD) 심리 치료와 관련된 신경 메커니즘이 무엇인지 이해하고, 2) 심리 치료와 관련된 신경 메커니즘의 잠재적 차이를 평가하는 것입니다. 아동/청소년과 성인 사이의 강박 장애, 3) 강박 장애가 있는 아동/청소년 및 성인에 대한 집중 CBT의 효과를 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 빈번하고 장애를 일으키는 장애입니다.
인지 행동 요법(CBT)은 환자의 절반 미만에서 최적의 결과를 달성하지만 OCD에 사용할 수 있는 최상의 치료 옵션입니다.
조사관은 강박 장애에서 CBT 결과를 예측하는 주요 신경 회로와 CBT와 관련된 신경 변화를 두 개의 별도 무작위 통제 시험(RCT)에서 조사할 예정입니다. 하나는 성인 샘플이고 다른 하나는 소아 샘플입니다.
이 두 RCT에서 OCD 참가자는 경험이 풍부한 임상의 또는 WLC(Waiting-list Control)에 의한 집중 CBT(1개월에 20회 세션)에 무작위 배정되고 (맹검 평가자에 의해) 평가되고 CBT 전후에 스캔됩니다. .
환자가 WLC에 무작위 배정된 경우 환자에게 CBT가 제공됩니다.
기준선에서 조사관은 또한 OCD 환자를 건강한 대조군(HC) 그룹과 비교할 것입니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 1) OCD에 대한 CBT와 관련된 신경 메커니즘에서 어린이/청소년과 성인 간의 잠재적인 차이를 평가하는 것입니다. 2) 어린이/청소년 및 성인에 대한 집중 CBT의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carles Soriano-Mas, PhD
- 전화번호: 2889 +34 260 65 75 00
- 이메일: csoriano@idibell.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- IDIBAPS
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연락하다:
- Luisa Lázaro, MD
- 이메일: LLAZARO@clinic.cat
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- IDIBELL
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연락하다:
- Carles Soriano-Mas, PhD
- 전화번호: 2889 630835743
- 이메일: csoriano@idibell.cat
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- FIDMAG Germanes Hospitalàries
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연락하다:
- Edith Pomarol-Clotet, MD
- 이메일: epomarol-clotet@fidmag.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: (연구 1 및 연구 2에 대해 동일):
- OCD의 주요 진단;
- Y-BOCS 또는 CYBOCS ≥ 16).
- 현재 향정신성 약물 없음(수면을 위한 벤조디아세핀 제외). 4) 8세 내지 17세(연구 1) 및 18세 내지 60세(연구 2)의 연령.
제외 기준: (연구 1 및 연구 2에 대해 동일
- 현재 주요 우울증 또는 현재/과거의 정신병, 양극성 장애 또는 약물 남용.
- 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애 포함).
- 임신 또는 모유 수유 중
- 현재 CBT; NT.
- 심각한 의학적 장애;
- 신경 영상에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT
집중 CBT (1개월 20회)
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참가자는 경험이 풍부한 임상의의 노출 및 반응 예방을 기반으로 최대 20시간의 수동화되고 구조화된 CBT를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운 강박 척도
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale은 성인의 강박 장애 증상의 중증도를 평가합니다.
이 척도는 임상의가 평가한 10개 항목 척도이며, 각 항목은 강박사고와 강박의 심각도에 대한 별도의 소계가 있는 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)(총 범위, 0-40)까지 등급이 매겨집니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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어린이 예일 브라운 강박 척도
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale은 어린이/청소년의 강박 장애 증상의 중증도를 평가합니다. 집착의 심각도는 집착에 대한 5가지 심각도 항목으로 평가됩니다. 이 5가지 항목은 각각 5점 순서 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 극심함)로 평가됩니다. 이러한 값은 각 점수에 대한 설명으로 고정됩니다. 집착 심각도 점수는 항목 1~5(범위 = 0~20)의 점수를 더하여 얻습니다. 강박에 대한 5개의 비교 가능한 심각도 항목(항목 6~10)이 있으며 이 항목도 0~4로 점수가 매겨집니다. 강박 심각도 점수는 항목 6~10의 점수를 더하여 얻습니다(범위 = 0~20). 10개 항목 모두의 점수를 합산하면 CY-BOCS 총점(범위 = 0~40)이 산출됩니다. |
기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적인 인벤토리 수정
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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Obsessive-Compulsive Inventory-Revised는 성인의 강박 장애 증상을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
사람이 5점 리커트 척도에서 승인하는 18개의 질문으로 구성됩니다.
점수는 항목 점수를 추가하여 생성됩니다.
점수의 가능한 범위는 0-72입니다.
강박 장애가 있는 사람의 평균 점수는 28.0(SD = 13.53)입니다.
권장 컷오프 점수는 21이며, 이 수준 이상의 점수는 OCD의 존재 가능성을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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강박적 인벤토리-아동 버전
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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어린이/청소년을 대상으로 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 설문지.
42개 항목의 성인용 버전을 기반으로 한 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
항목은 3점 리커트 척도로 채점됩니다.
이 측정은 7세에서 17세 사이의 어린이의 강박 장애를 평가하기 위해 고안되었습니다.
총점 범위는 0~42점입니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(1개월)
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어린이 우울증 목록
기간: 기준선에서 1개월로 변경합니다.
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소아 우울증 검사는 소아 및 청소년의 우울증 또는 기분부전 장애와 관련된 증상의 심각도를 평가하는 심리 평가입니다.
27개 항목으로 구성된 자체 평가 및 증상 중심 척도입니다.
평가의 27개 항목은 5개의 주요 요소 영역으로 그룹화됩니다.
환자는 자신이 느끼고 생각하는 방식에 따라 자신을 평가하며 각 진술은 0에서 2까지의 등급으로 식별됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경합니다.
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스펜스 어린이 불안 척도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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Spence 어린이 불안 척도는 8세에서 15세 사이의 어린이와 청소년의 다양한 불안 장애, 특히 사회 공포증, 강박 장애, 공황 장애/광장 공포증 및 기타 형태의 불안을 식별하기 위해 고안된 심리 설문지입니다.
특정 불안 증상의 빈도를 평가하는 45개의 질문이 있으며, "전혀", "가끔", "자주", "항상"까지 0-3 척도로 측정됩니다.
자녀와 부모가 보고한 최대 점수는 114점이며 최종 점수 내에서 계산된 6개의 하위 척도가 있습니다.
총점은 아동의 연령과 성별에 따라 다르게 해석됩니다.
8세에서 11세 사이의 남자아이와 여자아이의 경우 총점이 40점 이상, 50점 이상이면 불안 수준이 높은 것으로 분류됩니다.
12~15세의 남자아이와 여자아이의 경우 총점 33점 이상 또는 39점 이상을 각각 높음으로 분류합니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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